RenovoRx, Inc. (Nasdaq: RNXT) ogłosiła dzisiaj, że zwiększa produkcję swojego zatwierdzonego przez FDA systemu podawania opartego na cewnikach RenovoCath w związku ze zwiększonym zapotrzebowaniem na ukierunkowane dostarczanie środków diagnostycznych i/lub terapeutycznych ze strony onkologów i radiologów interwencyjnych.
RenovoRx podpisała nowe zlecenie projektowe ze swoim głównym partnerem produkcyjnym, firmą Medical Murray z North Barrington w stanie Illinois, przewidujące rozszerzoną współpracę, podczas gdy RenovoRx kontynuuje poszukiwanie możliwości komercyjnych dla RenovoCath wykraczających poza obecnie prowadzone programy kliniczne RenovoRx. Aby stworzyć zachęty dla Medical Murray, RenovoRx wyda Medical Murray warrant na zakup do 709 500 akcji zwykłych RenovoRx. Warrant ten nabiera praw z upływem czasu i tylko wtedy, gdy Medical Murray osiągnie określone cele produkcyjne.
Równolegle RenovoRx pozostaje w pełni zaangażowana w trwające kluczowe badanie kliniczne fazy III TIGeR-PaC w miejscowo zaawansowanym raku trzustki (LAPC). Jak niedawno ogłoszono, w badaniu uczestniczą teraz dodatkowe znane ośrodki kliniczne, których celem jest przyspieszenie rekrutacji pacjentów. W badaniu TIGeR-PaC wykorzystywana jest platforma terapeutyczna TAMP™ (Trans-Arterial Micro-Perfusion) do oceny pierwszego kandydata na produkt łączący lek z urządzeniem firmy RenovoRx (dotętnicza infuzja chemioterapii, gemcytabina HCl) w celu celowania w guz w LAPC. W badaniu porównywane jest leczenie za pomocą TAMP z obecnym standardem opieki (ogólnoustrojowa chemioterapia dożylna).
Leesa Gentry, dyrektor ds. klinicznych RenovoRx, skomentowała: "W miarę jak kontynuujemy stałe postępy w naszym kluczowym badaniu fazy III w LAPC, otrzymaliśmy informacje zwrotne od onkologów i radiologów interwencyjnych oraz kluczowych liderów opinii wyrażających chęć zakupu RenovoCath jako samodzielnego urządzenia do stosowania w praktyce klinicznej. RenovoCath został wykorzystany w ponad 500 zabiegach przez interwencjonistów w ciągu ostatnich kilku lat. Opublikowaliśmy dane z ukończonych wczesnych badań klinicznych, które podkreślają potencjalne korzyści dla pacjentów otrzymujących terapię celowaną za pomocą RenovoCath, w tym mniejszą toksyczność i lepsze wyniki, w porównaniu z obecnym standardem opieki."
Shaun Bagai, dyrektor generalny RenovoRx, skomentował: "W naszym ostatnim kwartalnym raporcie SEC ogłosiliśmy, że aktywnie poszukujemy możliwości komercyjnych, aby zaspokoić to, co postrzegamy jako rosnące zapotrzebowanie na naszą zastrzeżoną technologię RenovoCath. Poza LAPC uważamy, że istnieje wiele zastosowań klinicznych dla RenovoCath w celu poprawy ukierunkowanego dostarczania środków diagnostycznych i terapeutycznych. Zabezpieczenie mocy produkcyjnych dla tej strategii z naszym partnerem Medical Murray jest świetnym pierwszym krokiem. Prowadzimy również aktywne rozmowy z wieloma zainteresowanymi klientami w sprawie zakupu dostaw RenovoCath, a także z potencjalnymi partnerami dystrybucyjnymi. Po wprowadzeniu na rynek spodziewamy się, że nasza strategia komercyjna przyspieszy naszą drogę do generowania przychodów, co mamy nadzieję nastąpi w 2025 roku. Jednocześnie, nawet bez dodatkowych przychodów z tej strategii komercyjnej, utrzymujemy wystarczającą ilość gotówki z naszych udanych zbiórek funduszy przeprowadzonych wcześniej w tym roku, aby osiągnąć zarówno nasz następny tymczasowy odczyt TIGeR-PaC, który zostanie uruchomiony przez 52. zdarzenie (tj. śmierć pacjenta), szacowane na koniec 2024 lub początek 2025 roku, jak i sfinansować nasze obecne wysiłki związane z wprowadzeniem RenovoCath na rynek."
Pan Bagai kontynuował: "Przygotowując się do komercjalizacji RenovoCath jako samodzielnego urządzenia, a także przyspieszając nasze moce produkcyjne z Medical Murray, z przyjemnością awansowaliśmy Roberta Strassera na stanowisko wiceprezesa ds. badań i rozwoju oraz operacji. Bob był ważną częścią naszego interfejsu z Medical Murray i naszych planów strategii komercyjnej, i oczekujemy jego dalszego wkładu w tej nowej roli."
Robert Strasser jest wysoce doświadczonym, zorientowanym na wyniki, strategicznym liderem biznesowym z udokumentowanymi osiągnięciami w zarządzaniu operacjami i komercjalizacją produktów, z wcześniejszymi rolami w Cordis (Johnson & Johnson) i Boston Scientific. Pan Strasser pełnił funkcję starszego dyrektora ds. badań i rozwoju oraz operacji w RenovoRx od października 2022 roku, w tym samym roku, w którym rozpoczął zarządzanie relacjami firmy z Medical Murray.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.