NEW HAVEN, Conn. - Trevi Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TRVI), spółka biofarmaceutyczna w fazie klinicznej o kapitalizacji rynkowej wynoszącej 214 milionów dolarów, ogłosiła dziś, że jej badana terapia Haduvio (doustna nalbuphine ER) wykazała pozytywne wyniki w badaniu potencjału nadużywania u ludzi (HAP). Według danych InvestingPro, akcje spółki przyniosły imponujący zwrot w wysokości około 113% od początku roku, co odzwierciedla rosnące zaufanie inwestorów do jej pipeline'u rozwojowego. Badanie wykazało statystycznie istotne niższe "Upodobanie do leku" dla dawek 81 mg i 162 mg doustnej nalbuphine w porównaniu do dożylnego (IV) butorphanolu, obejmując kliniczny zakres dawek do leczenia przewlekłego kaszlu w idiopatycznym włóknieniu płuc (IPF) i opornym przewlekłym kaszlu (RCC).
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie oceniało potencjał nadużywania doustnej nalbuphine u osób rekreacyjnie używających narkotyki. Głównym punktem końcowym był szczytowy efekt "Upodobania do leku" mierzony na 100-punktowej wizualnej skali analogowej. Dawki 81 mg i 162 mg doustnej nalbuphine wykazały znacząco niższą średnią Emax dla "Upodobania do leku" (odpowiednio 71,2 i 74,5) w porównaniu do 6 mg IV butorphanolu (82,3), z wartościami p odpowiednio poniżej 0,0001 i 0,0008.
Drugorzędowe punkty końcowe badania obejmowały markery farmakodynamiczne i wyniki raportowane przez pacjentów, które generalnie były zgodne z głównym punktem końcowym. Nie zgłoszono żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa. Analiza InvestingPro pokazuje, że spółka utrzymuje silną pozycję płynnościową z wskaźnikiem bieżącej płynności na poziomie 7,38, jednocześnie posiadając więcej gotówki niż długu w bilansie. Uzyskaj dostęp do 8 dodatkowych kluczowych ProTipów i kompleksowej analizy finansowej z subskrypcją InvestingPro.
James Cassella, Ph.D., Dyrektor ds. Rozwoju w Trevi Therapeutics, wyraził zadowolenie z wyników badania, podkreślając trafność projektu badania i jego spójność ze znanym profilem nalbuphine. Jack Henningfield, Ph.D., Wiceprezes Pinney Associates, podkreślił długotrwały niesklasyfikowany status nalbuphine w USA i jej potencjał do zaspokojenia potrzeb zdrowotnych bez ryzyka dla bezpieczeństwa publicznego związanego z opioidami.
Wyniki przyczynią się do 8-czynnikowej analizy potencjału nadużywania nalbuphine, która zostanie uwzględniona w przyszłym wniosku o dopuszczenie nowego leku (NDA) do przeglądu regulacyjnego.
Trevi Therapeutics rozwija Haduvio w celu zaspokojenia niezaspokojonych potrzeb medycznych pacjentów z przewlekłym kaszlem związanym z IPF i RCC, schorzeniami dotykającymi miliony osób w USA. Spółka zorganizuje dzisiaj o godzinie 17:00 czasu wschodniego konferencję telefoniczną i webcast, aby omówić te wstępne wyniki.
Ten artykuł informacyjny opiera się na komunikacie prasowym Trevi Therapeutics, Inc. Przy cenach docelowych analityków wahających się od 6 do 21 dolarów, znacznie powyżej obecnej ceny handlowej wynoszącej 2,78 dolara, inwestorzy poszukujący szczegółowych informacji mogą uzyskać dostęp do pełnego Raportu Badawczego Pro, dostępnego wyłącznie na InvestingPro, który zapewnia kompleksową analizę kondycji finansowej spółki, perspektyw wzrostu i pozycji rynkowej.
W innych niedawnych wiadomościach, Trevi Therapeutics przedstawiło swoje wyniki finansowe za III kwartał 2024 roku, w tym stratę netto w wysokości 13,2 miliona dolarów, co stanowi wzrost w porównaniu do 7,7 miliona dolarów w poprzednim roku. Wydatki spółki na badania i rozwój były podwyższone ze względu na trwające badania kliniczne leku Haduvio. Środki pieniężne i ich ekwiwalenty posiadane przez Trevi wynoszą 65,5 miliona dolarów, co według prognoz wystarczy do drugiej połowy 2026 roku.
Trevi prowadzi obecnie kilka badań klinicznych, w tym badanie CORAL fazy 2b dotyczące przewlekłego kaszlu związanego z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF) oraz badanie RIVER dotyczące opornego przewlekłego kaszlu (RCC). Wyniki tych badań są spodziewane do pierwszej połowy 2025 roku. Dodatkowo, wyniki badania potencjału nadużywania u ludzi dla iniekcyjnej nalbuphine są oczekiwane w grudniu 2024 roku.
Pomimo zwiększonej straty netto i spadku środków pieniężnych i ich ekwiwalentów z 83 milionów dolarów na koniec 2023 roku do 65,5 miliona dolarów, Trevi czyni stałe postępy w swoich badaniach klinicznych. Spółka jest optymistycznie nastawiona do znaczących odczytów danych w najbliższej przyszłości i posiada wystarczające środki na wsparcie działalności do 2026 roku. To są niektóre z ostatnich wydarzeń w Trevi Therapeutics.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.