INDIANAPOLIS - Eli Lilly and Company (NYSE: NYSE:LLY), gigant farmaceutyczny o kapitalizacji rynkowej przekraczającej 700 miliardów dolarów i imponującej marży zysku brutto na poziomie prawie 81%, otrzymał zatwierdzenie od chińskiej Narodowej Administracji Produktów Medycznych (NMPA) dla leku Kisunla™ (donanemab-azbt), co czyni go czwartym głównym rynkiem po Stanach Zjednoczonych, Japonii i Wielkiej Brytanii. Według danych InvestingPro, Lilly utrzymuje DOBRĄ ocenę kondycji finansowej, co stawia firmę w silnej pozycji do tej ekspansji. Kisunla jest przeznaczony do leczenia dorosłych z wczesną objawową chorobą Alzheimera, w tym osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i łagodną demencją, u których potwierdzono patologię amyloidową.
W Chinach częstość występowania choroby Alzheimera jest znacząca, dotykając prawie 6% populacji powyżej 65 roku życia, z prognozami sugerującymi wzrost do 11% do 2050 roku. Zatwierdzenie leku Kisunla, który celuje w nagromadzenie płytek amyloidowych w mózgu, zapewnia nową opcję terapeutyczną w zarządzaniu chorobą. Przy wzroście przychodów o 27% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy i silnych prognozach zysków, Lilly wydaje się być dobrze przygotowany do wykorzystania tej szansy rynkowej.
Zatwierdzenie NMPA opiera się na badaniu klinicznym fazy 3 TRAILBLAZER-ALZ 2. Badanie to wykazało, że Kisunla znacząco spowalnia postęp choroby Alzheimera u uczestników, szczególnie u tych mniej zaawansowanych w chorobie. Pacjenci wykazali 35% wolniejszy spadek funkcji poznawczych i codziennych w porównaniu do tych przyjmujących placebo. Dodatkowo, Kisunla wykazał redukcję płytek amyloidowych o nawet 84% w ciągu 18 miesięcy, przy czym 66% pacjentów osiągnęło oczyszczenie z płytek po roku.
Mimo tych obiecujących wyników, Kisunla jest związany z potencjalnymi skutkami ubocznymi, takimi jak nieprawidłowości w obrazowaniu związane z amyloidem (ARIA), które mogą obejmować tymczasowy obrzęk mózgu lub krwawienie, oraz reakcje związane z infuzją. Jednakże, ARIA często występuje bez objawów i zazwyczaj można je monitorować i zarządzać za pomocą skanów MRI.
Kisunla jest podawany dożylnie co cztery tygodnie, z schematem dawkowania, który może pozwolić na przerwanie leczenia po usunięciu płytek amyloidowych, potencjalnie zmniejszając koszty leczenia i częstotliwość infuzji.
Zatwierdzenie leku Kisunla w Chinach opiera się na oświadczeniu prasowym firmy Eli Lilly and Company i oferuje nową drogę do rozwiązania wyzwań związanych z chorobą Alzheimera w populacji o rosnącej częstości występowania tej choroby. Dla inwestorów poszukujących głębszych informacji na temat potencjału wzrostu Lilly i kompleksowej analizy, InvestingPro oferuje wyłączny dostęp do ponad 15 dodatkowych ProTipów i szczegółowego raportu Pro Research, pomagając w podejmowaniu świadomych decyzji inwestycyjnych w sektorze farmaceutycznym.
W innych ostatnich wiadomościach, gigant farmaceutyczny Eli Lilly i Innovent Biologics ogłosili umowę przyznającą Innovent wyłączne prawa do importu, marketingu, dystrybucji i promocji leku przeciwnowotworowego Jaypirca® firmy Lilly w Chinach kontynentalnych. Partnerstwo ma na celu zaspokojenie niezaspokojonych potrzeb klinicznych w leczeniu nowotworów hematologicznych i zwiększenie dostępu pacjentów do innowacyjnych terapii. W innych wydarzeniach, lek na odchudzanie Manjaro firmy Eli Lilly zyskuje przewagę nad lekiem Wegovy firmy Novo Nordisk wśród brytyjskich klientów, wskazując na znaczącą zmianę na brytyjskim rynku leków na odchudzanie. Analitycy Bernstein uznali Eli Lilly za kluczowego gracza na rozwijającym się globalnym rynku leków na otyłość, który według prognoz osiągnie wartość 95 miliardów dolarów do 2030 roku, i utrzymali ocenę Outperform dla firmy. Dodatkowo, lek Omvoh firmy Eli Lilly jest bliski zatwierdzenia przez Unię Europejską do leczenia choroby Crohna, według Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków. To niektóre z ostatnich wydarzeń w podróży Eli Lilly.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.