W poniedziałek Piper Sandler potwierdził swoją ocenę Overweight i cenę docelową 35,00 USD dla Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR). Firma zwróciła uwagę na potencjał deramiocelu Capricor w leczeniu kardiomiopatii w przebiegu dystrofii mięśniowej Duchenne'a (DMD) w swoim najnowszym raporcie BioInsights.
Capricor ma zaprezentować się na 36. Dorocznej Konferencji Opieki Zdrowotnej Piper Sandler i wziąć udział w panelu poświęconym chorobom mięśni w Nowym Jorku w tym tygodniu. Akcje spółki wykazały niezwykłą dynamikę, osiągając zwrot w wysokości 542% w ciągu ostatniego roku i kapitalizację rynkową wynoszącą 885 milionów USD, według danych InvestingPro.
Pozytywne dane z badania klinicznego fazy II HOPE-2 były znaczącym punktem zainteresowania, wykazując, że deramiocel mógł spowolnić spadek frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) o 107% w porównaniu z placebo u chłopców z DMD w okresie 12 miesięcy, przy wartości p wynoszącej 0,002.
Ten obiecujący wynik otworzył Capricor drogę do potencjalnego zakończenia składania wniosku o licencję biologiczną (BLA) dla deramiocelu do końca 2024 roku, z możliwością uzyskania zatwierdzenia FDA dla kardiomiopatii w przebiegu DMD w następnym roku. Cele analityków wahają się od 25 do 77 USD, odzwierciedlając zróżnicowane oczekiwania co do potencjału firmy.
Oprócz postępów klinicznych, Capricor niedawno rozszerzył swoją umowę dystrybucyjną z Nippon Shinyaku, obejmując teraz Europę. To rozszerzenie wiąże się z inwestycją kapitałową w wysokości 17,5 miliona USD, płatnością z góry w wysokości 20 milionów USD po zamknięciu umowy, potencjalnymi kamieniami milowymi sprzedaży do 715 milionów USD oraz dwucyfrowym udziałem procentowym w przychodach. Ta umowa jest strategicznym posunięciem mającym na celu wzmocnienie pozycji Capricor na globalnym rynku.
Pod względem finansowym Capricor wydaje się być w solidnej pozycji, z szacowanym pro forma saldem gotówkowym wynoszącym około 186 milionów USD, które obejmuje płatność z góry od Nippon Shinyaku. Potwierdzenie przez Piper Sandler oceny Overweight i ceny docelowej odzwierciedla zaufanie do kondycji finansowej Capricor i perspektyw komercyjnych deramiocelu.
W innych niedawnych wiadomościach, Capricor Therapeutics, firma biotechnologiczna, poczyniła znaczące postępy w rozwoju deramiocelu, swojego głównego produktu do leczenia dystrofii mięśniowej Duchenne'a (DMD).
Europejska Agencja Leków (EMA) przyznała deramiocelowi status leku sierocego i zaawansowanego produktu leczniczego terapii (ATMP). Te oznaczenia mogą przyspieszyć rozwój i potencjalną wyłączność rynkową deramiocelu w Europie. Firma rozpoczęła etapowe składanie wniosku o licencję biologiczną (BLA) do FDA, dążąc do pełnego zatwierdzenia deramiocelu w leczeniu kardiomiopatii w przebiegu DMD do końca roku.
Jones Trading nadał Capricor ocenę Kupuj, podkreślając potencjał deramiocelu. Capricor z powodzeniem pozyskał również fundusze, gromadząc saldo gotówkowe w wysokości około 165 milionów USD na wsparcie nadchodzącej komercjalizacji i rozszerzenia produkcji. Mimo zgłoszenia straty netto w wysokości około 12,6 miliona USD za trzeci kwartał 2024 roku, zakład firmy w San Diego jest gotowy do produkcji, a plany nowego zakładu produkcyjnego są w toku, aby sprostać przewidywanemu zapotrzebowaniu.
Capricor nawiązał partnerstwo z Nippon Shinyaku w zakresie komercyjnej dystrybucji deramiocelu w Stanach Zjednoczonych, Unii Europejskiej i Japonii. Firma bada również możliwości rozszerzenia zastosowania leczenia na dystrofię mięśniową Beckera i rozwija swoją technologię egzosomów StealthX do przyszłych terapii.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.