THE WOODLANDS, TX - Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX), firma zajmująca się urządzeniami medycznymi, poinformowała dzisiaj o pozytywnych wstępnych wynikach trwającego badania klinicznego proof-of-concept dotyczącego leczenia bólu w raku trzustki. Badanie obejmuje nowatorskie podejście wykorzystujące energię przeznaczyniową do ablacji nerwów odpowiedzialnych za ból u pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki.
Wstępne wyniki uzyskane od pierwszych pięciu pacjentów, określanych jako kohorta "lead-in", okazały się obiecujące. Wszyscy pacjenci z grupy reagującej na leczenie, poddani zabiegowi z dostępu udowego, zgłosili znaczne zmniejszenie bólu, a ich wyniki w skali Visual Analog Scale (VAS) spadły ze średniej 8,0 przed zabiegiem do 1,33 w 4-6 tygodni po zabiegu. Co więcej, pacjenci ci byli w stanie całkowicie zaprzestać stosowania opioidów w tym samym okresie.
Badanie, które ma zostać zakończone do końca 2024 roku, ma na celu zapewnienie alternatywy dla leczenia bólu opartego na opioidach. Opioidy są obecnie główną strategią leczenia umiarkowanego do silnego bólu u pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki, ale wiążą się z ryzykiem uzależnienia i przedawkowania.
Platforma technologiczna Autonomix obejmuje cewnikową antenę z mikroczipowoą matrycą czujników, która według firmy może wykrywać sygnały nerwowe ze znacznie większą czułością niż istniejące technologie. Technologia ta ma umożliwić precyzyjne podejście do diagnozowania i leczenia chorób obejmujących obwodowy układ nerwowy.
Głównym celem badania jest ocena skuteczności zabiegu ablacji falami radiowymi (RF) w łagodzeniu bólu. Cele drugorzędne obejmują monitorowanie zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem i procedurą oraz ocenę zmian poziomu bólu i jakości życia po zabiegu.
Firma zmieniła protokół badania, aby zebrać dodatkowe dane dotyczące naciekania guza i innych biomarkerów, które mogą korelować z efektywną ablacją nerwów. Dwudziestu dodatkowych pacjentów ma zostać włączonych do badania zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami, przy czym wynik w skali VAS wynoszący 7 lub więcej jest teraz wymogiem włączenia do badania.
W komunikacie prasowym zaznaczono, że technologia jest w fazie badań i nie została jeszcze dopuszczona do obrotu w Stanach Zjednoczonych. Autonomix przestrzegł, że oświadczenia dotyczące potencjału technologii i wyników badań są stwierdzeniami wybiegającymi w przyszłość i wiążą się z ryzykiem i niepewnością.
Niniejszy raport opiera się na komunikacie prasowym firmy Autonomix Medical, Inc.
W innych niedawnych wiadomościach, Autonomix Medical poinformowała o istotnych wydarzeniach. Firma produkująca urządzenia medyczne ogłosiła odwrotny podział akcji w stosunku 1 do 20, zmniejszając liczbę akcji w obiegu z około 23 milionów do około 1,15 miliona. Decyzja ta została podjęta w obliczu potencjalnego wycofania spółki z notowań na Nasdaq ze względu na niespełnienie wymogu minimalnej ceny ofertowej akcji.
Oprócz odwrotnego podziału akcji, Autonomix Medical zatwierdziła firmę Forvis Mazars, LLP jako niezależnego zarejestrowanego biegłego rewidenta na rok obrotowy kończący się 31 marca 2025 roku. Ponownie wybrano również zarząd, przy czym Brad Hauser objął stanowisko CEO, a była CEO Lori Bisson przeszła na stanowisko Wiceprzewodniczącej Wykonawczej Zarządu.
W obszarze klinicznym, Autonomix Medical poczyniła postępy w badaniu mającym na celu złagodzenie bólu w raku trzustki, przy czym 60% grupy reagującej na leczenie zgłosiło znaczącą ulgę w bólu. Firma uzyskała również licencję od RF Innovations na technologię generatora fal radiowych Apex 6, zatwierdzoną przez FDA technologię mającą na celu leczenie bólu, i współpracuje z NoiseFigure Research, Inc. w celu udoskonalenia swojego mikroczipu ASIC, kluczowego elementu swojej technologii. Ponadto, Autonomix otrzymała zgodę Komisji Etycznej na zmianę protokołu w swoim badaniu klinicznym. Są to jedne z ostatnich wydarzeń, które odzwierciedlają ciągłe zaangażowanie Autonomix w rozwój swojej technologii i poprawę leczenia zaburzeń neurologicznych.
Spostrzeżenia InvestingPro
Podczas gdy Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX) informuje o pozytywnych wstępnych wynikach badania klinicznego, ważne jest, aby wziąć pod uwagę sytuację finansową firmy i jej wyniki rynkowe. Według danych InvestingPro, AMIX ma kapitalizację rynkową wynoszącą 8,88 miliona USD, co odzwierciedla jej status małej firmy biotechnologicznej. Ta wycena jest zgodna z wczesnym etapem rozwoju jej nowatorskiej technologii leczenia bólu u pacjentów z rakiem trzustki.
Wskazówki InvestingPro podkreślają, że AMIX posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co może być korzystne, gdy firma przechodzi przez badania kliniczne i potencjalnie zmierza w kierunku komercjalizacji. Jednak firma szybko zużywa gotówkę, co jest typową cechą firm biotechnologicznych w fazie badań i rozwoju.
Ostatnie wyniki akcji były trudne, a dane InvestingPro pokazują znaczny spadek ceny o 70,12% w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Ten spadek jest dodatkowo podkreślony przez fakt, że AMIX jest notowana blisko swojego 52-tygodniowego minimum, a jej obecna cena stanowi zaledwie 5,07% jej 52-tygodniowego maksimum. Te wskaźniki sugerują, że inwestorzy mogą być ostrożni co do krótkoterminowych perspektyw firmy, pomimo pozytywnych wyników badań klinicznych.
Warto zauważyć, że AMIX nie jest obecnie rentowna, co nie jest niezwykłe dla firmy biotechnologicznej na tym etapie rozwoju. Ujemny wskaźnik P/E wynoszący -0,51 (skorygowany za ostatnie dwanaście miesięcy) odzwierciedla ten stan przed uzyskaniem przychodów. Inwestorzy rozważający AMIX powinni być świadomi, że firma nie wypłaca dywidendy, co jest typowe dla firm biotechnologicznych skoncentrowanych na wzroście, reinwestujących w badania i rozwój.
Aby uzyskać bardziej kompleksową analizę, InvestingPro oferuje 13 dodatkowych wskazówek na temat AMIX, zapewniając głębszy wgląd w kondycję finansową firmy i jej pozycję rynkową.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.