CHATHAM, N.J. - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), firma biofarmaceutyczna w fazie klinicznej, zaprezentowała nowe przedkliniczne dane dotyczące swojego kandydata na szczepionkę przeciwko mpox, TNX-801, na Światowym Kongresie Szczepionek w Europie. Dane, ujawnione w Barcelonie w Hiszpanii w dniach 28-31 października 2024 r., sugerują, że TNX-801 jest dobrze tolerowany u zwierząt z obniżoną odpornością i nie rozprzestrzenia się do krwi ani tkanek, nawet przy wysokich dawkach.
TNX-801 to żywa atenuowana szczepionka oparta na syntetyzowanym wirusie krowianki końskiej, zaprojektowana w celu zapewnienia jednodawkowej ochrony immunologicznej przed ospą małpią. Kandydat na szczepionkę jest zgodny z preferowanym przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) profilem docelowego produktu dla szczepionek przeciwko mpox, który obejmuje kryteria takie jak podawanie jednej dawki, trwała ochrona i stabilność w temperaturze otoczenia.
Podczas niedawnego wybuchu epidemii mpox kladu I, WHO ogłosiła stan zagrożenia zdrowia publicznego o znaczeniu międzynarodowym. Przypadki zgłoszono w różnych krajach, w tym w Szwecji, Tajlandii, Singapurze, Indiach, Niemczech i Anglii. Kandydat na szczepionkę firmy Tonix wykazał skuteczność w ochronie zwierząt przed śmiertelnymi wyzwaniami związanymi z ospą małpią kladu I.
Dyrektor generalny Tonix, Seth Lederman, M.D., podkreślił silne profile tolerancji i skuteczności szczepionki, zwracając uwagę na jej potencjał w zapobieganiu mpox i kontrolowaniu przyszłych epidemii. Firma wspomniała również o współpracy z Bilthoven Biologics w celu opracowania procesów produkcyjnych dla TNX-801.
Szersze portfolio firmy obejmuje TNX-1800, kandydata do ochrony przed COVID-19, oraz inne terapeutyki do leczenia bólu, zaburzeń OUN i wyzwań związanych ze zdrowiem publicznym. Pipeline rozwojowy Tonix koncentruje się na zaspokajaniu niezaspokojonych potrzeb medycznych, z różnymi kandydatami na różnych etapach rozwoju.
Przedstawione dane opierają się na oświadczeniu prasowym Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. i odzwierciedlają trwające wysiłki firmy w walce z chorobami zakaźnymi poprzez innowacyjny rozwój szczepionek.
W innych ostatnich wiadomościach, Tonix Pharmaceuticals poczyniło znaczące postępy w różnych obszarach. Firma biofarmaceutyczna zabezpieczyła kontrakt z Departamentem Obrony o wartości do 34 milionów dolarów na rozwój swojego leku przeciwwirusowego, TNX-4200, we współpracy z X-Chem, Inc. To finansowanie przyspieszy program przeciwwirusowy Tonix, który koncentruje się na redukcji obciążenia wirusowego w celu wywołania adaptacyjnej odpowiedzi immunologicznej.
Firma złożyła również wniosek o rejestrację nowego leku do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków dla TNX-102 SL, nieopioidowego leczenia fibromialgii, na podstawie dwóch badań fazy 3 wykazujących statystycznie istotne wyniki w redukcji rozległego bólu związanego z tym schorzeniem.
Tonix otrzymał patenty przedłużające wyłączność rynkową dla swoich leków na migrenę, Zembrace® SymTouch® i Tosymra®, odpowiednio do 2036 i 2030 roku. Dodatkowo, Tonix rozpoczął program odkupu akcji, upoważniający do odkupu do 10 milionów dolarów swoich pozostałych akcji zwykłych i rozszerzył maksymalną łączną cenę ofertową w ramach istniejącej Umowy Sprzedaży z A.G.P./Alliance Global Partners.
Analitycy Noble Capital utrzymali ocenę "Outperform" dla akcji Tonix. Te wydarzenia są częścią trwającego zaangażowania Tonix w badania, rozwój i strategie finansowe. Firma oczekuje decyzji o zatwierdzeniu TNX-102 SL w 2025 roku.
Spostrzeżenia InvestingPro
Podczas gdy Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ: TNXP) czyni postępy w rozwoju szczepionek, szczególnie z kandydatem na szczepionkę przeciwko mpox TNX-801, sytuacja finansowa firmy przedstawia złożony obraz. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa Tonix wynosi skromne 25,95 miliona dolarów, co odzwierciedla jej status jako małej firmy biofarmaceutycznej.
Przychody firmy za ostatnie dwanaście miesięcy do II kwartału 2024 roku wyniosły 12,46 miliona dolarów, z zyskiem brutto w wysokości 2,69 miliona dolarów. Jednak dochód operacyjny był ujemny i wyniósł -95,19 miliona dolarów, co wskazuje na znaczące bieżące wydatki na badania i rozwój, co jest typowe dla firm biofarmaceutycznych w fazie klinicznej.
Wskazówki InvestingPro podkreślają, że Tonix "szybko spala gotówkę" i "nie jest rentowny w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy". Jest to zgodne z koncentracją firmy na rozwoju swojego pipeline'u, w tym TNX-801 i innych kandydatów, co wymaga znacznych inwestycji przed potencjalną komercjalizacją.
Wyniki akcji były trudne, a dane InvestingPro pokazują -71,54% zwrotu z ceny w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Taka zmienność nie jest nietypowa w sektorze biotechnologicznym, szczególnie w przypadku firm oczekujących na kluczowe kamienie milowe kliniczne lub regulacyjne.
Dla inwestorów zainteresowanych głębszą analizą, InvestingPro oferuje 11 dodatkowych wskazówek dla Tonix Pharmaceuticals, zapewniając bardziej kompleksowy obraz sytuacji finansowej i pozycji rynkowej firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.