Analityk H.C. Wainwright podtrzymał rekomendację Kupuj i cenę docelową 70,00 USD dla akcji Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ: SLNO). Komentarz analityka sugeruje pewność co do ostatecznego zatwierdzenia DCCR przez FDA w nowym terminie PDUFA pod koniec marca 2025 roku. Po zatwierdzeniu analityk spodziewa się, że Soleno zacznie generować przychody w połowie 2025 roku.
Podtrzymana rekomendacja Kupuj i 12-miesięczna cena docelowa odzwierciedlają utrzymujące się pozytywne perspektywy firmy dla akcji Soleno. Ten optymizm jest szeroko podzielany na Wall Street, gdzie ceny docelowe analityków wahają się od 67 do 93 USD, a silna konsensusowa rekomendacja wynosi 1,38.
Uzyskaj głębszy wgląd w metryki finansowe i potencjał wzrostu Soleno dzięki kompleksowemu raportowi badawczemu InvestingPro, który jest częścią analizy ponad 1 400 amerykańskich akcji. Ten optymizm jest szeroko podzielany na Wall Street, gdzie ceny docelowe analityków wahają się od 67 do 93 USD, a silna konsensusowa rekomendacja wynosi 1,38.
W zeszłym tygodniu ogłoszono, że FDA zdecydowała się przedłużyć docelową datę działania w ramach Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) do 27 marca 2025 roku. Przedłużenie wynika z faktu, że FDA uznała niedawne odpowiedzi na ich prośby o informacje za istotną poprawkę do NDA, co wymaga dodatkowego czasu na przegląd.
Trzymiesięczne przedłużenie ma na celu umożliwienie FDA zakończenia badania nowych danych bez podnoszenia jakichkolwiek obaw dotyczących bezpieczeństwa, skuteczności lub produkcji.
Soleno pierwotnie złożyło wniosek NDA dla DCCR pod koniec czerwca 2024 roku, a FDA przyznała mu status Priority Review. To oznaczenie początkowo ustaliło datę działania PDUFA na 27 grudnia 2024 roku. Pomimo odroczenia decyzji o zatwierdzeniu, analityk pozostaje optymistyczny co do długoterminowych perspektyw leku i minimalnego wpływu opóźnienia.
Komentarz analityka sugeruje pewność co do ostatecznego zatwierdzenia DCCR przez FDA w nowym terminie PDUFA pod koniec marca 2025 roku. Po zatwierdzeniu analityk spodziewa się, że Soleno zacznie generować przychody w połowie 2025 roku. Podtrzymana rekomendacja Kupuj i 12-miesięczna cena docelowa odzwierciedlają utrzymujące się pozytywne perspektywy firmy dla akcji Soleno.
W innych niedawnych wiadomościach, Soleno Therapeutics znalazło się w centrum uwagi ze względu na przedłużony okres przeglądu FDA dla wniosku New Drug Application firmy dotyczącego DCCR, leku na zespół Pradera-Williego. FDA wyznaczyła nową docelową datę działania na 27 marca 2025 roku, ale nie zgłosiła żadnych obaw dotyczących bezpieczeństwa lub skuteczności.
Firmy analityczne takie jak Baird, Oppenheimer, Laidlaw i Stifel utrzymują pozytywne perspektywy dla Soleno, przy czym Baird utrzymuje cel 72 USD, a Oppenheimer podniósł swoją cenę docelową na podstawie zaktualizowanych prognoz sprzedaży.
Soleno Therapeutics doświadczyło również zmian w Radzie Dyrektorów, z powołaniem Matthew Paulsa na nowego Głównego Niezależnego Dyrektora i dodaniem Dawn Carter Bir.
Firma zawarła również umowę z Jefferies LLC na potencjalną sprzedaż do 150 milionów USD swoich akcji zwykłych i przyznała swoim pracownikom jednostki akcji zastrzeżonych oparte na wynikach. Są to ostatnie wydarzenia, które kształtują trajektorię Soleno Therapeutics.
Oppenheimer zaktualizował swój model przychodów dla Soleno, prognozując znaczący wzrost sprzedaży w USA od 2025 do 2029 roku. Nowe szacunki opierają się na oczekiwanym wzroście wskaźników diagnoz i przewidywanej strategii cenowej dla DCCR. Decyzja FDA w sprawie DCCR jest oczekiwana do końca 2024 roku, co stanowi kluczowy kamień milowy dla Soleno Therapeutics.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.