WASZYNGTON - 60 Degrees Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: SXTP; SXTPW), firma specjalizująca się w opracowywaniu leków na choroby zakaźne, rozpoczęła badanie kliniczne we współpracy z Brigham and Women's Hospital (BWH) w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności tafenochiny, leku obecnie zatwierdzonego do profilaktyki malarii, w połączeniu ze standardowymi terapiami babeszjozy u hospitalizowanych pacjentów.
Badanie jest randomizowaną, podwójnie ślepą próbą kontrolowaną placebo, która obejmuje również ośrodki badawcze w Tufts Medical Center, Yale University i Rhode Island Hospital. Badanie skupi się na dwóch głównych punktach końcowych: czasie do trwałego ustąpienia objawów klinicznych oraz czasie do wyleczenia molekularnego, określonego za pomocą testu kwasów nukleinowych zatwierdzonego przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Rekrutacja do badania ma rozpocząć się latem 2025 roku, z zamiarem włączenia od 24 do 33 pacjentów, a wstępna analiza spodziewana jest na początku 2026 roku. Chociaż firma utrzymuje zdrowy wskaźnik bieżącej płynności na poziomie 5,26 i posiada więcej gotówki niż długu, analiza InvestingPro wskazuje na szybkie tempo spalania gotówki, które inwestorzy powinni monitorować.
Babeszjoza to choroba przenoszona przez kleszcze, wywoływana przez pasożyta Babesia, który często występuje jako koinfekcja z boreliozą. Choroba może zagrażać życiu, szczególnie u osób starszych i z obniżoną odpornością. W północno-wschodnich Stanach Zjednoczonych zaobserwowano wzrost liczby przypadków babeszjozy.
Geoffrey Dow, Ph.D., dyrektor generalny i prezes 60 Degrees Pharmaceuticals, wyraził optymizm co do współpracy z BWH, która ma na celu zaspokojenie niezaspokojonej potrzeby medycznej w zakresie skutecznych terapii babeszjozy i potencjalne usprawnienie procesu rekrutacji do badań klinicznych podczas sezonu kleszczowego w 2025 roku.
Tafenochina, sprzedawana pod nazwą ARAKODA®, została zatwierdzona przez FDA do zapobiegania malarii w 2018 roku. Lek był oceniany w kilku randomizowanych badaniach trwających do sześciu miesięcy. Jednak nie został zatwierdzony do leczenia lub zapobiegania babeszjozie.
Firma szacuje, że całkowity skumulowany dostępny rynek dla tafenochiny w leczeniu babeszjozy może przekroczyć 400 000 pacjentów do końca ochrony patentowej w USA w grudniu 2035 roku. Pomimo tego potencjału, wskaźniki finansowe z InvestingPro pokazują znaczące wyzwania, w tym ujemne marże zysku brutto i prognozowany spadek zysków na bieżący rok. Subskrybenci InvestingPro mogą uzyskać dostęp do 12 dodatkowych kluczowych informacji na temat kondycji finansowej i perspektyw wzrostu SXTP. Warto zauważyć, że chociaż seria studiów przypadków sugerowała wysoką skuteczność tafenochiny u pacjentów z obniżoną odpornością z nawracającą babeszjozą, skuteczność leku w leczeniu babeszjozy nie została jeszcze udowodniona i nie jest obecnie wskazaniem zatwierdzonym przez FDA.
Ten artykuł opiera się na oświadczeniu prasowym wydanym przez 60 Degrees Pharmaceuticals.
W innych ostatnich wiadomościach, 60 Degrees Pharmaceuticals odnotowało znaczące wydarzenia. Firma farmaceutyczna uzyskała zgodę akcjonariuszy na kilka kluczowych propozycji podczas Specjalnego Zgromadzenia Akcjonariuszy. Obejmują one wykonanie warrantów, zmianę planu motywacyjnego opartego na kapitale własnym oraz odwrotny podział akcji.
Ponadto, 60 Degrees Pharmaceuticals uruchomiło program pilotażowy promujący swój lek przeciwmalaryczny ARAKODA. Przychody firmy w drugim kwartale podwoiły się, głównie dzięki 288% wzrostowi dostaw ARAKODA do aptek, pomimo straty netto spowodowanej zwiększonymi kosztami operacyjnymi.
Co więcej, firma ujawniła prywatną sprzedaż akcji i warrantów, z H.C. Wainwright & Co. jako wyłącznym agentem plasującym. Firma rozpoczęła również badanie kliniczne w leczeniu babeszjozy i otrzymała od FDA status leku sierocego dla tego samego wskazania. Ascendiant Capital utrzymuje rekomendację "Kupuj" dla 60 Degrees Pharmaceuticals. To niektóre z ostatnich wydarzeń w firmie.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.