CAMBRIDGE, Massachusetts. - NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN) (NASDAQ: NRSN), firma biotechnologiczna zajmująca się chorobami neurodegeneracyjnymi, ogłosiła istotne wyniki badania fazy 2b PARADIGM leku PrimeC w leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego (ALS). 12-miesięczna analiza danych wykazała 36-procentowe zmniejszenie wskaźnika progresji choroby wśród osób leczonych PrimeC w porównaniu z osobami otrzymującymi placebo, z istotną wartością P wynoszącą 0,009.
W badaniu mierzono wyniki za pomocą ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R), narzędzia do śledzenia postępu ALS. Uczestnicy PrimeC wykazali również 43% poprawę wskaźników przeżycia po 12 miesiącach. Dalsza analiza populacji objętej protokołem wykazała jeszcze większe korzyści, z ponad 40% poprawą w zakresie progresji choroby i 63% wzrostem wskaźników przeżycia osób leczonych PrimeC.
Merit Cudkowicz, M.D., M.Sc., z Massachusetts General Hospital, podkreślił implikacje badania dla leczenia ALS i potencjał PrimeC, który jest ukierunkowany na wiele kluczowych mechanizmów choroby. Vivian Drory, MD, z Tel-Aviv Sourasky Medical Center, podkreśliła znaczenie wczesnej interwencji i wglądu w nadchodzący projekt badania fazy 3.
ALS jest nieuleczalną chorobą prowadzącą do paraliżu i śmierci w ciągu 2-5 lat od diagnozy, z ponad 5000 nowych przypadków rocznie w samych Stanach Zjednoczonych. Badanie PARADIGM objęło 68 uczestników z Kanady, Włoch i Izraela, przy czym wysoki odsetek zdecydował się kontynuować leczenie PrimeC po zakończeniu badania.
PrimeC łączy cyprofloksacynę i celekoksyb w postaci doustnej o przedłużonym uwalnianiu, a poprzednie badania fazy 2a spełniły kryteria bezpieczeństwa i skuteczności. Lek otrzymał oznaczenie leku sierocego w USA i UE.
NeuroSense przygotowuje się do badania klinicznego fazy 3 w USA i Europie, ponieważ firma kontynuuje prace nad leczeniem ALS i innych chorób neurodegeneracyjnych.
Podane informacje są oparte na oświadczeniu prasowym NeuroSense.
W innych niedawnych wiadomościach NeuroSense zawarł umowę zakupu papierów wartościowych z inwestorem instytucjonalnym skoncentrowanym na opiece zdrowotnej, oczekując wpływów brutto w wysokości około 4,5 mln USD. Środki zostaną przeznaczone na kapitał obrotowy i ogólne cele korporacyjne. Ponadto NeuroSense ogłosiła nawiązanie współpracy z Lonza Group Ltd, której celem jest lepsze zrozumienie i leczenie chorób neurodegeneracyjnych.
Firma ujawniła również znaczące wyniki kliniczne z badania fazy 2b PARADIGM ALS i ujawniła wyniki finansowe za rok kończący się 31 grudnia 2023 roku. Raport finansowy wykazał 18% wzrost kosztów badań i rozwoju oraz 20% spadek kosztów ogólnych i administracyjnych.
NeuroSense zakończył rok z około 2,6 mln USD w gotówce.
InvestingPro Insights
Pośród obiecujących wyników klinicznych dla NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN), NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN) w walce z ALS, spojrzenie na kondycję finansową spółki poprzez dane InvestingPro daje szerszy obraz jej pozycji rynkowej. NeuroSense, z kapitalizacją rynkową wynoszącą 20,2 mln USD, porusza się po biotechnologicznym krajobrazie ze znacznym zaangażowaniem w badania i rozwój, o czym świadczą najnowsze wyniki badania PARADIGM. Dane InvestingPro wskazują na znaczny zwrot kursu akcji o 32,5% w ciągu ostatniego tygodnia, co wskazuje na optymizm inwestorów po niedawnym ogłoszeniu.
Firma działa z umiarkowanym poziomem zadłużenia i nie wypłaca dywidend, co jest typowe dla firmy biotechnologicznej skoncentrowanej na wzroście i reinwestowaniu w badania. Niemniej jednak dane finansowe NeuroSense odzwierciedlają wyzwania stojące przed firmą biotechnologiczną na etapie rozwoju, a skorygowany wskaźnik P / E za ostatnie dwanaście miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r. wynosi -1,6, co pokazuje, że firma nie jest obecnie rentowna. Jest to dodatkowo podkreślone przez dochód operacyjny w wysokości -12,05 mln USD, co sugeruje, że NeuroSense intensywnie inwestuje w swój pipeline i badania kliniczne.
Inwestorzy rozważający NeuroSense powinni zwrócić uwagę na zmienność spółki, ponieważ porady InvestingPro wskazują na znaczące ruchy cen akcji i duży wzrost cen w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Dzięki dodatkowym wskazówkom dostępnym na InvestingPro, osoby zainteresowane głębszym wgłębieniem się w finanse NeuroSense mogą skorzystać ze specjalnej oferty: użyj kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+. Obecnie dostępnych jest 9 dodatkowych wskazówek InvestingPro dla NRSN, które mogą zapewnić cenny wgląd w trendy finansowe i potencjał inwestycyjny spółki.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.