We wtorek spółka ProKidney Corp. (NASDAQ:PROK) otrzymała dalsze wsparcie ze strony BTIG w postaci ponownej rekomendacji Kupuj i ceny docelowej na poziomie 5,00 USD. Firma biotechnologiczna ogłosiła decyzję o skupieniu się wyłącznie na badaniu fazy 3 PROACT 1 dotyczącym leczenia raka nerkowokomórkowego, rilparencel, przy jednoczesnym wstrzymaniu badania PROACT 2. To strategiczne posunięcie wynika z możliwości przyspieszenia procesu zatwierdzania leku w Stanach Zjednoczonych, co sprawia, że międzynarodowe badanie PROACT 2 staje się zbędne.
Decyzja kierownictwa jest poparta konsultacjami z ekspertami i dokładnym przeglądem komunikatów FDA. Oczekiwane oszczędności wynikające z zaprzestania badania PROACT 2 są znaczące i szacuje się, że zmniejszą koszty operacyjne o 150-175 mln USD. Oczekuje się, że ta korekta finansowa wydłuży okres gotówki spółki do pierwszego kwartału 2027 roku.
ProKidney spodziewa się uzyskać najważniejsze dane z badania PROACT 1 w trzecim kwartale 2027 roku. Pewność firmy co do postępów badania jest dodatkowo wzmocniona przez zbliżające się pełne 12-miesięczne dane z badania RMCL-007, spodziewane w pierwszej połowie 2025 roku.
Badanie RMCL-007 obejmuje procedurę obustronnego wstrzyknięcia podobną do projektu badania fazy 3, co może zapewnić wgląd w trwające badanie PROACT 1.
W innych niedawnych wiadomościach ProKidney Corp. poczyniła znaczące postępy w swoich badaniach klinicznych i działalności korporacyjnej. Firma biotechnologiczna przeorientowała swój program badań klinicznych fazy 3, przerywając badanie PROACT 2 poza Stanami Zjednoczonymi i koncentrując się na badaniu PROACT 1.
Ta strategiczna zmiana ma na celu przyspieszenie zatwierdzenia w USA i komercyjnego wprowadzenia na rynek rilparencelu, kandydata do leczenia przewlekłej choroby nerek, i oczekuje się, że pozwoli firmie zaoszczędzić szacunkowo od 150 do 175 milionów dolarów.
Firma wznowiła również produkcję i badania kliniczne fazy 3 po otrzymaniu deklaracji równoważności QP. Co więcej, otwarte badanie fazy 2 REGN-007 firmy ProKidney wykazało obiecujące wyniki, wskazujące na stabilizację funkcji nerek w ciągu 18 miesięcy.
W odpowiedzi na te wydarzenia, firmy analityczne BTIG i BofA Securities utrzymały swoje rekomendacje Kupuj i Neutralnie dla akcji ProKidney. Dodatkowo, spółka uruchomiła ofertę akcji o wartości 125 mln USD w celu sfinansowania różnych działań korporacyjnych.
InvestingPro Insights
W świetle ciągłego wsparcia BTIG dla ProKidney Corp., najnowsze dane z InvestingPro zapewniają dodatkowy kontekst dla inwestorów. Przy kapitalizacji rynkowej wynoszącej około 695,22 mln USD, spółka posiada ujemny wskaźnik P/E na poziomie -3,59, co wskazuje, że nie jest obecnie rentowna. Ponadto wskaźnik P/E spółki spadł jeszcze bardziej w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, osiągając -7,82 w drugim kwartale 2024 roku. Pomimo tych wyzwań, ProKidney odnotował znaczny zwrot w ciągu ostatniego tygodnia, z całkowitym zwrotem z ceny na poziomie 8,6% i jeszcze większym zwrotem w ciągu ostatniego miesiąca na poziomie 17,07%. Jednak roczny całkowity zwrot z ceny odzwierciedla gwałtowny spadek o -72,22%, podkreślając zmienność i związane z tym ryzyko.
Wskazówki InvestingPro sugerują, że chociaż ProKidney posiada więcej gotówki niż długu, zapewniając pewien stopień stabilności finansowej, firma szybko spala gotówkę. Jest to zgodne z niedawną decyzją zarządu o wstrzymaniu badania PROACT 2 w celu oszczędzania zasobów. Co więcej, analitycy nie przewidują, że spółka osiągnie w tym roku zyski, co jest zgodne z obserwowanym ujemnym wskaźnikiem P/E. Dla inwestorów poszukujących głębszej analizy dostępne są dodatkowe porady InvestingPro, które mogą zapewnić dalszy wgląd w kondycję finansową i pozycję rynkową ProKidney.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.