SEATTLE - Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATOS), spółka biofarmaceutyczna w fazie klinicznej o kapitalizacji rynkowej 157 milionów dolarów, ogłosiła wyniki badania klinicznego KARISMA-Endoxifen fazy 2, wskazujące, że dawka 1 mg (Z)-endoksyfenu może służyć jako dobrze tolerowana terapia zapobiegawcza dla kobiet w wieku przedmenopauzalnym zagrożonych rozwojem raka piersi. Akcje spółki wykazały niezwykłą siłę, przynosząc 72% zwrotu w ciągu ostatniego roku. Według analizy InvestingPro, firma utrzymuje silną pozycję finansową z większą ilością gotówki niż długu w bilansie. Badanie przeprowadzone w Instytucie Karolinska w Sztokholmie w Szwecji wykazało, że ta dawka znacząco zmniejszyła mammograficzną gęstość piersi (MBD), kluczowy czynnik ryzyka choroby, zachowując jednocześnie korzystny profil bezpieczeństwa.
W podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo próbie wzięło udział 240 kobiet w wieku przedmenopauzalnym między 40 a 55 rokiem życia, które losowo przydzielono do grupy otrzymującej placebo, 1 mg lub 2 mg doustnego (Z)-endoksyfenu dziennie przez sześć miesięcy. Głównym celem było ocena zmniejszenia MBD oraz ocena bezpieczeństwa i tolerancji. Wyniki ujawniły, że dawka 1 mg (Z)-endoksyfenu zmniejszyła MBD o 17,3 punktu procentowego (p
Stężenia (Z)-endoksyfenu w osoczu wynosiły 4,8 ng/ml dla dawki 1 mg i 9,7 ng/ml dla dawki 2 mg, podkreślając skuteczność niższej dawki w osiąganiu znaczących redukcji. Co ważne, badanie nie wykazało istotnych różnic w zdarzeniach niepożądanych między dawką 1 mg a placebo. Jednakże dawka 2 mg była związana z wyższym wskaźnikiem uderzeń gorąca, nocnych potów i wydzieliny z pochwy.
Steven Quay, M.D., Ph.D., Prezes i CEO Atossa, podkreślił potencjał (Z)-endoksyfenu jako terapii zapobiegawczej, szczególnie dla kobiet w wieku przedmenopauzalnym, ze względu na jego zdolność do znacznego zmniejszenia MBD i uniknięcia problemów z toksycznością powszechnie związanych z tamoksyfenem. Chociaż firma nie jest jeszcze rentowna, z EBITDA wynoszącą -29,46 miliona dolarów w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, dane InvestingPro pokazują, że analitycy wyznaczyli cele cenowe w zakresie od 4 do 7 dolarów, sugerując znaczny potencjał wzrostu. Uzyskaj dostęp do 8 dodatkowych ekskluzywnych wskazówek InvestingPro i kompleksowej analizy finansowej, aby podejmować świadome decyzje inwestycyjne.
Wyniki badania KARISMA-Endoxifen, które są zgodne z rezultatami obserwowanymi we wcześniejszych badaniach z użyciem tamoksyfenu, sugerują, że (Z)-endoksyfen mógłby być bezpieczniejszą i bardziej ukierunkowaną alternatywą. Dane zostaną zaprezentowane podczas sesji plakatowej na Sympozjum Raka Piersi w San Antonio w 2024 roku.
(Z)-endoksyfen, silny selektywny modulator receptora estrogenowego (SERM), wykazał skuteczność u pacjentek z opornością guza na inne leczenie hormonalne i celuje w białka onkogenne przy klinicznie osiągalnych stężeniach we krwi. Atossa opracowuje własną doustną formulację (Z)-endoksyfenu i obecnie bada ją w pięciu badaniach fazy 2 dla różnych stanów raka piersi.
Niniejszy raport opiera się na oświadczeniu prasowym Atossa Therapeutics, Inc. Firma utrzymuje zdrową pozycję finansową z wskaźnikiem bieżącej płynności na poziomie 13,3, co wskazuje na silną płynność do finansowania trwających badań klinicznych. Subskrybenci InvestingPro mogą uzyskać dostęp do szczegółowych wskaźników kondycji finansowej, kompleksowego pokrycia analityków i aktualizacji w czasie rzeczywistym dotyczących postępów rozwojowych Atossa.
W innych niedawnych wiadomościach, Atossa Genetics przedstawiła obiecujące wyniki z badania fazy 2 KARISMA-Endoxifen. Badanie koncentrowało się na ocenie skuteczności Z-endoksyfenu w zmniejszaniu mammograficznej gęstości piersi (MBD) wśród kobiet w wieku przedmenopauzalnym. H.C. Wainwright, w odpowiedzi na te ustalenia, podniósł cel cenowy akcji Atossa Genetics do 7,00 dolarów, z poprzednich 6,00 dolarów, utrzymując jednocześnie rekomendację Kupuj dla akcji.
Ponadto Atossa Genetics uzyskała nowy patent od Urzędu Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych (USPTO) na kompozycje zawierające aktywny składnik endoksyfen. Rozszerza to portfolio własności intelektualnej firmy.
Firma rozpoczęła również badanie kliniczne we współpracy z Quantum Leap Healthcare Collaborative. Badanie będzie testować kombinację własnego leku Atossa, (Z)-endoksyfenu, i abemacyklibu firmy Eli Lilly, skierowanego do kobiet wysokiego ryzyka z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi ER-pozytywnym (ER+) / HER2-negatywnym (HER2-). Wyniki tego badania są oczekiwane w 2026 roku. Są to najnowsze wydarzenia w Atossa Genetics.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.