INDIANAPOLIS - Eli Lilly and Company (NYSE:LLY), gigant farmaceutyczny o kapitalizacji rynkowej wynoszącej 705 miliardów dolarów i imponującej marży zysku brutto na poziomie 81%, ogłosił dziś, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków zarekomendował zatwierdzenie leku Omvoh (mirikizumab) do leczenia dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej aktywną postacią choroby Leśniowskiego-Crohna, którzy nie odpowiedzieli odpowiednio na terapie konwencjonalne lub biologiczne. Według analizy InvestingPro, akcje Lilly są obecnie notowane powyżej swojej wartości godziwej, co odzwierciedla silne zaufanie inwestorów do rozwoju portfolio produktów firmy. Ta pozytywna opinia przybliża Omvoh do stania się pierwszym lekiem na chorobę Leśniowskiego-Crohna, który - jeśli zostanie zatwierdzony przez Komisję Europejską - będzie zawierał w swojej charakterystyce informacje o poprawie histologicznych wskaźników stanu zapalnego.
Rekomendacja CHMP opiera się na wynikach badania klinicznego fazy 3 VIVID-1, które wykazało, że pacjenci leczeni mirikizumabem doświadczyli znaczącej poprawy w zakresie remisji klinicznej i odpowiedzi endoskopowej, a także wszystkich głównych drugorzędowych punktów końcowych, zarówno w 12., jak i 52. tygodniu w porównaniu z placebo. Co istotne, Omvoh był również pierwszym kluczowym badaniem w chorobie Leśniowskiego-Crohna, które wykazało korzyści w zakresie trudnego objawu, jakim jest nagłe parcie na stolec, wykorzystując skalę skoncentrowaną na pacjencie.
Dr Stefan Schreiber, dyrektor Kliniki Medycyny Wewnętrznej I na Kampusie Kiel Szpitala Uniwersyteckiego Schleswig-Holstein, wyraził entuzjazm wobec potencjału Omvoh w zapewnieniu kompleksowej kontroli choroby, w tym złagodzenia uciążliwych objawów i kontroli stanu zapalnego jelit.
Profil bezpieczeństwa mirikizumabu u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna był zgodny z jego znanym profilem bezpieczeństwa w przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (WZJG), dla którego Omvoh został wcześniej zatwierdzony w 2023 roku w Unii Europejskiej, USA, Japonii i 44 krajach na całym świecie.
Ostateczna decyzja Komisji Europejskiej w sprawie zatwierdzenia Omvoh w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna spodziewana jest w ciągu najbliższych jednego do dwóch miesięcy. Lilly złożył również wnioski o dopuszczenie do obrotu Omvoh w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna w USA i Japonii, a decyzje regulacyjne spodziewane są w pierwszej połowie 2025 roku. Przy wzroście przychodów o 27% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy i silnym wsparciu analityków, Lilly nadal wykazuje solidne wyniki rynkowe. Subskrybenci InvestingPro mogą uzyskać dostęp do ponad 15 dodatkowych ekskluzywnych informacji na temat kondycji finansowej i perspektyw wzrostu Lilly poprzez kompleksowy raport Pro Research.
Choroba Leśniowskiego-Crohna jest przewlekłą zapalną chorobą jelit, która może prowadzić do postępującego uszkodzenia jelit, niepełnosprawności i obniżenia jakości życia. Obecne metody leczenia nie zapewniają remisji u większości pacjentów ani nie utrzymują jej długoterminowo. Zatwierdzenie Omvoh stanowiłoby znaczący postęp w opcjach leczenia dostępnych dla tej populacji pacjentów. Z imponującą oceną zdrowia finansowego ocenianą jako "DOBRA" przez analityków InvestingPro i silną historią wypłat dywidend przez 54 kolejne lata, Lilly demonstruje stabilność finansową niezbędną do wspierania swoich innowacyjnych programów rozwoju leków. Odblokuj szczegółowe wskaźniki wyceny, prognozy wzrostu i analizy ekspertów dzięki subskrypcji InvestingPro.
Ta informacja opiera się na komunikacie prasowym wydanym przez Eli Lilly and Company.
W innych niedawnych wiadomościach, Novo Nordisk i Eli Lilly zostały wyróżnione jako kluczowi gracze na szybko rozwijającym się rynku leków na otyłość o wartości 95 miliardów dolarów, zdominowanym przez leki GLP-1, takie jak Wegovy i Zepbound. Analitycy Bernstein podkreślili potencjał tych leków w zwalczaniu globalnej epidemii otyłości. Eli Lilly, z kapitalizacją rynkową przekraczającą 705 miliardów dolarów i wzrostem przychodów o 27% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, jest dobrze pozycjonowana na tym rozwijającym się rynku.
Ostatnie wydarzenia obejmują partnerstwo Eli Lilly z firmą z branży cyfrowej ochrony zdrowia Ro, mające na celu usprawnienie dostępu do jednodawkowych fiolek Zepbound poprzez LillyDirect, kanał apteczny z płatnością własną. Eli Lilly niedawno ogłosił również inicjatywę odkupu akcji o wartości 15 miliardów dolarów i 15% wzrost kwartalnej dywidendy.
Na froncie klinicznym, Eli Lilly przedstawił obiecujące wyniki badania fazy 3 EMBER-3, oceniającego skuteczność imlunestrantu, badanego doustnego selektywnego degradatora receptora estrogenowego (SERD), w leczeniu zaawansowanego raka piersi. Badanie wykazało znaczącą poprawę w zakresie przeżycia wolnego od progresji choroby.
Bernstein SocGen Group potwierdził swoje pozytywne stanowisko wobec Eli Lilly, utrzymując ocenę Outperform, cytując potencjał wzrostu dla firmy i jej rynku GLP1. Jednakże, nacisk Roberta F. Kennedy'ego Jr. na zmiany stylu życia zamiast leków GLP-1 w zarządzaniu wagą jest uważnie monitorowany pod kątem potencjalnego wpływu na politykę zdrowotną.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.