H.C. Wainwright podtrzymał rekomendację "Kupuj" i cenę docelową 8,00 USD dla InflaRx NV (NASDAQ: IFRX) po prezentacji analizy post hoc badania klinicznego SHINE fazy 2b na Kongresie Europejskiej Akademii Dermatologii i Wenerologii, który odbywa się w dniach 25-28.09.2024 r.
Badanie SHINE miało na celu ocenę skuteczności leku Gohibic (vilobelimab) u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego trądzikiem odwróconym (HS), przewlekłą chorobą skóry.
Gohibic to nowatorskie przeciwciało monoklonalne anty-C5a podawane dożylnie, opracowane przez InflaRx, które wcześniej otrzymało zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach od FDA w leczeniu COVID-19.
Mimo że początkowe wyniki badania z 05.06.2019 r. wykazały, że Gohibic nie osiągnął pierwszorzędowego punktu końcowego opartego na skali Hidradenitis Suppurativa Clinical Response w 16. tygodniu, nowa analiza przedstawiona na Kongresie EADV podkreśliła istotne kliniczne punkty końcowe skuteczności.
Dane wskazały na znaczną, skorygowaną o placebo, redukcję drążących tuneli, całkowitej liczby zmian oraz wyniku w skali International Hidradenitis Suppurative Score 4.
InflaRx wprowadził Gohibic na rynek w USA 21.06.2023 r. do leczenia krytycznie chorych pacjentów z COVID-19. Ponadto wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla Gohibic jest obecnie rozpatrywany przez Europejski Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi w leczeniu ostrego zespołu niewydolności oddechowej wywołanego przez SARS-CoV-2 u dorosłych.
W innych niedawnych wiadomościach, InflaRx N.V. przedstawił obiecujące wyniki badania fazy 2b dotyczącego vilobelimabu, przeciwciała anty-C5a, w leczeniu trądziku odwróconego (HS). Wyniki wykazały skuteczność vilobelimabu w redukcji objawów HS, ze znacznym zmniejszeniem liczby drążących tuneli, całkowitej liczby zmian i wyniku w skali International Hidradenitis Suppurativa Score 4 (IHS4) po 16 tygodniach. Ponadto firma przedstawiła zachęcające dane przedkliniczne dotyczące nowego doustnego inhibitora C5aR, INF904, podkreślając jego potencjał jako silnego środka przeciwzapalnego.
Co więcej, badany lek InflaRx, vilobelimab, został wybrany przez Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) do badania klinicznego fazy 2, mającego na celu poszukiwanie nowych metod leczenia ostrego zespołu niewydolności oddechowej (ARDS).
Firma ujawniła również pozytywne dane z analizy post-hoc podgrupy badania PANAMO fazy III, sugerujące, że vilobelimab w połączeniu ze standardowymi lekami może znacząco obniżyć śmiertelność u krytycznie chorych pacjentów z COVID-19.
Ponadto InflaRx zaprezentował dane przedkliniczne dotyczące INF904 na European Meeting on Complement in Human Diseases. Dane wykazały potencjał INF904 jako silnego środka przeciwzapalnego o korzystnych właściwościach farmakokinetycznych, demonstrując znaczące hamowanie neutropenii wywołanej przez C5a w modelu chomika.
Spostrzeżenia InvestingPro
W świetle utrzymanej rekomendacji "Kupuj" dla InflaRx NV (NASDAQ:IFRX) od H.C. Wainwright, dane i wskazówki InvestingPro dostarczają dodatkowego kontekstu dla inwestorów rozważających akcje tej spółki. W ciągu ostatnich dwunastu miesięcy do II kwartału 2024 r., InflaRx ma kapitalizację rynkową około 91,27 mln USD i jest notowany przy wskaźniku cena/wartość księgowa na poziomie 0,98, co sugeruje, że akcje są wyceniane blisko ich wartości księgowej. Jednak firma nie jest wolna od wyzwań, ponieważ obecnie nie jest rentowna, z ujemną marżą zysku brutto na poziomie -943,71% i marżą dochodu operacyjnego -37 667,35%. Dodatkowo, cena akcji odnotowała spadek całkowitego zwrotu o 47,59% w ciągu ostatniego roku.
Dwie wskazówki InvestingPro dostarczają dalszych informacji: InflaRx posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co może być wskaźnikiem stabilności finansowej, jednak szybko zużywa gotówkę, co budzi obawy o długoterminową stabilność. Ponadto analitycy zrewidowali w dół prognozy zysków na nadchodzący okres i nie przewidują, że firma będzie rentowna w tym roku. Łącznie dostępnych jest 10 wskazówek InvestingPro dla InflaRx, oferujących bardziej dogłębną analizę dla potencjalnych inwestorów na stronie https://pl.investing.com/pro/IFRX.
Te dane i wskazówki mogą pomóc inwestorom ocenić potencjalne ryzyko i korzyści związane z akcjami InflaRx, szczególnie w kontekście wysiłków firmy zmierzających do komercjalizacji terapii w krytycznych stanach zdrowotnych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.