CHATHAM, N.J. - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP), firma biofarmaceutyczna, ogłosiła współpracę z X-Chem, Inc. w celu przyspieszenia rozwoju doustnych leków przeciwwirusowych o szerokim spektrum działania, w szczególności ich programu TNX-4200. Partnerstwo to wykorzystuje sztuczną inteligencję (AI) i uczenie maszynowe (ML) do usprawnienia procesów odkrywania leków.
TNX-4200 firmy Tonix ma na celu stworzenie leków przeciwwirusowych ukierunkowanych na gospodarza, które wzmacniają odpowiedź immunologiczną w różnych rodzinach wirusów. Agencja Redukcji Zagrożeń Obronnych (DTRA) Departamentu Obrony USA przyznała Tonix kontrakt o wartości do 34 milionów dolarów na przyspieszenie programu TNX-4200, który obejmuje finansowanie wniosku o nowy lek badany (IND) i badania klinicznego fazy 1.
"Jesteśmy podekscytowani rozpoczęciem tej współpracy badawczej z X-Chem" - powiedział Seth Lederman, M.D., dyrektor generalny Tonix Pharmaceuticals. Przewiduje on, że technologia AI/ML poprawi właściwości i profile bezpieczeństwa kandydatów na leki. Erin Davis, Ph.D., dyrektor techniczny X-Chem, również wyraziła entuzjazm wobec potencjalnego wpływu partnerstwa na zdrowie ludzi.
Program TNX-4200 koncentruje się na opracowaniu doustnych inhibitorów fosfatazy CD45, mających na celu zmniejszenie obciążenia wirusowego i wywołanie adaptacyjnej odpowiedzi immunologicznej. Tonix planuje oprzeć się na swoich wcześniejszych badaniach nad inhibitorami fosfatazy do interwencji terapeutycznej przeciwko czynnikom zagrożenia biologicznego.
Tonix prowadzi centrum badawczo-rozwojowe w Maryland, wyposażone w obiekty o poziomie bezpieczeństwa biologicznego 3 (BSL-3) i poziomie bezpieczeństwa biologicznego dla zwierząt 3 (ABSL-3), wspierające ich programy przeciwwirusowe.
Oprócz TNX-4200, Tonix przygotowuje się do złożenia wniosku o rejestrację nowego leku (NDA) do FDA dla innego kandydata, TNX-102 SL, przeznaczonego do leczenia fibromialgii, który ukończył dwa badania fazy 3 i otrzymał oznaczenie Fast Track.
Ta współpraca i kontrakt z DTRA podkreślają zaangażowanie Tonix w zwalczanie zagrożeń biologicznych i poprawę zdrowia publicznego. Podane informacje opierają się na oświadczeniu prasowym Tonix Pharmaceuticals.
W innych niedawnych wiadomościach, Tonix Pharmaceuticals poczyniła znaczące postępy w rozwoju swojego leku na migrenę, Zembrace® SymTouch®, zabezpieczając patent, który przedłuża jego wyłączność rynkową do 2036 roku. Firma rozwija również swój lek na fibromialgię, TNX-102 SL, którego wniosek o rejestrację nowego leku ma zostać złożony do października 2024 roku. Dodatkowo, Tonix otrzymała nowy patent na swój spray do nosa na migrenę, Tosymra®, co dodatkowo wzmacnia jej portfolio.
W obszarze badań, szczepionka TNX-801 firmy Tonix wykazała obiecujące dane przedkliniczne, skutecznie chroniąc zwierzęta przed śmiertelnym zakażeniem małpią ospą. Jest to zgodne z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia dla szczepionek przeciwko mpox, podkreślając potencjał TNX-801 w rozwiązywaniu tego problemu zdrowia publicznego.
W kwestiach finansowych, Tonix zainicjowała program odkupu akcji, upoważniający do odkupu do 10 milionów dolarów swoich akcji zwykłych. Firma zwiększyła również maksymalną łączną cenę ofertową z 50 milionów dolarów do 150 milionów dolarów w ramach istniejącej Umowy Sprzedaży z A.G.P./Alliance Global Partners.
Analitycy z Noble Capital utrzymali ocenę "Outperform" dla akcji Tonix, choć z obniżonym celem. Te ostatnie wydarzenia podkreślają aktywne dążenie Tonix Pharmaceuticals do realizacji strategii badawczych, rozwojowych i finansowych.
Spostrzeżenia InvestingPro
Współpraca Tonix Pharmaceuticals z X-Chem i znaczący kontrakt z DTRA podkreślają potencjał firmy w obszarze rozwoju leków przeciwwirusowych. Jednakże inwestorzy powinni być świadomi kilku kluczowych wskaźników finansowych i wyników rynkowych dostarczonych przez InvestingPro.
Według najnowszych danych, kapitalizacja rynkowa Tonix wynosi 20,14 miliona dolarów, odzwierciedlając jej obecną wycenę rynkową. Przychody firmy za ostatnie dwanaście miesięcy do II kwartału 2024 roku wyniosły 12,46 miliona dolarów, z zyskiem brutto 2,69 miliona dolarów i marżą zysku brutto na poziomie 21,59%. Liczby te sugerują, że choć Tonix generuje przychody, działa ze stratą, co potwierdza skorygowany dochód operacyjny wynoszący -95,19 miliona dolarów za ten sam okres.
Wskazówki InvestingPro zwracają uwagę na pewne obawy dla potencjalnych inwestorów. Firma "szybko spala gotówkę", co jest zgodne z ujemnym dochodem operacyjnym i potrzebą zewnętrznego finansowania, takiego jak kontrakt z DTRA. Ponadto analitycy nie przewidują, że firma będzie rentowna w tym roku, co jest spójne z obecną sytuacją finansową.
Wyniki akcji były trudne, z danymi InvestingPro pokazującymi znaczny spadek ceny o 79,8% w ciągu ostatnich trzech miesięcy i 99,2% w ciągu ostatniego roku. Ta zmienność i tendencja spadkowa znajdują odzwierciedlenie we wskazówce InvestingPro, która zauważa, że "ruchy cen akcji są dość zmienne".
Dla inwestorów zainteresowanych bardziej kompleksową analizą, InvestingPro oferuje 8 dodatkowych wskazówek, które mogą zapewnić głębszy wgląd w kondycję finansową i pozycję rynkową Tonix Pharmaceuticals.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.