Promocja Cyber Monday: do 60% zniżki InvestingProSKORZYSTAJ Z PROMOCJI

Sputnik V: Nowa szczepionka dla UE? EMA analizuje je skuteczność

Opublikowano 04.03.2021, 12:14
Zaktualizowano 04.03.2021, 12:18
© Reuters

Investing.com - Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła w czwartek proces "ciągłego przeglądu", czyli analizy w czasie rzeczywistym danych dotyczących bezpieczeństwa, skuteczności i jakości Sputnika V, rosyjskiej szczepionki przeciwko COVID.

Dzięki temu procesowi regulator mógłby zezwolić na stosowanie leku na terenie Unii Europejskiej.

Zgodnie z oświadczeniem EMA, decyzja o rozpoczęciu ciągłego przeglądu opiera się na wynikach badań laboratoryjnych i klinicznych u dorosłych. Badania te wskazują, że Sputnik V wyzwala produkcję przeciwciał i komórek odpornościowych, które zwalczają koronawirusa SARS-CoV-2 i mogą pomóc w ochronie przed COVID-19.

"EMA będzie oceniać dane w miarę ich udostępniania, aby zdecydować, czy korzyści przeważają nad ryzykiem. Trwający przegląd będzie kontynuowany do czasu, gdy dostępne będą wystarczające dowody do złożenia formalnego wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" - stwierdza regulator.

EMA oceni zgodność leku Sputnik V z normami UE w zakresie skuteczności, bezpieczeństwa i jakości. Chociaż EMA nie może przewidzieć ogólnych ram czasowych, ocena potencjalnego wniosku powinna zająć mniej czasu niż zwykle ze względu na pracę wykonaną w trakcie "ciągłego przeglądu".

Dalsze szczegóły zostaną podane przez organ regulacyjny po złożeniu wniosku o pozwolenie na dopuszczenie szczepionki do obrotu.

------------------------

>> Subskrybuj Investing.com Polska na GoogleNews

------------------------

Najnowsze komentarze

Zainstaluj nasze aplikacje
Zastrzeżenie w związku z ryzykiem: Obrót instrumentami finansowymi i/lub kryptowalutami wiąże się z wysokim ryzykiem, w tym ryzykiem częściowej lub całkowitej utraty zainwestowanej kwoty i może nie być odpowiedni dla wszystkich inwestorów. Ceny kryptowalut są niezwykle zmienne i mogą pozostawać pod wpływem czynników zewnętrznych, takich jak zdarzenia finansowe, polityczne lub związane z obowiązującymi przepisami. Obrót marżą zwiększa ryzyko finansowe.
Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu handlu instrumentami finansowym lub kryptowalutami należy dogłębnie zapoznać się z ryzykiem i kosztami związanymi z inwestowaniem na rynkach finansowych, dokładnie rozważyć swoje cele inwestycyjne, poziom doświadczenia oraz akceptowalny poziom ryzyka, a także w razie potrzeby zasięgnąć porady profesjonalisty.
Fusion Media pragnie przypomnieć, że dane zawarte na tej stronie internetowej niekoniecznie są przekazywane w czasie rzeczywistym i mogą być nieprecyzyjne. Dane i ceny tu przedstawiane mogą pochodzić od animatorów rynku, a nie z rynku lub giełdy. Ceny te zatem mogą być nieprecyzyjne i mogą różnić się od rzeczywistej ceny rynkowej na danym rynku, a co za tym idzie mają charakter orientacyjny i nie nadają się do celów inwestycyjnych. Fusion Media i żaden dostawca danych zawartych na tej stronie internetowej nie biorą na siebie odpowiedzialności za jakiekolwiek straty lub szkody poniesione w wyniku inwestowania lub korzystania z informacji zawartych na niniejszej stronie internetowej.
Zabrania się wykorzystywania, przechowywania, reprodukowania, wyświetlania, modyfikowania, przesyłania lub rozpowszechniania danych zawartych na tej stronie internetowej bez wyraźnej uprzedniej pisemnej zgody Fusion Media lub dostawcy danych. Wszelkie prawa własności intelektualnej są zastrzeżone przez dostawców lub giełdę dostarczającą dane zawarte na tej stronie internetowej.
Fusion Media może otrzymywać od reklamodawców, którzy pojawiają się na stronie internetowej, wynagrodzenie uzależnione od reakcji użytkowników na reklamy lub reklamodawców.
Angielska wersja tego zastrzeżenia jest wersją główną i obowiązuje zawsze, gdy istnieje rozbieżność między angielską wersją porozumienia i wersją polską.
© 2007-2024 - Fusion Media Limited. Wszelkie prawa zastrzeżone.