SHELTON, Conn. - Intensity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: INTS), firma biotechnologiczna specjalizująca się w terapiach przeciwnowotworowych opartych na immunologii, niedawno zaprezentowała dane z badania klinicznego fazy 1/2 dotyczącego INT230-6, nowatorskiego preparatu do wstrzykiwań wewnątrz guza, stosowanego w leczeniu różnych typów mięsaków. Wyniki badania, które wykazały poprawę mediany całkowitego przeżycia (mOS) oraz korzystny profil bezpieczeństwa, zostały przedstawione na dorocznym spotkaniu Connective Tissue Oncology Society 16 listopada 2024 roku.
W badaniu wzięło udział 15 pacjentów z opornymi na leczenie mięsakami, którzy otrzymywali INT230-6 w monoterapii. Wyniki wykazały medianę całkowitego przeżycia wynoszącą 21,3 miesiąca, co stanowi znaczący wzrost w porównaniu z 6,7 miesiąca obserwowanymi w syntetycznej grupie kontrolnej. Ponadto leczenie wykazało zdolność do aktywacji limfocytów T w obrębie guzów i korzystny profil bezpieczeństwa - tylko u 20% badanych wystąpiły ciężkie zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, wszystkie w stopniu 3.
Obecnie trwa rekrutacja uczestników do globalnego randomizowanego badania fazy 3 o nazwie INVINCIBLE-3, mającego na celu dalszą ocenę skuteczności i bezpieczeństwa INT230-6 w porównaniu ze standardową chemioterapią u pacjentów z zaawansowanym mięsakiem tkanek miękkich. Badanie to uzyskało zezwolenia w USA, Kanadzie, Europie i Australii, a jego celem jest włączenie 333 pacjentów z mięśniakomięsakiem gładkokomórkowym, tłuszczakomięsakiem i niezróżnicowanym mięsakiem pleomorficznym.
INT230-6, odkryty przy użyciu zastrzeżonej platformy technologicznej DfuseRx™ firmy Intensity, zawiera cisplatynę, siarczan winblastyny oraz substancję zwiększającą penetrację, ułatwiającą rozprzestrzenianie się leku w obrębie guzów. Terapia ma na celu wywołanie immunologicznej śmierci komórek bez immunosupresji powszechnie związanej z chemioterapią systemową.
Prezes i dyrektor generalny Intensity, Lewis H. Bender, podkreślił potencjał INT230-6 w zakresie wydłużenia życia pacjentów z przerzutowym mięsakiem i poprawy jego jakości poprzez zmniejszenie toksyczności w porównaniu z obecnymi metodami leczenia. Firma nadal bada możliwości leku, a do tej pory w różnych badaniach klinicznych leczono ponad 200 pacjentów.
Informacje zawarte w tym raporcie opierają się na oświadczeniu prasowym.
W innych niedawnych wiadomościach, Intensity Therapeutics przyznało opcje na akcje swojemu dyrektorowi finansowemu, Josephowi Talamo, oraz głównemu księgowemu, Johnowi Wesolowskiemu. Jest to część Planu Motywacyjnego Akcji 2021 firmy, mającego na celu dostosowanie interesów pracowników do interesów firmy i akcjonariuszy. Firma ogłosiła również zatwierdzenie Planu Zakupu Akcji Pracowniczych (ESPP) na rok 2024 oraz rozpoczęcie oferty At-The-Market (ATM) o wartości 15 milionów dolarów, przy wsparciu banku inwestycyjnego H.C. Wainwright & Co.
Ponadto Intensity Therapeutics otrzymało rekomendację "Kupuj" od Brookline Capital Markets, podkreślającą potencjał ich technologii dostarczania leków wewnątrz guza. Firma obecnie prowadzi globalne badanie fazy 3 dla monoterapii INT230-6 i przygotowuje się do badania fazy 2/3 skupiającego się na raku piersi.
Wśród innych wydarzeń, Intensity Therapeutics wybrało dwóch dyrektorów klasy I i zatwierdziło EisnerAmper LLP jako niezależną zarejestrowaną firmę księgową na rok podatkowy kończący się 31 grudnia 2024 roku. Firma spodziewa się danych dotyczących całkowitej odpowiedzi patologicznej z partnerskiego badania klinicznego fazy 2 w Europie w drugiej połowie 2025 roku.
Spostrzeżenia InvestingPro
W miarę jak Intensity Therapeutics (NASDAQ: INTS) kontynuuje postępy w badaniach klinicznych INT230-6, inwestorzy powinni wziąć pod uwagę kilka kluczowych wskaźników finansowych i spostrzeżeń z InvestingPro. Kapitalizacja rynkowa firmy wynosi 43,38 miliona dolarów, co odzwierciedla jej obecną pozycję jako małej firmy biotechnologicznej.
Dane InvestingPro ujawniają, że Intensity Therapeutics nie jest rentowna w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, z skorygowanym dochodem operacyjnym wynoszącym -16,73 miliona dolarów. Jest to zgodne z koncentracją firmy na badaniach i rozwoju w fazie przedprzychodowej. Negatywne zyski są dalej odzwierciedlone w podstawowym EPS (z działalności kontynuowanej) wynoszącym -1,18 dolara.
Pomimo obiecujących wyników klinicznych, akcje INTS doświadczyły znacznej zmienności. Całkowity zwrot z ceny od początku roku wynosi -63,24%, wskazując na znaczną presję spadkową na akcje. Warto jednak zauważyć, że całkowity zwrot z ceny w ciągu roku wynosi 50%, sugerując długoterminowy pozytywny trend, który może odzwierciedlać optymizm inwestorów co do pipeline'u firmy.
Wskazówki InvestingPro podkreślają, że Intensity Therapeutics działa z umiarkowanym poziomem zadłużenia, co może zapewnić pewną elastyczność finansową w miarę postępów programów klinicznych. Jednakże firma cierpi z powodu słabych marż zysku brutto, co nie jest nietypowe dla wczesnych firm biotechnologicznych inwestujących znacznie w badania i rozwój.
Dla inwestorów rozważających INTS ważne jest, aby zauważyć, że akcje są notowane przy wysokim mnożniku ceny do wartości księgowej wynoszącym 15,61, co może wskazywać na oczekiwania rynku co do przyszłego wzrostu opartego na potencjale INT230-6 i innych kandydatów w pipeline'u.
Inwestorzy zainteresowani głębszą analizą mogą znaleźć 5 dodatkowych wskazówek InvestingPro dla Intensity Therapeutics na platformie InvestingPro, oferujących bardziej kompleksowy obraz kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.