W środę H.C. Wainwright potwierdził rekomendację "Kupuj" i cenę docelową 2,00 USD dla akcji Aptose Biosciences (NASDAQ:APTO). To poparcie następuje po niedawnym ogłoszeniu przez Aptose Biosciences zawarcia Umowy o Współpracy Badawczo-Rozwojowej (CRADA) z Narodowym Instytutem Raka (NCI) w celu dalszego rozwoju klinicznego tuspetinibu (TUS).
Współpraca, ogłoszona 3 grudnia, będzie badać zastosowanie TUS w połączeniu z terapiami celowanymi w leczeniu molekularnie zdefiniowanej ostrej białaczki szpikowej (AML) i zespołu mielodysplastycznego (MDS).
Badania będą częścią prób myeloMATCH prowadzonych przez Program Oceny Terapii Nowotworowych NCI, które są specjalnie zaprojektowane w celu przyspieszenia rozwoju terapii kombinowanych dla pacjentów z AML i MDS.
Analityk z H.C. Wainwright postrzega tę współpracę jako strategiczny ruch, wykorzystujący korzystny profil bezpieczeństwa TUS i jego udowodnioną aktywność kliniczną.
Poza programem myeloMATCH, Aptose rozwija schemat terapii trójlekowej składający się z TUS, wenetoklaksu (VEN) i azacytydyny (AZA) dla nowo zdiagnozowanych pacjentów z AML, którzy nie kwalifikują się do chemioterapii. Odbywa się to w ramach badania klinicznego TUSCANY fazy 1/2, w którym planuje się rozpocząć dawkowanie TUS od 40 mg, z zamiarem zwiększenia dawki w zależności od pozytywnych ocen bezpieczeństwa.
Protokół badania TUSCANY został przedłożony uczestniczącym ośrodkom, przeanalizowany przez FDA, a rozpoczęcie badania planowane jest na czwarty kwartał 2024 roku.
Dodatkowe kamienie milowe dla Aptose Biosciences obejmują przedstawienie danych dotyczących całkowitej remisji (CR) i bezpieczeństwa z badania APTIVATE nad kombinacją TUS+VEN oraz aktualizację informacji o postępach w dawkowaniu w badaniu terapii trójlekowej podczas spotkania Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego (ASH) w czwartym kwartale 2024 roku.
W pierwszej połowie 2025 roku Aptose planuje włączyć dwie kohorty dawkowania do badania terapii trójlekowej i przedstawić dane dotyczące całkowitej remisji, minimalnej choroby resztkowej i bezpieczeństwa dla tego badania.
Do 2025 roku firma planuje zaprezentować dojrzewające dane z badania terapii trójlekowej na Europejskim Kongresie Hematologicznym (EHA), ustalić dawkę TUS dla kluczowych badań fazy 2/3 na ASH 2025 oraz przygotować się do fazy 2 programu kluczowych badań fazy 2/3.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.