NOWY JORK - Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE), gigant farmaceutyczny o kapitalizacji rynkowej wynoszącej 149,5 mld USD i imponującej marży zysku brutto na poziomie prawie 70%, ogłosił dziś, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała przyspieszoną zgodę dla leku BRAFTOVI® (enkorafenib) w połączeniu z cetuksymabem i mFOLFOX6 w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego (mCRC) z mutacją BRAF V600E, wykrytą za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA. Według analizy InvestingPro, Pfizer wydaje się obecnie niedowartościowany, co czyni go interesującą perspektywą dla inwestorów poszukujących wartości. Zatwierdzenie to jest uzależnione od weryfikacji korzyści klinicznych w trwających badaniach.
Zatwierdzenie opiera się na wynikach badania klinicznego fazy 3 BREAKWATER, które wykazało 61% ogólny wskaźnik odpowiedzi dla schematu leczenia z BRAFTOVI w porównaniu do 40% w grupie kontrolnej. Mediana czasu trwania odpowiedzi była również dłuższa i wynosiła 13,9 miesiąca w porównaniu do 11,1 miesiąca. Badanie BREAKWATER jest wyjątkowe, ponieważ jest jedynym badaniem fazy 3 dla schematu leczenia ukierunkowanego na BRAF w pierwszej linii leczenia mCRC z mutacją BRAF V600E.
Scott Kopetz, M.D., Ph.D., FACP, z The University of Texas MD Anderson Cancer Center i współgłówny badacz, podkreślił znaczenie tego schematu leczenia, zwracając uwagę na wysokie wskaźniki odpowiedzi, które są szybkie i trwałe, dając nadzieję pacjentom z tą agresywną formą raka.
To przyspieszone zatwierdzenie jest częścią projektu FDA o nazwie Project FrontRunner, mającego na celu przyspieszenie rozwoju i zatwierdzania leków przeciwnowotworowych dla zaawansowanej lub przerzutowej choroby. Profil bezpieczeństwa BRAFTOVI w połączeniu z cetuksymabem i mFOLFOX6 był zgodny ze znanymi profilami bezpieczeństwa poszczególnych leków, bez identyfikacji nowych sygnałów bezpieczeństwa.
Pfizer był pionierem w dostarczaniu terapii celowanych dla nowotworów o podłożu molekularnym, a to najnowsze zatwierdzenie poszerza ich portfolio innowacyjnych leków w guzach BRAF. Firma bada również inhibitor BRAF nowej generacji przenikający do mózgu.
Dane z badania BREAKWATER są omawiane z innymi organami regulacyjnymi na całym świecie w celu wsparcia potencjalnych przyszłych wniosków o licencję dla schematu leczenia z BRAFTOVI. Zatwierdzenie to następuje po wcześniejszym zatwierdzeniu przez FDA leku BRAFTOVI w połączeniu z cetuksymabem dla dorosłych z mCRC z mutacją BRAF V600E po wcześniejszej terapii. Jako czołowy gracz w branży farmaceutycznej, Pfizer nadal wykazuje silną kondycję finansową, z danymi InvestingPro pokazującymi konsekwentne wypłaty dywidend przez 54 kolejne lata i utrzymanie znaczącej stopy dywidendy na poziomie 6,67%. Aby uzyskać szczegółową analizę i 8 dodatkowych ProTips na temat perspektyw finansowych Pfizera, inwestorzy mogą uzyskać dostęp do kompleksowego raportu Pro Research dostępnego na InvestingPro.
Informacje zawarte w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym Pfizer Inc.
W innych niedawnych wiadomościach, Pfizer Inc. skorygował swoje prognozy wzrostu i perspektywy finansowe. Truist Securities obniżył cenę docelową Pfizera do 32,00 USD, utrzymując ocenę Kupuj. Ta korekta odzwierciedla prognozowany przez Pfizera wzrost przychodów o 5% operacyjnie oraz przewidywany wzrost skorygowanego rozwodnionego zysku na akcję (EPS) w zakresie od 10 do 18% operacyjnie. Goldman Sachs również potwierdził ocenę Kupuj dla Pfizera, prognozując przychody na poziomie 64,9 mld USD i zysk na akcję w wysokości 3,13 USD na rok 2025.
Ponadto Pfizer podniósł kwartalną dywidendę gotówkową do 0,43 USD na akcję na pierwszy kwartał 2025 roku. Przewiduje się, że zyski spółki za rok 2025 będą zgodne z obecnymi prognozami Wall Street, z skorygowanym zyskiem na poziomie między 2,80 a 3 USD na akcję. Pfizer przewiduje również, że jego przychody na rok 2025 wyniosą od 61 mld do 64 mld USD, co jest bliskie 63,26 mld USD przewidywanym przez analityków.
Guggenheim skorygował swoje perspektywy finansowe dla Pfizera, obniżając cenę docelową do 33,00 USD, ale utrzymując ocenę Kupuj, podczas gdy Leerink Partners obniżył cenę docelową z 31,00 USD do 28,00 USD, utrzymując ocenę Neutralnie. Są to najnowsze wydarzenia w firmie.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.