We wtorek firma Jefferies podwyższyła cel cenowy dla Replimune Group (NASDAQ:REPL) do 19,00 USD z poprzedniego poziomu 16,00 USD. Firma inwestycyjna utrzymała rekomendację "Kupuj" dla tych akcji. Według danych InvestingPro, akcje wykazały niezwykłą dynamikę, osiągając 149% zwrotu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, przy jednoczesnym utrzymaniu silnego bilansu z większą ilością gotówki niż zadłużenia.
Korekta następuje po niedawnym złożeniu przez spółkę wniosku o licencję biologiczną (BLA) w ramach ścieżki przyspieszonej akceptacji (AA) dla leczenia RP1 w połączeniu z niwolumabem u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem, którzy nie zareagowali na inhibitory PD-1. Przy kapitalizacji rynkowej wynoszącej 902 miliony USD i obecnej ocenie wartości godziwej według InvestingPro, akcje wydają się nieco przewartościowane na obecnych poziomach.
Analityk z Jefferies podkreślił, że złożenie wniosku może prowadzić do szybkiego zatwierdzenia w 2025 roku. RP1 spółki otrzymał oznaczenie przełomowej terapii (BTD), co podkreśla jego skuteczność kliniczną i bezpieczeństwo w porównaniu z istniejącymi terapiami, a także wysokie niezaspokojone potrzeby medyczne, które adresuje. Firma zwiększyła prawdopodobieństwo sukcesu (POS) w swoim modelu wyceny, co przyczyniło się do podniesienia celu cenowego.
Replimune spodziewa się odpowiedzi dotyczącej akceptacji BLA i daty PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) w ciągu 74 dni. Trwająca rekrutacja do potwierdzającego badania klinicznego fazy 3 dla RP1 jest zgodna z wymogami decyzji o przyspieszonej akceptacji, wspierając strategię regulacyjną firmy.
Komentarze analityka dostarczyły dalszych szczegółów na temat decyzji o podniesieniu celu cenowego: "Zwiększamy POS i podnosimy PT do 19 USD". To stwierdzenie podkreśla optymizm analityka co do perspektyw Replimune po strategicznych zgłoszeniach regulacyjnych firmy i potencjale zatwierdzenia RP1.
W innych niedawnych wiadomościach, Replimune Group poczyniła godne uwagi postępy w swoich operacjach biznesowych i badaniach klinicznych. Firma biotechnologiczna niedawno zmieniła swoją umowę sprzedaży z Leerink Partners, zmniejszając maksymalną łączną kwotę oferty ze 100 milionów USD do 89 milionów USD, i zaproponowała publiczną ofertę 125 milionów USD w akcjach zwykłych i warrantach przedpłaconych.
Firma odnotowała również znaczące postępy w przypadku swojego kandydata na lek na czerniaka, RP1, co doprowadziło do oceny Outperform przez BMO Capital Markets i podwyższenia celu cenowego. Firmy analityczne takie jak H.C. Wainwright i Roth/MKM utrzymały swoje rekomendacje Kupuj dla Replimune po tych wydarzeniach.
RP1 firmy Replimune otrzymał od FDA oznaczenie przełomowej terapii na podstawie zaobserwowanego bezpieczeństwa i aktywności klinicznej w kohorcie pacjentów z czerniakiem opornym na anty-PD1 w badaniu klinicznym IGNYTE. Firma obecnie rekrutuje pacjentów do potwierdzającego badania fazy 3 IGNYTE-3 dla RP1. Ponadto, Madhavan Balachandran został powołany do Rady Dyrektorów.
Co więcej, Replimune złożyło wniosek o zatwierdzenie przez FDA swojego leczenia zaawansowanego czerniaka, RP1, w połączeniu z niwolumabem. Ten wniosek o licencję biologiczną (BLA) został złożony w ramach ścieżki przyspieszonej akceptacji FDA. To wydarzenie doprowadziło do potwierdzenia rekomendacji Kupuj i celu cenowego 17,00 USD dla akcji Replimune przez firmy takie jak H.C. Wainwright, BMO Capital i Roth/MKM.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.