W środę Guggenheim potwierdziło rekomendację Kupuj oraz cel cenowy 170,00 USD dla Praxis Precision Medicines Inc. (NASDAQ:PRAX), po aktualizacji wyników spółki za trzeci kwartał roku obrotowego 2024. Firma zwróciła uwagę na kilka kluczowych punktów z aktualizacji, w tym informację o przesunięciu analizy śródokresowej badania Essential3 Study 1 ulixacaltamidu Praxis, w którym obecnie bierze udział 400 uczestników, z czwartego kwartału 2024 na pierwszy kwartał 2025 roku. Mimo tej zmiany, zarząd podtrzymuje, że ich plan złożenia wniosku o rejestrację nowego leku (NDA) w 2025 roku pozostaje aktualny.
Analiza śródokresowa da Praxis możliwość dostosowania wielkości próby badania w razie potrzeby, potencjalnie zwiększając prawdopodobieństwo sukcesu próby. Guggenheim wyraziło pozytywne perspektywy dla potencjału akcji, szacując, że mogą one znacząco wzrosnąć na podstawie oczekiwanych danych dotyczących drżenia samoistnego (ET) z badania.
Ponadto zespół zarządzający Praxis wyraził pewność co do sukcesu swojego programu i planuje wznowić badanie nad chorobą Parkinsona. Firma zwróciła również uwagę na trwającą rekrutację do badania RADIANT fazy II dla PRAX-628, znanego obecnie jako vormatrigine, który jest testowany u pacjentów z FOS lub padaczką uogólnioną. Wstępne wyniki tego badania są spodziewane w pierwszej połowie 2025 roku.
Praxis rozpoczął również badanie POWER1, pierwsze z dwóch badań fazy II/III w FOS, a po obiecujących wynikach fazy II EMBOLD, firma rozpoczęła drugą kohortę badania. Ta kohorta ma być wystarczająca do rejestracji, z planowaną rekrutacją 80 pacjentów, a wstępne wyniki spodziewane są przez firmę w pierwszej połowie 2026 roku. Ponadto, po rozmowach z regulatorami, na pierwszą połowę 2025 roku zaplanowano badanie rejestracyjne o nazwie EMERALD we wszystkich rozwojowych i padaczkowych encefalopatiach (DEE). Potwierdzenie przez Guggenheim rekomendacji Kupuj i celu cenowego odzwierciedla ich niezmienną pewność co do Praxis Precision Medicines Inc.
W innych niedawnych wiadomościach, Praxis Precision Medicines poczynił znaczące postępy w swoich wysiłkach badawczo-rozwojowych. Firma farmaceutyczna zaktualizowała warunki odpraw dla kadry kierowniczej, które obejmują zwiększone świadczenia w określonych okolicznościach, co odzwierciedla jej zaangażowanie w utrzymanie najlepszej kadry kierowniczej. W dziedzinie badań klinicznych, kandydat na lek Praxis, Relutrigine, wykazał znaczącą 46% redukcję napadów ruchowych w badaniu fazy 2, przy czym ponad 30% pacjentów osiągnęło wolność od napadów. Wyniki te zostały pozytywnie przyjęte przez różne firmy analityczne, w tym Piper Sandler, Truist Securities, TD Cowen, Needham, Oppenheimer i Guggenheim, które wszystkie utrzymały swoje pozytywne oceny spółki. Ponadto, oczekuje się, że badanie kliniczne fazy 3 dla innego kandydata na lek Praxis, Ulixa, wkrótce przyniesie kluczowe dane. Praxis planuje również dalsze badania kliniczne, z oczekiwaną śródokresową analizą Essential3 Part1 w czwartym kwartale 2024 roku oraz przewidywanym opublikowaniem danych EMBOLD dla relutrigine w trzecim kwartale 2024 roku. Te ostatnie wydarzenia podkreślają ciągły postęp firmy w poszukiwaniu innowacyjnych terapii.
Spostrzeżenia InvestingPro
Aby uzupełnić pozytywne perspektywy Guggenheim dla Praxis Precision Medicines Inc. (NASDAQ:PRAX), najnowsze dane z InvestingPro oferują dodatkowe spojrzenie na sytuację finansową i wyniki rynkowe spółki.
Według danych InvestingPro, Praxis wykazał niezwykłe wyniki rynkowe, z całkowitym zwrotem z ceny w ciągu roku na poziomie 391,85% według najnowszych dostępnych danych. Jest to zgodne z trwającymi postępami klinicznymi spółki i potencjalnymi możliwościami rynkowymi podkreślonymi w artykule. Akcje są obecnie notowane blisko 52-tygodniowego maksimum, z ceną na poziomie 93,65% wartości 52-tygodniowego maksimum.
Wskazówki InvestingPro ujawniają, że Praxis posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co może zapewnić elastyczność finansową w miarę postępu badań klinicznych i potencjalnego złożenia wniosku NDA w 2025 roku. Dodatkowo, sześciu analityków zrewidowało w górę swoje prognozy zysków na nadchodzący okres, co może odzwierciedlać rosnące zaufanie do portfolio produktów i strategicznego kierunku spółki.
Warto zauważyć, że choć Praxis wykazuje obiecujące wyniki w rozwoju klinicznym, spółka obecnie nie jest rentowna, z ujemnym wskaźnikiem P/E wynoszącym -10,19 za ostatnie dwanaście miesięcy do Q2 2024. Nie jest to nietypowe dla firm biofarmaceutycznych w fazie rozwoju, a inwestorzy powinni rozważyć to wraz z potencjałem kandydatów na leki Praxis.
Dla czytelników zainteresowanych bardziej kompleksową analizą, InvestingPro oferuje 13 dodatkowych wskazówek dla Praxis Precision Medicines, zapewniając głębsze zrozumienie kondycji finansowej i pozycji rynkowej spółki.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.