CARMEL, Ind. – MBX Biosciences, Inc. (NASDAQ:MBX) ogłosiła zakończenie badania klinicznego fazy 1 dla MBX 1416, potencjalnego leku na pobariatryczną hipoglikemię (PBH), schorzenie, na które obecnie nie ma zatwierdzonych terapii. Biofarmaceutyczna firma w fazie klinicznej poinformowała o ostatniej wizycie uczestnika w badaniu, które oceniało bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i farmakodynamikę leku u zdrowych dorosłych.
Badanie, przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych z udziałem 69 uczestników, jest randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem. Jego głównym punktem końcowym jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji, podczas gdy drugorzędowe punkty końcowe oceniają farmakokinetykę i farmakodynamikę. Wyniki badania mają zostać udostępnione na początku stycznia 2025 roku.
MBX 1416 to długo działający antagonista receptora glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1) opracowany przy użyciu zastrzeżonej platformy PEP™ firmy. Lek ma na celu zapobieganie ciężkiej hipoglikemii u osób z PBH, umożliwiając im prowadzenie zdrowszego i bardziej niezależnego życia.
PBH to rzadkie, ale poważne powikłanie operacji bariatrycznej, charakteryzujące się powtarzającymi się epizodami objawowej hipoglikemii. Epizody te mogą być ciężkie i zakłócać codzienne czynności, stanowiąc znaczne obciążenie dla pacjentów. Wraz ze wzrostem liczby operacji metabolicznych, oczekuje się również wzrostu częstości występowania PBH.
Kent Hawryluk, prezes i dyrektor generalny MBX Biosciences, wyraził wdzięczność uczestnikom, badaczom i zespołowi klinicznemu zaangażowanemu w badanie oraz podkreślił znaczenie tego kamienia milowego w rozwoju MBX 1416.
Firma z siedzibą w Carmel w stanie Indiana koncentruje się na precyzyjnych terapiach peptydowych w zaburzeniach endokrynologicznych i metabolicznych. Rozwija ona pipeline kandydatów, w tym MBX 2109 na przewlekłą niedoczynność przytarczyc i MBX 4291 na otyłość, oprócz MBX 1416.
Inwestorzy i zainteresowane strony mogą znaleźć więcej informacji o badaniu fazy 1 na stronie www.clinicaltrials.gov, z identyfikatorem NCT06036784. Informacje zawarte w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym MBX Biosciences.
W innych ostatnich wiadomościach, MBX Biosciences stała się przedmiotem znacznego zainteresowania firm inwestycyjnych. JPMorgan rozpoczął pokrywanie spółki z oceną Overweight i ceną docelową 30,00 USD, podkreślając potencjał jej wiodącego produktu, MBX 2109, w leczeniu przewlekłej niedoczynności przytarczyc. Jefferies również rozpoczął pokrywanie z oceną Kupuj i ceną docelową 35 USD, podczas gdy Guggenheim i Stifel rozpoczęły pokrywanie z ocenami Kupuj, ustalając ceny docelowe odpowiednio na 44 USD i 40 USD.
MBX Biosciences prowadzi obecnie badanie kliniczne fazy II dla MBX 2109, którego wyniki są spodziewane w trzecim kwartale 2025 roku. Dodatkowo firma rozwija MBX 1416, który jest w fazie I rozwoju i jest skierowany na pobariatryczną hipoglikemię. Firma planuje również wprowadzenie MBX 4291 do badań klinicznych w leczeniu otyłości do przyszłego roku.
Te ostatnie wydarzenia są postrzegane jako możliwości tworzenia wartości w dłuższej perspektywie i mogą dodatkowo walidować zastrzeżoną platformę Precision (PEP) MBX Biosciences. Pozytywne perspektywy analityków dla MBX Biosciences opierają się na obiecującym pipeline firmy oraz nadchodzących wynikach badań i postępach klinicznych. Przewidują oni, że te wydarzenia będą znaczące dla MBX Biosciences w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
Spostrzeżenia InvestingPro
W miarę postępów MBX Biosciences w badaniach klinicznych, inwestorzy mogą znaleźć wartość w analizie kondycji finansowej i wyników rynkowych firmy. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa MBX wynosi 588,48 mln USD, co odzwierciedla jej pozycję jako mniejszego gracza w przestrzeni biofarmaceutycznej.
Akcje spółki ostatnio doświadczyły znacznej zmienności. Wskazówki InvestingPro pokazują, że akcje mocno straciły w ciągu ostatniego tygodnia, z całkowitym zwrotem z ceny w ciągu 1 tygodnia wynoszącym -25,06%. Ten spadek rozciąga się na -26,84% zwrotu w ciągu ostatniego miesiąca, sugerując, że inwestorzy mogą ponownie oceniać krótkoterminowe perspektywy spółki.
Mimo tych wyzwań, MBX Biosciences utrzymuje silną pozycję płynnościową. Wskazówka InvestingPro podkreśla, że firma posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co może zapewnić elastyczność finansową w miarę kontynuowania finansowania badań klinicznych i programów rozwoju leków.
Warto zauważyć, że MBX obecnie nie jest rentowna, z ujemnym wskaźnikiem P/E wynoszącym -5,86. Nie jest to nietypowe dla biofarmaceutycznych firm w fazie klinicznej, które mocno inwestują w badania i rozwój. Koncentracja firmy na rozwoju swojego pipeline, w tym MBX 1416 na PBH, jest zgodna z jej obecnym profilem finansowym.
Dla inwestorów poszukujących bardziej kompleksowej analizy, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki i spostrzeżenia. Dostępnych jest 11 dodatkowych Wskazówek InvestingPro dla MBX, które mogą zapewnić głębsze zrozumienie kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy w miarę postępów w badaniach klinicznych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.