W czwartek H.C. Wainwright utrzymał pozytywne stanowisko wobec Phathom Pharmaceuticals (NASDAQ: PHAT), potwierdzając rekomendację "Kupuj" i cenę docelową 28,00 USD. Obecnie akcje spółki są notowane po 8,40 USD, znacznie poniżej konsensusu analityków, który wynosi od 17 do 28 USD.
Według analizy InvestingPro, spółka wydaje się niedowartościowana na podstawie kalkulacji Wartości Godziwej. Analiza firmy następuje po złożeniu Petycji Obywatelskiej do FDA dotyczącej wpisów w Orange Book dla produktu VOQUEZNA firmy Phathom, który zawiera tabletki vonoprazanu w dawkach 10 mg i 20 mg.
Petycja ma na celu skorygowanie wpisów, aby dokładnie odzwierciedlały pełny 10-letni okres wyłączności Nowej Substancji Chemicznej (NCE) do 3 maja 2032 roku. Chociaż spółka utrzymuje silny wskaźnik bieżącej płynności na poziomie 5,73, dane InvestingPro wskazują, że szybko zużywa gotówkę, z ujemnym wolnym przepływem pieniężnym w wysokości 248 mln USD w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy.
Okres wyłączności rozpoczął się wraz z zatwierdzeniem VOQUEZNA TRIPLE i DUAL PAK w maju 2022 roku do leczenia zakażeń H. pylori, w ramach ustawy Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN). Ustawa przyznaje przedłużoną wyłączność produktom lekowym oznaczonym jako kwalifikowane produkty do leczenia chorób zakaźnych (QIDP). Zatwierdzenie VOQUEZNA do leczenia erozyjnej i nieerozyjnej choroby refluksowej przełyku (GERD) nie obejmuje terapii antybiotykowej, w przeciwieństwie do wskazania H. pylori.
H.C. Wainwright podkreślił znaczenie ustawy GAIN w ochronie wyłączności vonoprazanu do maja 2032 roku, co uniemożliwiłoby potencjalne skrócone wnioski o dopuszczenie nowego leku (ANDA) i wnioski o nowy lek 505(b)(2) (NDA), które mogłyby odnosić się do vonoprazanu. Firma podkreśliła, że podczas gdy wyłączność dla leczenia H. pylori obejmuje kombinację antybiotyków, leczenie GERD i NERD nie obejmuje.
Firma doszła do wniosku, że pełna 10-letnia wyłączność NCE może mieć szerokie zastosowanie do wszystkich produktów tabletek VOQUEZNA, wykraczając poza obecny okres patentowy, który ma trwać do 2030 roku.
Jednakże zauważyli, że dalszy postęp i jasność w kwestii wyłączności są jeszcze oczekiwane i nie jest jeszcze pewne, czy 10-letnia wyłączność NCE będzie miała zastosowanie do każdego produktu zawierającego vonoprazan, takiego jak tabletki VOQUEZNA. Mimo tych niepewności, H.C. Wainwright potwierdził swoją rekomendację "Kupuj" i cenę docelową dla Phathom Pharmaceuticals.
Patrząc w przyszłość, analitycy prognozują 74% wzrost przychodów w bieżącym roku fiskalnym, choć nie oczekuje się, że spółka będzie rentowna w tym roku. Aby uzyskać głębszy wgląd w kondycję finansową i perspektywy wzrostu Phathom, w tym 8 dodatkowych ProTips, odwiedź InvestingPro.
W innych niedawnych wiadomościach, Phathom Pharmaceuticals podjęło proaktywne działania strategiczne. Spółka niedawno złożyła Petycję Obywatelską do FDA, dążąc do zrównania okresu wyłączności dla swoich tabletek VOQUEZNA z okresem dla VOQUEZNA Dual i Triple Pak, obecnie ustalonym na 10 lat. Decyzja ta została podjęta na podstawie porad konsultantów prawnych i regulacyjnych, którzy uważają, że tabletki VOQUEZNA powinny prawnie otrzymać taką samą 10-letnią wyłączność jak VOQUEZNA Paks.
Ponadto, Phathom Pharmaceuticals poinformowało o znaczącym przekroczeniu oczekiwań dotyczących przychodów w wynikach za trzeci kwartał, głównie dzięki lekowi Voquezna. Przychód netto spółki w wysokości 16,4 mln USD z Voquezna przekroczył zarówno szacunki analityków, jak i konsensus. Ten wzrost przypisano silnemu wzrostowi w leczeniu erozyjnego zapalenia przełyku oraz wzrostowi popytu po rozszerzeniu etykiety Voquezna o nieerozyjną chorobę refluksową.
Spółka ogłosiła również ofertę publiczną, która ma przynieść wpływy brutto w wysokości około 130 mln USD. Wpływy netto zostaną przeznaczone na komercjalizację i dalszy rozwój kliniczny Vonoprazanu, sprzedawanego w USA pod nazwą Voquezna.
W odpowiedzi na te ostatnie wydarzenia, Guggenheim utrzymał pozytywne stanowisko wobec Phathom Pharmaceuticals, potwierdzając rekomendację "Kupuj" i cenę docelową akcji na poziomie 28,00 USD. Podobnie Goldman Sachs podniósł cenę docelową Phathom do 12 USD, utrzymując neutralne stanowisko.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.