GAITHERSBURG, Md. - Novavax, Inc. (NASDAQ:NVAX), której akcje wzrosły o prawie 89% od początku roku i wykazują znaczącą dynamikę z 7,8% wzrostem w ciągu ostatniego tygodnia, rozpoczęła badanie kliniczne fazy 3 w celu oceny immunogenności i bezpieczeństwa swojej szczepionki łączonej przeciwko COVID-19 i grypie (CIC) oraz samodzielnej sezonowej szczepionki przeciw grypie u dorosłych w wieku 65 lat i starszych. Według analizy InvestingPro, firma wydaje się obecnie niedowartościowana na podstawie oceny jej wartości godziwej. Badanie obejmuje również porównanie tych kandydatów z zaktualizowaną szczepionką Novavax przeciwko COVID-19 na lata 2024-2025 oraz licencjonowaną sezonową szczepionką przeciw grypie.
Firma ogłosiła dziś, że pierwsi uczestnicy otrzymali dawki w tym najnowszym etapie badań. Ten krok opiera się na pozytywnych danych z fazy 2 i ma na celu określenie skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki łączonej przeciwko COVID-19 i grypie, a także samodzielnej szczepionki przeciw grypie, z których każda zawiera opatentowany adiuwant Matrix-M firmy Novavax.
Novavax prowadzi również rozmowy z amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA) w sprawie potencjalnej przyspieszonej ścieżki zatwierdzenia tych szczepionek. Firma obecnie rekrutuje wstępną kohortę około 2 000 uczestników do badania, kontynuując jednocześnie dialog z FDA. Oczekuje się, że do drugiego kwartału 2025 roku pojawi się jasność co do potencjalnych kolejnych kroków i dodatkowych prac klinicznych wymaganych do rejestracji.
Prognoza finansowa firmy na rok fiskalny 2025, która obejmuje łączne wydatki na badania i rozwój oraz sprzedaż, ogólne i administracyjne, wynosi około 500 milionów USD. Kwota ta obejmuje planowane działania kliniczne dla szczepionek CIC i samodzielnej szczepionki przeciw grypie, ale może podlegać rewizjom w zależności od przyszłych wydarzeń.
Portfolio Novavax obejmuje ich szczepionkę przeciwko COVID-19 i inne kandydatury na szczepionki, z naciskiem na szczepionki białkowe wzmocnione innowacyjnymi technologiami adiuwantów. Adiuwant firmy jest również składnikiem szczepionki przeciwko malarii R21/Matrix-M opracowanej przez Uniwersytet Oksfordzki i Serum Institute of India. Przy kapitalizacji rynkowej wynoszącej 1,45 miliarda USD i utrzymując więcej gotówki niż długu w bilansie, firma nadal inwestuje w swój pipeline rozwojowy, mimo raportowania ujemnej EBITDA w wysokości 243 milionów USD w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy.
Ten artykuł informacyjny opiera się na oświadczeniu prasowym.
W innych niedawnych wiadomościach, Novavax, amerykański producent szczepionek, sprzedał swój czeski zakład duńskiej firmie farmaceutycznej Novo Nordisk za 200 milionów USD. Sprzedaż ta jest częścią szerszej strategii Novavax mającej na celu usprawnienie działalności i skupienie się na rozwoju szczepionek. Firma zawarła również znaczącą umowę licencyjną z francuskim gigantem farmaceutycznym Sanofi, który obecnie posiada prawie 5% udziałów w Novavax.
Analitycy z B.Riley i H.C. Wainwright zaktualizowali swoje prognozy dotyczące Novavax. B.Riley obniżył cel cenowy z 26,00 USD do 22,00 USD, ale utrzymał rekomendację Kupuj, powołując się na mieszane prognozy na czwarty kwartał. Z kolei H.C. Wainwright utrzymał rekomendację Kupuj i cel cenowy akcji na poziomie 19,00 USD, podkreślając strategiczne partnerstwo firmy z Sanofi.
W raporcie z wyników za trzeci kwartał Novavax ujawnił spadek przychodów do 85 milionów USD, w porównaniu do 187 milionów USD w tym samym kwartale poprzedniego roku. Mimo to firma pozostaje optymistyczna co do przyszłego wzrostu, szczególnie w związku z pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu przez Komisję Europejską dla jej zaktualizowanej szczepionki. To najnowsze wydarzenia w trwających wysiłkach Novavax, aby pozostać konkurencyjnym na rynku szczepionek.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.