SOUTH JORDAN, Utah - Merit Medical Systems, Inc. (NASDAQ: MMSI), lider technologii medycznych o kapitalizacji rynkowej wynoszącej 5,6 miliarda dolarów, ogłosił, że jego endoproteza nieprzepuszczalna dla komórek WRAPSODY otrzymała zatwierdzenie przedrynkowe od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Według analizy InvestingPro, firma utrzymuje doskonałą kondycję finansową z silnymi wskaźnikami płynności, co dobrze pozycjonuje ją do wprowadzenia tego produktu na rynek. Urządzenie, zaprojektowane w celu utrzymania długoterminowej drożności naczyń u pacjentów dializowanych, ma rozpocząć komercjalizację w Stanach Zjednoczonych w 2025 roku.
Urządzenie WRAPSODY adresuje powikłania związane z przetokami tętniczo-żylnymi (AV) i graftami AV u pacjentów poddawanych dializom. Te miejsca dostępu naczyniowego są niezbędne do leczenia, a ich utrzymanie jest kluczowe dla przeżycia pacjenta. Jednak mogą wystąpić powikłania, takie jak zwężenie i zakrzepica, co wymaga prawie 100 000 implantacji stentów rocznie w USA w celu zachowania przepływu krwi.
Opracowane we współpracy z dr. Bartem Dolmatchem z Palo Alto Medical Foundation, urządzenie WRAPSODY łączy w sobie ramę stentu z nitinolu z pokryciem z politetrafluoroetylenu (PTFE). Posiada unikalną konstrukcję mającą na celu zmniejszenie akumulacji tkanki wewnątrz urządzenia, która jest znaczącą przyczyną zwężeń u pacjentów hemodializowanych. Warstwa nieprzepuszczalna dla komórek ma na celu zapobieganie migracji i gromadzeniu się tkanki, podczas gdy rama z nitinolu oferuje zwiększoną siłę radialną i odporność na ściskanie.
Wyniki badań klinicznych wykazały obiecujące rezultaty dla urządzenia WRAPSODY. Kluczowe badanie WRAPSODY WAVE wykazało wysokie wskaźniki drożności po sześciu miesiącach u pacjentów leczonych tym urządzeniem. Dr Mahmood K. Razavi, współgłówny badacz badania WAVE, wskazał, że urządzenie jest związane z wysokimi wskaźnikami drożności i prawdopodobnie ustanowi nowy standard opieki.
Fred P. Lampropoulos, prezes i dyrektor generalny Merit, wyraził dumę z innowacyjnego rozwiązania urządzenia i jego udowodnionej skuteczności. Firma, która osiągnęła 8,12% wzrost przychodów w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, planuje zorganizować informacyjną konferencję telefoniczną 28 stycznia 2025 roku, aby omówić możliwości komercjalizacji WRAPSODY w USA.
Ta informacja opiera się na komunikacie prasowym Merit Medical Systems, Inc. Firma, założona w 1987 roku, specjalizuje się w opracowywaniu, produkcji i dystrybucji jednorazowych urządzeń medycznych używanych w różnych procedurach, zatrudniając około 7 200 osób na całym świecie. Analiza InvestingPro wskazuje, że akcje są obecnie notowane powyżej swojej wartości godziwej, z 13 dodatkowymi ProTipami dostępnymi dla subskrybentów. Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat wyceny i perspektyw wzrostu Merit Medical, zapoznaj się z kompleksowym raportem Pro Research, który jest częścią analizy InvestingPro obejmującej ponad 1 400 amerykańskich spółek.
W innych niedawnych wiadomościach, analitycy Piper Sandler wykazali optymistyczne nastawienie wobec firm z sektora ochrony zdrowia, takich jak ATEC, ATRC i KIDS, oczekując pozytywnych prognoz na rok fiskalny. Analitycy przewidują również potencjalny wzrost dla FNA i SIBN. Merit Medical Systems został wyróżniony za pewność w przekroczeniu prognoz na IV kwartał i szacunków konsensusu na 2025 rok. Tymczasem Procept BioRobotics rozpoczął publiczną ofertę akcji zwykłych o wartości 175 milionów dolarów, raportując solidny wzrost przychodów o 66% w trzecim kwartale.
Wells Fargo podniósł ocenę Merit Medical do Overweight, sygnalizując pozytywne perspektywy dla firmy po zgłoszeniu 17 kolejnych kwartałów przychodów przekraczających oczekiwania i 14 kwartałów wzrostu marży operacyjnej. Dodatkowo firma przejęła portfolio zarządzania elektrodami Cook Medical, które ma generować znaczące przychody w przyszłości. Merit Medical zgłosił również silne wyniki za III kwartał, z całkowitymi przychodami sięgającymi 339,8 miliona dolarów, co oznacza wzrost o 7,8% w porównaniu z rokiem poprzednim.
Analitycy z Piper Sandler, Wells Fargo i innych firm dostarczyli te niedawne informacje, wskazując na pozytywne nastawienie do przyszłych wyników tych firm. Warto zauważyć, że te aktualizacje nie zawierają żadnych spekulacji ani przewidywań dotyczących akcji lub kondycji finansowej firm.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.