SAN JOSE, Kalifornia - PROCEPT BioRobotics Corporation (NASDAQ:PRCT), firma zajmująca się robotyką chirurgiczną, ogłosiła dziś, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła kluczowe badanie kliniczne dla terapii Aquablation jako potencjalnego leczenia zlokalizowanego raka prostaty. Terapia, która otrzymała status przełomowego urządzenia, zostanie porównana z radykalną prostatektomią w nadchodzącym badaniu WATER IV PCa.
Terapia Aquablation to wspomagane robotem, bezcieplne leczenie strumieniem wody, obecnie stosowane w łagodnym przeroście prostaty (BPH). Ta technologia wykorzystuje obrazowanie ultrasonograficzne w czasie rzeczywistym, pozwalając chirurgom na personalizację planów leczenia, zachowując kluczową anatomię dla funkcji erekcyjnej, ejakulacyjnej i trzymania moczu. Badanie WATER IV PCa ma na celu włączenie do 280 pacjentów w nawet 50 ośrodkach na całym świecie, śledząc wyniki przez okres 10 lat, z pierwszorzędowym punktem końcowym opartym na zachorowalności po sześciu miesiącach.
Dr Inderbir Gill, założyciel i dyrektor wykonawczy USC Urology, wyraził optymizm co do potencjału badania w zmianie standardowego leczenia milionów mężczyzn ze zlokalizowanym rakiem prostaty. Projekt badania koncentruje się na minimalizacji szkód związanych z leczeniem przy jednoczesnej ocenie długoterminowych wyników onkologicznych.
PROCEPT BioRobotics uważa, że terapia Aquablation może stać się leczeniem pierwszego rzutu w przypadku zlokalizowanego raka prostaty, co jest krokiem, którego żadne inne leczenie oparte na energii nie osiągnęło do tej pory. Systemy robotyczne AQUABEAM i HYDROS firmy dostarczają terapię Aquablation, która została poparta ponad 150 recenzowanymi publikacjami.
Ogłoszenie odnosi się również do szerszej misji firmy polegającej na poprawie opieki nad pacjentami poprzez innowacyjne rozwiązania w urologii oraz jej zaangażowania w opracowywanie bezpiecznych i skutecznych metod leczenia schorzeń prostaty.
Informacje zawarte w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym PROCEPT BioRobotics. Zatwierdzenie przez FDA badania klinicznego IDE stanowi znaczący kamień milowy w ocenie terapii Aquablation w leczeniu zlokalizowanego raka prostaty.
W innych niedawnych wiadomościach, Procept BioRobotics odnotował znaczący wzrost docelowych cen akcji przez kilka firm analitycznych. TD Cowen, Truist Securities i BofA Securities podniosły swoje ceny docelowe dla Procept BioRobotics, odzwierciedlając zaufanie do trajektorii wzrostu firmy. Ten optymizm jest w dużej mierze napędzany niedawnym zatwierdzeniem przez FDA systemu robotycznego Hydros, produktu, który ma poprawić efektywność i wyniki kliniczne.
Oczekuje się, że system Hydros, który integruje planowanie leczenia oparte na sztucznej inteligencji i zaawansowane prowadzenie obrazu, napędzi wzrost firmy. Potencjał systemu doprowadził do podniesienia cen docelowych z 75 do 99 USD przez TD Cowen, z 74 do 95 USD przez Truist Securities i z 80 do 94 USD przez BofA Securities, przy utrzymaniu rekomendacji Kupuj dla akcji.
Oprócz systemu Hydros, Procept BioRobotics poczynił znaczące postępy w obszarze raka prostaty, a zakończenie rekrutacji do badania 002 stanowi kluczowy kamień milowy w wysiłkach firmy. Ten rozwój jest postrzegany jako potencjalny czynnik napędzający wzrost firmy, drugi po systemie Hydros.
Firma odnotowała również znaczący, 61% wzrost całkowitych przychodów w drugim kwartale 2024 roku, osiągając 53,4 mln USD, pomimo zgłoszonej straty netto w wysokości 25,6 mln USD. Te zmiany finansowe są przypisywane silnej sprzedaży systemów w USA, rozszerzonej bazie instalacji w USA i rekordowym przychodom międzynarodowym.
To są najnowsze wydarzenia dla Procept BioRobotics, firmy, która nadal dokonuje znaczących postępów w zakresie rozwoju produktów i solidnego wzrostu finansowego.
Spostrzeżenia InvestingPro
Niedawne zatwierdzenie przez FDA kluczowego badania klinicznego terapii Aquablation w leczeniu raka prostaty dla PROCEPT BioRobotics Corporation (NASDAQ:PRCT) jest zgodne z silną trajektorią wzrostu firmy. Według danych InvestingPro, PRCT wykazał imponujący wzrost przychodów o 73,74% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy do drugiego kwartału 2024 roku, z kwartalnym wzrostem przychodów o 61,17% w drugim kwartale 2024 roku. Ten solidny wzrost odzwierciedla rosnącą adopcję innowacyjnej technologii firmy w urologii.
Pomimo pozytywnych wiadomości i liczb wzrostu, ważne jest, aby zauważyć, że PRCT obecnie nie jest rentowny, z marżą dochodu operacyjnego wynoszącą -62,09% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy. Jest to zgodne z wskazówką InvestingPro, że analitycy nie przewidują, aby firma była rentowna w tym roku. Jednak nie jest to nietypowe dla szybko rozwijających się firm technologii medycznych, które mocno inwestują w badania i rozwój.
Rynek wydaje się być optymistyczny co do przyszłych perspektyw PRCT, o czym świadczy znaczący wzrost ceny akcji. Dane InvestingPro pokazują imponujący całkowity zwrot z ceny na poziomie 132,21% w ciągu ostatniego roku, z 54,46% wzrostem w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Ta wydajność jest zgodna ze wskazówką InvestingPro podkreślającą wysoki zwrot z akcji w ciągu ostatniego roku.
Dla inwestorów poszukujących bardziej kompleksowej analizy, InvestingPro oferuje 11 dodatkowych wskazówek dla PROCEPT BioRobotics, zapewniając głębszy wgląd w kondycję finansową i pozycję rynkową firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.