(PAP) Pharmena liczy, że na przełomie 2015/2016 r. uzyska wyniki II fazy badań klinicznych leku 1-MNA i w 2016 r. będzie prowadziła rozmowy ws. sprzedaży projektu - poinformował prezes spółki Konrad Palka. Dodał, że grupa spodziewa się w lipcu decyzji o dopuszczeniu do obrotu suplementu diety na terenie UE.
"Chcemy zakończyć badania kliniczne po wakacjach, a na przełomie roku mieć ich wyniki. Oznacza to, że w 2016 r. będziemy mogli wyjść do przemysłu farmaceutycznego i rozmawiać o sprzedaży naszego projektu" - powiedział na konferencji Palka.
W maju Pharmena włączyła do II fazy badań klinicznych 84 pacjentów, spośród których 24 je ukończyło. Spółka zakłada, że łącznie badania ma ukończyć 64 pacjentów. Spółka nie planuje rozpoczynania III fazy badań, tylko sprzedaż projektu większej firmie.
Dotychczas w badania nad lekiem spółka zainwestowała kilkanaście milionów dolarów.
Prezes wyjaśnił, że lek 1-MNA pokazuje obecnie działanie w zakresie obniżania trójglicerydów w organizmie, jednak prowadzone obecnie badania, w których zwiększono dawkę farmaceutyku podawaną pacjentom monitorują także jego wpływ na tzw. dobry (HDL) i zły cholesterol (LDL). Leki obniżające LDL mają największy udział w rynku leczenia zaburzeń lipidowych.
Równolegle spółka ubiega się o dopuszczenie do obrotu suplementu diety na terenie UE. Pharmena na wniosek regulatora składała dodatkowe dokumenty, a obecnie spodziewa się, że pozytywna decyzja może zapaść w lipcu.
"Do tego czasu trzeba doliczyć jeszcze 2-3 miesiące, zanim decyzja wejdzie w życie. Po uzyskaniu zgody rozpoczniemy rozmowy z partnerami dotyczące wprowadzenia produktu na rynki zagraniczne" - powiedział.
Dodał, że sprzedaż krajowa suplementu diety mogłaby się zacząć jeszcze w tym roku, a zagraniczna w przyszłym. Wprowadzenie produktu mogłoby w 2016 r. podwoić przychody grupy.
Prezes powtórzył, że po zakończeniu badań klinicznych nad lekiem i wprowadzeniu suplementu do sprzedaży Phamrena może zacząć wypracowywać dodatnie skonsolidowane wyniki netto.
Podtrzymał również zapowiedź, że w przypadku podpisania umowy na sprzedaż licencji do leku, część wpływów zostałaby wypłacona w formie dywidendy, a część zainwestowana w kolejny projekt.
Pharmena jest spółką biotechnologiczną, która opracowuje i wprowadza do sprzedaży produkty oparte na własnej substancji czynnej 1-MNA. Obecnie w ofercie spółki są dermokosmetyki.
W I kwartale 2015 r. Pharmena miała jednostkowo 4,3 mln zł przychodów, 1,1 mln zł zysku operacyjnego i 1,1 mln zł zysku netto. Na poziomie skonsolidowanym grupa wypracowała 4,0 mln zł przychodów, 0,6 mln zł straty operacyjnej i 0,7 mln zł straty netto.