ATLANTA - Alzamend Neuro, Inc. (NASDAQ:ALZN), firma biofarmaceutyczna zajmująca się opracowywaniem terapii zaburzeń neurologicznych, ogłosiła zakończenie badania przedklinicznego, które sugeruje, że jej eksperymentalna terapia litem, AL001, może oferować korzyści terapeutyczne w chorobie Alzheimera i innych schorzeniach neurologicznych, potencjalnie przy lepszym profilu bezpieczeństwa.
Badanie, przeprowadzone na Uniwersytecie Południowej Florydy i przeanalizowane przez Sannova Analytical LLC, porównywało poziomy litu w mózgu i osoczu osiągnięte przez AL001 z poziomami węglanu litu, obecnie zatwierdzonego przez FDA leku. W badaniu myszy 5XFAD, model do badań nad chorobą Alzheimera, otrzymywały różne dawki obu substancji przez okres dwóch tygodni. Wyniki wskazały, że AL001 prowadził do konsekwentnie wyższych stężeń litu w kluczowych regionach mózgu przy niższych dawkach niż węglan litu, wykazując jednocześnie niższe poziomy litu w osoczu, co sugeruje zmniejszone ryzyko niekorzystnych efektów ogólnoustrojowych.
Wyniki te mogą mieć znaczące implikacje dla pacjentów z chorobą Alzheimera, zaburzeniami dwubiegunowymi, ciężką depresją i zespołem stresu pourazowego, ponieważ sugerują, że AL001 może dostarczać leczenie litem ukierunkowane na mózg skuteczniej i z mniejszą ilością skutków ubocznych. Zaobserwowana zmniejszona ekspozycja ogólnoustrojowa przy stosowaniu AL001 sugeruje potencjalnie bezpieczniejszy indeks terapeutyczny dla litu, co może złagodzić potrzebę rutynowego monitorowania poziomu litu we krwi i zmniejszyć ryzyko powikłań tarczycy i nerek.
Dyrektor generalny Alzamend, Stephan Jackman, wyraził optymizm co do wyników badania, stwierdzając, że dane te będą kierować nadchodzącymi badaniami klinicznymi fazy II "Lit w mózgu" we współpracy z Massachusetts General Hospital. Badania te ocenią AL001 u zdrowych osób i pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera i innymi schorzeniami, w oparciu o poziom dawkowania uznany za odpowiedni na podstawie badania przedklinicznego.
Portfolio Alzamend obejmuje również AL002, terapeutyczną szczepionkę komórkową na chorobę Alzheimera. Zarówno AL001, jak i AL002 są licencjonowane od University of South Florida Research Foundation, Inc.
Choć wyniki te są obiecujące, opierają się na modelach zwierzęcych, a skuteczność i bezpieczeństwo AL001 u ludzi będą dalej oceniane w nadchodzących badaniach klinicznych. Informacje zawarte w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym Alzamend Neuro, Inc.
W innych niedawnych wiadomościach, Alzamend Neuro poczyniło znaczące postępy w leczeniu choroby Alzheimera, pomyślnie określając maksymalną tolerowaną dawkę dla swojego leku na demencję AL001. Firma odzyskała również zgodność z wymogiem Nasdaq dotyczącym kapitału własnego akcjonariuszy poprzez sprzedaż akcji uprzywilejowanych serii A o wartości 25 milionów USD. Ponadto Alzamend Neuro zawarło umowę sprzedaży emisji At-the-Market z Ascendiant Capital Markets, ułatwiającą sprzedaż akcji zwykłych do kwoty 6,5 miliona USD. Ascendiant Capital skorygował swoją prognozę dla Alzamend Neuro, obniżając 12-miesięczny cel cenowy do 21 USD z poprzednich 25 USD, utrzymując jednocześnie rekomendację Kupuj dla akcji.
Firma rozpoczęła wiele badań klinicznych fazy II we współpracy z Massachusetts General Hospital dla swoich kandydatów na leki terapeutyczne AL001 i ALZN002. Badania te mają na celu ocenę zwiększonych poziomów litu w mózgu, potencjalnie poprawiając leczenie choroby Alzheimera, zaburzeń dwubiegunowych, ciężkiej depresji i zespołu stresu pourazowego. Alzamend Neuro ogłosiło również odwrotny podział akcji w stosunku jeden do dziesięciu i rozpoczęło znaczącą konwersję akcji uprzywilejowanych na akcje zwykłe i warranty, potencjalnie umożliwiając cenę zakupu do 25 milionów USD. Są to ostatnie wydarzenia w trwających wysiłkach Alzamend Neuro w sektorze biofarmaceutycznym.
Spostrzeżenia InvestingPro
Choć ostatnie wyniki badań Alzamend Neuro dotyczące AL001 są obiecujące, inwestorzy powinni wziąć pod uwagę pozycję finansową firmy i jej wyniki rynkowe. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa Alzamend wynosi skromne 6,04 miliona USD, co odzwierciedla jej wczesny etap rozwoju leków.
Wskazówki InvestingPro podkreślają niektóre wyzwania stojące przed firmą. Alzamend "szybko spala gotówkę" i "cierpi z powodu słabych marż zysku brutto", co nie jest nietypowe dla firm biotechnologicznych w fazie badań i rozwoju. Stan finansowy firmy jest dodatkowo podkreślony przez fakt, że jej "zobowiązania krótkoterminowe przekraczają aktywa płynne", chociaż "posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie".
Ostatnie wyniki akcji są niepokojące, z danymi InvestingPro pokazującymi 19,4% spadek w ciągu ostatniego miesiąca i znaczący spadek o 92,01% w ciągu ostatniego roku. Jest to zgodne ze wskazówką InvestingPro, że "akcje mocno ucierpiały w ciągu ostatniego tygodnia" i "są notowane blisko 52-tygodniowego minimum".
Inwestorzy powinni zauważyć, że analitycy "nie przewidują, że firma będzie rentowna w tym roku", co jest zgodne z charakterem wczesnych firm biofarmaceutycznych inwestujących znacznie w badania i rozwój.
Aby uzyskać bardziej kompleksową analizę, InvestingPro oferuje 16 dodatkowych wskazówek na temat Alzamend Neuro, zapewniając głębszy wgląd w kondycję finansową i pozycję rynkową firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.