Firma specjalizuje się w rozwoju terapii celowanych w leczeniu guzów litych i ma siedzibę w Minneapolis. Chociaż akcje spółki spadły o około 13% od początku roku, analiza InvestingPro wskazuje, że Celcuity utrzymuje silną pozycję płynnościową z wskaźnikiem bieżącej płynności na poziomie 10,36 i posiada więcej gotówki niż długu w bilansie. Więcej informacji na temat Celcuity i jej badań klinicznych można znaleźć na stronie internetowej firmy. Uzyskaj głębszy wgląd w kondycję finansową i perspektywy wzrostu Celcuity dzięki InvestingPro, który oferuje ekskluzywny dostęp do szczegółowej analizy finansowej i 8 dodatkowych ProTips dla podejmowania świadomych decyzji inwestycyjnych.
Badanie oceniało gedatolisib, inhibitor pan-PI3K/mTORC1/2, w połączeniu z palbocyklibem i letrozolem lub fulwestrantem. Dane dotyczące przeżycia całkowitego (OS) z dwóch kohort pacjentów są postrzegane jako obiecujące w porównaniu z istniejącymi standardowymi schematami leczenia pierwszej lub drugiej linii dla tego typu zaawansowanego raka piersi.
Igor Gorbatchevsky, MD, Dyrektor Medyczny Celcuity, skomentował wyniki, podkreślając strategię rozwoju klinicznego polegającą na blokowaniu wielu szlaków sygnałowych za pomocą terapii skojarzonej. Trwające badanie kliniczne VIKTORIA-1 i planowane badanie VIKTORIA-2 fazy 3 opierają się na tej strategii, mając na celu ocenę leczenia odpowiednio w drugiej i pierwszej linii.
Gedatolisib otrzymał od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) oznaczenie przełomowej terapii w leczeniu zaawansowanego raka piersi HR+/HER2-, który postępuje po leczeniu inhibitorem CDK4/6 w połączeniu z inhibitorem aromatazy.
Celcuity prowadzi również badanie fazy 1b/2, CELC-G-201, dla gedatolisibu w przerzutowym, opornym na kastrację raku prostaty i spodziewa się rozpocząć rekrutację pacjentów do badania VIKTORIA-2 w drugim kwartale 2025 roku.
Firma specjalizuje się w rozwoju terapii celowanych w leczeniu guzów litych i ma siedzibę w Minneapolis. Chociaż akcje spółki spadły o około 13% od początku roku, analiza InvestingPro wskazuje, że Celcuity utrzymuje silną pozycję płynnościową z wskaźnikiem bieżącej płynności na poziomie 10,36 i posiada więcej gotówki niż długu w bilansie. Więcej informacji na temat Celcuity i jej badań klinicznych można znaleźć na stronie internetowej firmy. Uzyskaj głębszy wgląd w kondycję finansową i perspektywy wzrostu Celcuity dzięki InvestingPro, który oferuje ekskluzywny dostęp do szczegółowej analizy finansowej i 8 dodatkowych ProTips dla podejmowania świadomych decyzji inwestycyjnych.
Ten artykuł informacyjny opiera się na komunikacie prasowym Celcuity Inc. i nie zawiera dodatkowych źródeł ani niezależnej weryfikacji. Przedstawione informacje są bezpośrednim odzwierciedleniem danych i oświadczeń raportowanych przez firmę.
W innych niedawnych wiadomościach, Celcuity Inc. ujawniło swoje wyniki finansowe za trzeci kwartał 2024 roku, odnotowując stratę netto w wysokości 29,8 mln USD. Strata była większa niż w tym samym kwartale ubiegłego roku, ale wpływ na akcję był mniejszy ze względu na zwiększoną liczbę akcji. Wydatki firmy na badania i rozwój wzrosły, głównie z powodu postępu badań klinicznych nad gedatolisibem. Pomimo straty netto, Celcuity utrzymało solidną pozycję gotówkową w wysokości 264,1 mln USD, dzięki udanym działaniom finansowym.
Firma przedstawiła również aktualizacje dotyczące swoich badań klinicznych, szczególnie podkreślając rozwój gedatolisibu. Lek wykazał korzystny profil bezpieczeństwa i sposób podawania, co zwiększa optymizm co do jego potencjału rynkowego. Jeśli badania przyniosą pozytywne wyniki, Celcuity planuje złożyć wniosek o rejestrację nowego leku.
Analitycy zauważyli, że wydatki Celcuity na badania i rozwój wzrosły do 27,6 mln USD, głównie z powodu badań VIKTORIA-1 i VIKTORIA-2 dla gedatolisibu. Firma zapowiedziała nadchodzące prezentacje na Sympozjum Raka Piersi w San Antonio i konferencjach inwestorskich, gdzie planuje przedstawić dane dotyczące przeżycia całkowitego z badania fazy Ib gedatolisibu. Pomimo zwiększonej straty netto i wydatków na badania i rozwój, Celcuity utrzymuje pozytywne perspektywy, mając nadzieję, że gedatolisib stanie się nowym standardem opieki w leczeniu zaawansowanego raka piersi HR-dodatniego, HER2-ujemnego.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.