We wtorek firma Stifel utrzymała rekomendację "Kupuj" dla Neurogene (NASDAQ:NGNE) i podniosła cenę docelową do 60 USD z wcześniejszych 44 USD. Ta korekta odzwierciedla pozytywne perspektywy firmy po wstępnych danych z badania fazy 1/2 dla NGN-401, eksperymentalnej terapii Neurogene dla pediatrycznych pacjentów z zespołem Retta. Dane wskazały na znaczące korzyści kliniczne, przewyższające historyczne efekty placebo obserwowane w podobnych badaniach.
Analityk Stifel podkreślił spójność i trwałość korzyści klinicznych obserwowanych w różnych punktach końcowych. W porównaniu z wcześniejszymi efektami placebo, takimi jak te zaobserwowane w badaniu fazy 3 trofinetidu firmy ACAD, wielkość efektu NGN-401 jest znacznie większa. Analiza ujawniła również anegdotyczne dowody na to, że pacjenci odzyskują funkcje i umiejętności, co dodatkowo potwierdza potencjał terapii.
Patrząc w przyszłość, projekt punktów końcowych rejestracyjnych i kluczowych badań dla NGN-401 nie został jeszcze określony, a aktualizacje spodziewane są w pierwszej połowie 2025 roku. Biorąc pod uwagę ciężki charakter zespołu Retta i trendy elastyczności w Centrum Oceny i Badań Biologicznych (CBER), analityk przewiduje korzystną ścieżkę dla procesu zatwierdzania terapii, potencjalnie włączając kontrolę naturalnej historii jako punkt odniesienia.
Jednakże, pojawił się poważny efekt niepożądany (SAE) związany z wysoką dawką NGN-401, o którym Neurogene dowiedziało się tego samego dnia. Szczegóły tego SAE są nadal niejasne, ale analityk Stifel zauważył, że wykazana skuteczność NGN-401 była dotychczas przy niższej dawce, która wydaje się być względnie bezpieczna. Profil bezpieczeństwa i ryzyko związane z programem będą prawdopodobnie głównym punktem zainteresowania inwestorów w przyszłości.
W innych niedawnych wiadomościach, Neurogene Inc. było przedmiotem wielu aktualizacji analityków po obiecujących wstępnych danych klinicznych dla ich terapii genowej NGN-401, mającej na celu leczenie zespołu Retta. Baird podniósł cenę docelową akcji Neurogene do 72 USD, utrzymując ocenę "Outperform". Podobnie, H.C. Wainwright podniósł cenę docelową do 55 USD, utrzymując ocenę "Kupuj". BMO Capital i William Blair również utrzymały ocenę "Outperform" dla akcji Neurogene.
Spółka odnotowała stratę netto w wysokości 18,5 mln USD za drugi kwartał 2024 roku, przy czym wydatki na badania i rozwój wyniosły 15,7 mln USD. Dodatkowo, Neurogene zabezpieczyło około 200 mln USD w nadsubskrybowanym finansowaniu PIPE, co ma przedłużyć finansową perspektywę spółki do drugiej połowy 2027 roku.
NGN-401, kandydat na terapię genową Neurogene, otrzymał od FDA oznaczenie zaawansowanej terapii medycyny regeneracyjnej, co ma przyspieszyć proces zatwierdzania. Jednakże, firma nie planuje kontynuować programu terapii genowej NGN-101 dla choroby Battena CLN5, ponieważ FDA odrzuciła wniosek o zaawansowaną terapię medycyny regeneracyjnej.
Spostrzeżenia InvestingPro
Niedawne pozytywne dane kliniczne Neurogene i podniesiona przez Stifel cena docelowa znajdują odzwierciedlenie w silnych wynikach rynkowych spółki. Według danych InvestingPro, Neurogene odnotowało imponujące zwroty, z całkowitym zwrotem cenowym na poziomie 373,71% w ciągu ostatniego roku i 120,09% w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Jest to zgodne z wskazówką InvestingPro, że akcje wykazały "Znaczący zwrot w ciągu ostatniego tygodnia" i "Handlują blisko 52-tygodniowego maksimum".
Jednakże inwestorzy powinni zauważyć, że obecne wskaźniki wyceny akcji sugerują, że mogą one być notowane z premią. Wskaźnik P/E (skorygowany) wynosi 303,92, a wskazówka InvestingPro sugeruje, że Neurogene jest "Notowane przy wysokim mnożniku zysków". Ta wysoka wycena może być przypisana optymizmowi rynku co do potencjału NGN-401, jak podkreślono w artykule.
Warto zauważyć, że Neurogene "Posiada więcej gotówki niż długu w bilansie", co może zapewnić elastyczność finansową w miarę postępu badań klinicznych i potencjalnych wysiłków komercjalizacyjnych. Ta silna pozycja finansowa może być kluczowa, gdy firma będzie przechodzić przez nadchodzące kluczowe badania i procesy regulacyjne wspomniane w artykule.
Dla inwestorów poszukujących bardziej kompleksowej analizy, InvestingPro oferuje 18 dodatkowych wskazówek dla Neurogene, zapewniając głębsze zrozumienie kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.