MIAMI - MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MIRA), przedkliniczna firma farmaceutyczna, poinformowała, że jej kandydat na lek Ketamir-2 wykazał o 60% większą skuteczność w porównaniu z zatwierdzonym przez FDA lekiem na ból neuropatyczny - gabapentyną. Wynik ten pochodzi z przedklinicznego badania mającego na celu zmniejszenie bólu wywołanego chemioterapią.
W badaniu wykorzystano model paklitakselu (PTX) do wywołania bólu neuropatycznego u myszy, co jest częstym skutkiem ubocznym leków chemioterapeutycznych. Wyniki wskazały, że przy dawce 300 mg/kg Ketamir-2 znacząco zmniejszył wrażliwość na ból u myszy, co jest obiecującym krokiem w poszukiwaniu skuteczniejszych terapii przeciwbólowych.
Wyniki te zostaną zaprezentowane na Pain Therapeutics Summit w Bostonie dziś i jutro, gdzie MIRA ma nadzieję nawiązać kontakt z kluczowymi liderami opinii i szerszym środowiskiem medycznym w sprawie potencjału Ketamir-2.
Pozytywne wyniki badania przedklinicznego sugerują, że Ketamir-2 może być na dobrej drodze do otrzymania od FDA statusu przełomowej terapii, przyspieszonej ścieżki i/lub priorytetowego przeglądu. Byłoby to szczególnie korzystne dla pacjentów z rzadkimi formami bólu neuropatycznego związanego z rakiem, takimi jak te związane ze szpiczakiem mnogim, którzy obecnie mają ograniczone możliwości leczenia.
MIRA bada również Ketamir-2 pod kątem innych schorzeń, w tym neuropatii cukrzycowej i zespołu stresu pourazowego (PTSD), i przygotowuje się do złożenia wniosku o Investigational New Drug (IND) do końca 2024 roku. Firma rozważa przeprowadzenie kilku badań II fazy równolegle, aby przyspieszyć proces rozwoju.
Ketamir-2, jako nieopioidowy lek przeciwbólowy, może oferować bezpieczniejszą alternatywę dla długotrwałego leczenia bólu bez ryzyka uzależnienia i innych skutków ubocznych związanych z obecnymi terapiami, takimi jak gabapentyna i pregabalina.
Erez Aminov, prezes zarządu i dyrektor generalny MIRA, podkreślił wyjątkową skuteczność Ketamir-2 w modelach przedklinicznych i jego potencjał do zrewolucjonizowania leczenia bólu neuropatycznego. Dr Itzchak Angel, główny doradca naukowy MIRA, również podkreślił znaczący postęp w leczeniu bólu, jaki reprezentują te wyniki.
MIRA Pharmaceuticals posiada wyłączne prawa do Ketamir-2 w USA, Kanadzie i Meksyku i bada skuteczność związku w leczeniu różnych zaburzeń neurologicznych i neuropsychiatrycznych. Drugi kandydat na lek firmy, MIRA-55, jest badany pod kątem lęku i spadku funkcji poznawczych związanych z wczesnym stadium demencji.
Przedstawione informacje opierają się na komunikacie prasowym MIRA Pharmaceuticals.
W innych niedawnych wiadomościach, Mira Pharmaceuticals poinformowała o znaczącym przedklinicznym sukcesie swojego nowego doustnego analogu ketaminy, Ketamir-2, wykazując wyższą skuteczność w porównaniu z istniejącymi zatwierdzonymi przez FDA terapiami bólu neuropatycznego. Firma przygotowuje się do złożenia wniosku o Investigational New Drug (IND) dla Ketamir-2 do końca 2024 roku, a badania kliniczne I fazy mają się rozpocząć w 2025 roku. Mira Pharmaceuticals bada również potencjalne zastosowanie Ketamir-2 w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Oprócz tych wydarzeń, Ascendiant Capital rozpoczął analizę Mira Pharmaceuticals z rekomendacją 'Kupuj'. Dyrektor finansowa Mira Pharmaceuticals, Michelle Yanez, zgodziła się na obniżenie rocznego wynagrodzenia podstawowego, co świadczy o jej ciągłym zaangażowaniu w firmę. Firma z powodzeniem odzyskała również zgodność z wymogiem minimalnej ceny ofertowej Nasdaq, zapewniając sobie dalsze notowanie na Nasdaq Capital Market.
Mira Pharmaceuticals prowadzi również zaawansowane rozmowy z Memorial Sloan Kettering Cancer Center w sprawie przedklinicznego badania Ketamir-2 w leczeniu bólu nowotworowego i depresji. To są najnowsze wydarzenia w Mira Pharmaceuticals.
Spostrzeżenia InvestingPro
Niedawny przełom MIRA Pharmaceuticals z Ketamir-2 przyciągnął uwagę inwestorów, co odzwierciedla 22,86% zwrot firmy w ciągu ostatniego tygodnia. Ten wzrost jest zgodny z pozytywnymi wynikami przedklinicznymi ogłoszonymi dla ich kandydata na lek przeciw bólowi neuropatycznemu.
Mimo obiecujących wydarzeń, dane InvestingPro ujawniają, że MIRA nie jest obecnie dochodowa, z skorygowanym dochodem operacyjnym wynoszącym -9,72 mln USD w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy do II kwartału 2023 roku. Jest to zgodne ze statusem przedklinicznym firmy, ponieważ znaczące inwestycje w badania i rozwój są typowe na tym etapie.
Wskazówki InvestingPro podkreślają, że MIRA posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co może być kluczowe dla finansowania dalszych badań i prób klinicznych dla Ketamir-2 i innych kandydatów w pipeline. Dodatkowo, płynne aktywa firmy przewyższają zobowiązania krótkoterminowe, potencjalnie zapewniając elastyczność finansową w miarę zbliżania się do złożenia wniosku IND do końca 2024 roku.
Inwestorzy powinni zauważyć, że choć akcje MIRA odnotowały duży wzrost ceny w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (50,03% całkowitego zwrotu), są one notowane przy wysokim mnożniku ceny do wartości księgowej wynoszącym 9,46. Ta wycena może odzwierciedlać optymizm rynku co do potencjału firmy, szczególnie w świetle niedawnych wyników Ketamir-2.
Dla osób zainteresowanych głębszą analizą, InvestingPro oferuje 10 dodatkowych wskazówek dla MIRA, zapewniając bardziej kompleksowy obraz kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.