TORONTO - Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) (Cboe CA:CYBN), firma kliniczna zajmująca się neuropsychiatrią, ogłosiła dzisiaj wyniki 12-miesięcznego badania fazy 2 nad CYB003, zastrzeżonym analogiem psylocyny opracowywanym w leczeniu ciężkiej depresji (MDD). Badanie wykazało, że wszyscy uczestnicy zareagowali na leczenie, przy czym 71% osiągnęło remisję po dwóch dawkach 16 mg.
Dane wskazują na średnią redukcję o około 23 punkty w skali depresji Montgomery-Asberg (MADRS) w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach od leczenia, potwierdzając długoterminową skuteczność i trwałość efektów CYB003. Dyrektor medyczny Cybin, Amir Inamdar, stwierdził, że wyniki potwierdzają skuteczność schematu dawkowania i wykazują długotrwałą ulgę dla pacjentów z MDD.
Profil bezpieczeństwa CYB003 pozostał doskonały przez cały okres badania, bez zgłaszania nowych zdarzeń niepożądanych, w tym myśli samobójczych. Wspiera to potencjał CYB003 jako przełomowego leczenia MDD, oferując alternatywę dla obecnie standardowych codziennych terapii przewlekłych.
Cybin rozpoczął swój wielonarodowy kluczowy program fazy 3 PARADIGM, aby dalej ocenić skuteczność i bezpieczeństwo CYB003 w większej populacji pacjentów z MDD. Dodatkowo firma spodziewa się przedstawić wstępne wyniki fazy 2 dla CYB004, mającego na celu leczenie uogólnionego zaburzenia lękowego, w pierwszym kwartale 2025 roku.
Podejście firmy kontrastuje z obecnymi terapiami przerywanymi, takimi jak esketamina, ECT i TMS, które zazwyczaj wymagają licznych wizyt ambulatoryjnych. Cykl leczenia CYB003 składający się z dwóch dawek mógłby poprawić dostępność dla pacjentów i zmniejszyć obciążenie ośrodków leczniczych.
Dyrektor generalny Cybin, Doug Drysdale, wyraził optymizm co do potencjalnej zmiany paradygmatów w opiece nad zdrowiem psychicznym, podkreślając znaczenie wyjścia poza łagodzenie objawów w kierunku bardziej trwałych rozwiązań terapeutycznych.
To ogłoszenie opiera się na komunikacie prasowym i stanowi stwierdzenie dotyczące przyszłości, z ryzykiem i niepewnościami, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się istotnie różnić. Cybin kontynuuje prace nad potencjalnym zatwierdzeniem regulacyjnym i komercjalizacją CYB003. Przedstawione informacje nie stanowią poparcia dla twierdzeń firmy i nie sugerują, że skuteczność produktu została potwierdzona przez autoryzowane badania.
W innych niedawnych wiadomościach, Cybin Inc. poinformował o serii istotnych wydarzeń. Canaccord Genuity zrewidowało cenę docelową akcji Cybin do 96 USD, w dół z poprzednich 114 USD, utrzymując jednocześnie rekomendację Kupuj. Ta korekta nastąpiła po wynikach Cybin za drugi kwartał roku fiskalnego 2025, gdzie koszty operacyjne były wyższe niż oczekiwano, głównie z powodu wynagrodzenia opartego na akcjach związanego z niedawnymi zatrudnieniami na wyższych stanowiskach.
Cybin rozpoczął również program fazy 3 PARADIGM dla CYB003, leczenia wspomagającego ciężką depresję, i przygotowuje się do drugiego kluczowego badania, EMBRACE. Firma wyraziła optymizm w związku z tymi wydarzeniami. Dodatkowo, Cybin jest na dobrej drodze do przedstawienia wstępnych danych z fazy 2 dla CYB004, leczenia uogólnionego zaburzenia lękowego, na początku 2025 roku.
Ponadto firma uzyskała amerykański patent na cząsteczki zaprojektowane do leczenia zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego, będące częścią programu fenetyloamin CYB005. Cybin dokonał również konsolidacji swoich akcji, zmniejszając ich liczbę z 759 692 495 do około 19 991 907. Są to ostatnie wydarzenia w trwających wysiłkach Cybin mających na celu opracowanie terapii nowej generacji w leczeniu zaburzeń zdrowia psychicznego.
Spostrzeżenia InvestingPro
Obiecujące wyniki kliniczne Cybin Inc. dla CYB003 w leczeniu ciężkiej depresji są szczególnie godne uwagi, biorąc pod uwagę obecną sytuację finansową firmy. Według danych InvestingPro, Cybin ma kapitalizację rynkową wynoszącą 236,09 mln USD, co odzwierciedla zainteresowanie inwestorów potencjalnymi przełomowymi terapiami.
Wskazówki InvestingPro podkreślają, że Cybin posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co jest kluczowe dla firmy w fazie klinicznej, która nadal finansuje swoje badania i rozwój. Ta poduszka finansowa jest szczególnie ważna, ponieważ firma szybko wydaje gotówkę, co jest typowym scenariuszem dla firm biotechnologicznych w fazie rozwoju.
Mimo pozytywnych wyników klinicznych, warto zauważyć, że Cybin nie jest rentowny w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, z skorygowanym dochodem operacyjnym wynoszącym -96,72 mln USD. Jest to zgodne z inną wskazówką InvestingPro, która sugeruje, że analitycy nie przewidują, aby firma była rentowna w tym roku. Jednak silny zwrot w ciągu ostatnich trzech miesięcy, jak wspomniano we wskazówkach InvestingPro, sugeruje rosnące zaufanie inwestorów do portfolio Cybin i niedawnych sukcesów klinicznych.
Koncentracja firmy na opracowywaniu transformacyjnych terapii potencjalnie wymagających mniejszej liczby dawek mogłaby rozwiązać problem słabych marż zysku brutto, co jest kolejnym punktem podkreślonym przez InvestingPro. Jeśli CYB003 uzyska zatwierdzenie regulacyjne, mogłoby to znacznie poprawić perspektywy finansowe Cybin.
Inwestorzy poszukujący bardziej kompleksowej analizy mogą znaleźć 8 dodatkowych wskazówek InvestingPro dla Cybin, oferujących głębszy wgląd w kondycję finansową i pozycję rynkową firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.