W poniedziałek BofA Securities skorygował swoje stanowisko w sprawie Fulcrum Therapeutics (NASDAQ: FULC), podnosząc ocenę akcji z "niedostatecznej" do "neutralnej" i podwajając cenę docelową do 10,00 USD z 5,00 USD.
Korekta pojawia się, gdy firma biotechnologiczna zbliża się do krytycznego odczytu fazy 3 dla swojego kandydata na lek losmapimod, który jest opracowywany w celu leczenia dystrofii mięśniowej twarzowo-łopatkowo-ramiennej (FSHD), rzadkiej choroby bez zatwierdzonych terapii.
Analityk zauważył, że aktualizacja jest oczekiwaniem na wyniki badania fazy 3, które spodziewane są pod koniec października. FSHD, która wpływa głównie na mobilność kończyn górnych, stanowi wyzwanie dla rozwoju leków.
Poprzednie kluczowe badanie Fulcrum Therapeutics nie osiągnęło pierwotnego punktu końcowego, ale późniejsza analiza post-hoc doprowadziła do zaprojektowania nowego badania z innym punktem końcowym, znanym jako osiągalna przestrzeń robocza (RWS).
Rozmowy z dwoma kluczowymi liderami opinii (KOL) ujawniły pozytywne prognozy dotyczące odczytu fazy 3, biorąc pod uwagę korzyści funkcjonalne zaobserwowane w badaniu fazy 2 mierzone za pomocą RWS.
KOL uważają, że RWS jest dokładną miarą progresji choroby, a stabilizacja RWS byłaby uważana za znaczącą klinicznie. Powtórzenie wyników fazy 2, które wykazały 10% zmianę skorygowaną o placebo po 48 tygodniach, byłoby postrzegane jako sukces.
Analityk wyraził ostrożność ze względu na nieodłączną nieprzewidywalność badań klinicznych, szczególnie w odniesieniu do odpowiedzi ramienia kontrolnego. Pomimo tego, prawdopodobieństwo powodzenia badania zostało skorygowane do 50%. Wartość losmapimodu dla ceny akcji Fulcrum oszacowano na 9 USD, co przyczyniło się do zmiany ceny docelowej na 10 USD.
Ponieważ rynek oczekuje na wyniki fazy 3, BofA Securities pozostaje ostrożny w kwestii dalszego obniżania ryzyka programu. Ponadto firma podkreśliła trwający rozwój pocirediru w chorobie sierpowatokrwinkowej (SCD) jako potencjalną obawę o wyniki akcji Fulcrum.
W innych niedawnych wiadomościach, Fulcrum Therapeutics doświadczyło kilku znaczących wydarzeń. RBC Capital utrzymał ocenę Outperform dla spółki. Podwyższył cenę docelową z 14,00 USD do 15,00 USD w oparciu o oczekiwane wyniki badania fazy III REACH losmapimodu, potencjalnego leku na dystrofię mięśniowo-powięziową (FSHD).
Ocena RBC sugeruje, że pasek istotności statystycznej badania jest prawdopodobnie wyższy niż oczekiwano, co wskazuje na potencjalną drogę do sukcesu dla losmapimodu.
Ponadto Fulcrum poczyniła postępy w swojej działalności, w tym niedawną wymianę akcji zwykłych na prefinansowane warranty z dwoma instytucjonalnymi akcjonariuszami, RA Capital Healthcare Fund, L.P. i nienazwanym podmiotem.
Firma powołała również Isabel Kalofonos na stanowisko dyrektora ds. handlowych oraz Heather Faulds na stanowisko dyrektora ds. regulacyjnych i zapewnienia jakości, co ma przyczynić się do złożenia wniosku o nowy lek dla losmapimodu.
Fulcrum kontynuuje badanie fazy 3 REACH dla losmapimodu i przewiduje, że do końca października 2024 r. przedstawi dane z pierwszej linii. We współpracy z Sanofi firma przygotowuje się do złożenia wniosków regulacyjnych i komercyjnego wprowadzenia losmapimodu poza Stanami Zjednoczonymi.
Te ostatnie wydarzenia podkreślają zaangażowanie Fulcrum Therapeutics w postęp badań klinicznych i przygotowania do komercjalizacji losmapimodu.
InvestingPro Insights
W świetle niedawnej aktualizacji ratingu Fulcrum Therapeutics przez BofA Securities, warto rozważyć dodatkowe wskaźniki, które mogą zapewnić inwestorom szersze zrozumienie kondycji finansowej spółki i jej wyników rynkowych. Dane InvestingPro wskazują na znaczny wzrost przychodów Fulcrum Therapeutics, przy czym ostatnie dwanaście miesięcy od drugiego kwartału 2024 r. wykazało imponujący wzrost o 2582,55%. Wzrost ten jest dodatkowo podkreślony przez kwartalny wzrost przychodów o 8990,91% w Q2 2024. Pomimo wyzwań związanych z rentownością, o czym świadczy ujemna marża zysku operacyjnego na poziomie -40,15% i wskaźnik P / E na poziomie -26,35, akcje spółki odnotowały wysoki zwrot w ciągu ostatniego roku, z całkowitym zwrotem z ceny na poziomie 64,23%.
InvestingPro Tips sugeruje, że analitycy są optymistycznie nastawieni do wzrostu sprzedaży spółki w bieżącym roku. Ponadto Fulcrum Therapeutics posiada więcej gotówki niż długu, co może zapewnić poduszkę finansową dla przyszłych operacji i inwestycji. Warto jednak zauważyć, że spółka nie wypłaca dywidendy, a analitycy nie przewidują rentowności w tym roku, co jest zgodne z ostrożnością wyrażoną przez BofA Securities w odniesieniu do wyników badań klinicznych.
Dla inwestorów poszukujących głębszego spojrzenia na perspektywy Fulcrum Therapeutics, InvestingPro oferuje dodatkowe informacje. Obecnie dostępnych jest 5 dodatkowych wskazówek, które mogą pomóc w podjęciu bardziej świadomej decyzji. Te wskazówki i dane w czasie rzeczywistym można znaleźć, odwiedzając platformę InvestingPro dla Fulcrum Therapeutics pod adresem https://www.investing.com/pro/FULC.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.