We wtorek BMO Capital utrzymało pozytywne spojrzenie na Neurogene (NASDAQ:NGNE), potwierdzając ocenę Outperform i cenę docelową 60,00 USD. Analityk firmy przedstawił aktualizację dotyczącą ostatnich wydarzeń w spółce, która zawierała kilka kluczowych punktów dotyczących programu klinicznego NGN-401 Neurogene.
Analityk zauważył, że poważne zdarzenie niepożądane (SAE) wcześniej zgłoszone u pacjenta, który otrzymał wysoką dawkę NGN-401, zostało zidentyfikowane jako zespół ogólnoustrojowej nadmiernej reakcji zapalnej. Stan ten jest znany jako związany z wysokimi dawkami wektora wirusowego AAV. W konsekwencji Neurogene zdecydowało się zakończyć kohortę wysokiej dawki w swoim badaniu, która obejmowała dawkę 3E15 vg.
Pomimo tego niepowodzenia, firma planuje kontynuować rekrutację pacjentów przy niższej dawce 1E15 vg, po przeglądzie danych przez Agencję Żywności i Leków (FDA). Oczekuje się, że rekrutacja zostanie zakończona w 2025 roku, ponieważ protokół badania został zmieniony w celu wykluczenia podawania wysokiej dawki.
Analityk BMO Capital wyraził niezmienione długoterminowe zaufanie co do potencjału niskiej dawki NGN-401 w wykazaniu skuteczności bez przekraczania progu toksyczności. Jednak w najbliższej perspektywie analityk wskazał, że kluczowym czynnikiem ryzyka dla Neurogene jest aktualizacja stanu zdrowia pacjenta, u którego wystąpiło SAE, a także późniejsza reakcja FDA na to zdarzenie.
W innych ostatnich wiadomościach, Neurogene przedstawiło zachęcające wyniki finansowe, ze stratą netto w drugim kwartale 2024 roku wynoszącą 18,5 mln USD i wydatkami na badania i rozwój w wysokości 15,7 mln USD. Firma zabezpieczyła również około 200 mln USD w nadsubskrybowanym finansowaniu PIPE, co ma przedłużyć jej perspektywę finansową do drugiej połowy 2027 roku. Środki te wesprą zakończenie rekrutacji do badania NGN-401, eksperymentalnej terapii Neurogene w leczeniu zespołu Retta.
Analitycy z BMO Capital, Stifel, Baird i H.C. Wainwright dostosowali swoje ceny docelowe dla Neurogene. BMO Capital obniżyło cenę docelową do 60 USD z 65 USD, utrzymując ocenę Outperform. Stifel podniósł cenę docelową do 60 USD z 44 USD, utrzymując ocenę Kupuj. Baird podniósł cenę docelową do 72 USD z 54 USD, a H.C. Wainwright podniósł cenę docelową do 55 USD z 49 USD, obie firmy utrzymały odpowiednio oceny Outperform i Kupuj.
NGN-401 wykazał skuteczność i korzystny profil bezpieczeństwa przy niższej dawce w małej kohorcie czterech pacjentów. Jednak wyższa dawka była związana z zdarzeniem niepożądanym związanym z leczeniem. Projekt punktów końcowych rejestracyjnych i kluczowych badań dla NGN-401 nie został jeszcze określony, a aktualizacje są spodziewane w pierwszej połowie 2025 roku.
NGN-401 Neurogene otrzymał od FDA oznaczenie terapii zaawansowanej medycyny regeneracyjnej, co ma przyspieszyć proces zatwierdzania. Niemniej jednak firma nie planuje kontynuować programu terapii genowej NGN-101 w leczeniu choroby Battena CLN5, ponieważ FDA odrzuciła jej wniosek o oznaczenie terapii zaawansowanej medycyny regeneracyjnej.
Spostrzeżenia InvestingPro
Najnowsze dane i wskazówki InvestingPro dostarczają dodatkowego kontekstu do obecnej sytuacji Neurogene (NASDAQ:NGNE). Akcje spółki doświadczyły znacznej zmienności, z danymi InvestingPro pokazującymi spadek o 50,45% w ciągu ostatniego tygodnia i o 63,57% w ciągu ostatniego miesiąca. Jest to zgodne ze wskazówką InvestingPro, która mówi, że "akcje mocno ucierpiały w ciągu ostatniego tygodnia".
Pomimo tych ostatnich niepowodzeń, Neurogene utrzymuje silną pozycję finansową. Wskazówka InvestingPro zauważa, że spółka "posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie", co może stanowić bufor w czasie, gdy firma radzi sobie z wyzwaniami w swoim programie klinicznym. Jednak inna wskazówka ostrzega, że Neurogene "szybko spala gotówkę", co inwestorzy powinni monitorować, biorąc pod uwagę trwające badania kliniczne i potencjalne dostosowania protokołu badania.
Obecna kapitalizacja rynkowa wynosząca 234,4 mln USD i wysoki wskaźnik P/E na poziomie 77,16 sugerują, że inwestorzy nadal mają oczekiwania co do przyszłego wzrostu, pomimo ostatnich niepowodzeń klinicznych. Dla osób zainteresowanych bardziej kompleksową analizą, InvestingPro oferuje 11 dodatkowych wskazówek dla Neurogene, zapewniając głębsze zrozumienie kondycji finansowej i pozycji rynkowej spółki.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.