SAN DIEGO - TRACON Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON) ogłosił dzisiaj, że obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR) w badaniu ENVASARC nie osiągnął pierwotnego punktu końcowego, co doprowadziło do zakończenia badania i przesunięcia uwagi firmy w kierunku poszukiwania alternatyw strategicznych. Badanie, którego celem był ORR na poziomie 11%, osiągnęło jedynie 5% wskaźnik odpowiedzi wśród 82 ocenianych pacjentów.
W związku z wynikiem badania, TRACON zaprzestaje dalszego rozwoju envafolimabu i zaprzestanie wszelkich powiązanych działań w zakresie rozwoju klinicznego. Firma planuje natychmiastowe zmniejszenie spalania gotówki, aby zająć korzystniejszą pozycję w przypadku potencjalnych fuzji, przejęć, sprzedaży aktywów lub innych strategicznych połączeń biznesowych. W procesie tym wykorzystana zostanie wewnętrzna platforma rozwoju produktów TRACON (PDP), która przeprowadziła ponad 15 badań onkologicznych fazy 1, 2 lub 3.
Dyrektor generalny TRACON, Charles Theuer, M.D., Ph.D., wyraził dumę z przeprowadzenia badania ENVASARC, które było największym kiedykolwiek przeprowadzonym dla badanych podtypów mięsaka. Pomimo tego, że badanie nie wsparło wniosku o licencję biologiczną (BLA) dla envafolimabu, firma przekierowuje swoje wysiłki na strategiczne alternatywy.
Badanie ENVASARC, którego dawkowanie rozpoczęło się w grudniu 2020 r., zostało przeprowadzone w 30 najlepszych ośrodkach onkologicznych w Stanach Zjednoczonych i Wielkiej Brytanii. Zostało zaprojektowane jako wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane, nieporównawcze, równoległe badanie kohortowe z pierwszorzędowym punktem końcowym ORR na podstawie zaślepionego, niezależnego przeglądu centralnego.
Wiadomość ta jest znaczącym wydarzeniem dla TRACON, który wykorzystuje niezależną od CRO platformę rozwoju produktów, aby przyspieszyć rozwój terapii w opłacalny sposób. Firma uważa, że platforma ta może służyć jako rozwiązanie dla firm bez możliwości klinicznych, które chcą stać się niezależne od CRO.
Informacje zawarte w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym TRACON Pharmaceuticals.
InvestingPro Insights
W świetle niedawnego komunikatu TRACON Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON) dotyczącego badania ENVASARC, inwestorzy mogą zastanawiać się nad kondycją finansową i przyszłymi perspektywami spółki. Według najnowszych danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa TRACON wynosi 4,29 mln USD. Przychody spółki w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy od I kwartału 2024 r. wyniosły 12,14 mln USD, a zysk brutto 2,96 mln USD, co przekłada się na marżę zysku brutto w wysokości 24,36%. Pomimo tych danych, marża zysku operacyjnego spółki była ujemna i wyniosła -23,03%, odzwierciedlając wyzwania związane z konwersją przychodów na dochód operacyjny.
Wskazówka InvestingPro, która wyróżnia TRACON, to historia spółki polegająca na podnoszeniu dywidendy przez cztery kolejne lata, co może być interesujące dla inwestorów skoncentrowanych na dochodach. Ponadto akcje spółki charakteryzują się niską zmiennością cen, co może być atrakcyjne dla osób poszukujących stabilności w swoich inwestycjach. Z drugiej strony, spółka cierpi z powodu słabych marż zysku brutto, a wycena implikuje niską rentowność wolnych przepływów pieniężnych, co może budzić obawy potencjalnych inwestorów.
Dla tych, którzy chcą zagłębić się w dane finansowe i strategiczne pozycjonowanie TRACON, InvestingPro oferuje kompleksowy zestaw dodatkowych wskazówek. Na przykład, dostępnych jest 5 dodatkowych porad InvestingPro, które mogą zapewnić dalszy wgląd w wyniki spółki i jej potencjał inwestycyjny. Aby uzyskać dostęp do tych wskazówek i bardziej szczegółowych analiz, zainteresowani czytelnicy mogą odwiedzić stronę https://www.investing.com/pro/TCON. Ponadto, korzystając z kodu kuponu PRONEWS24, użytkownicy mogą uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+, oferując cenne dane inwestycyjne po obniżonej cenie.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.