W środę spółka Biomea Fusion Inc. (NASDAQ:BMEA), będąca w fazie klinicznej firmą biofarmaceutyczną o kapitalizacji rynkowej wynoszącej 168 milionów dolarów, otrzymała powtórzoną rekomendację "Kupuj" oraz cenę docelową 40,00 dolarów od H.C. Wainwright, po ogłoszeniu pozytywnych wstępnych wyników z badania klinicznego COVALENT-111 fazy II. Akcje spółki, które spadły o 68% od początku roku, wydają się niedowartościowane według analizy InvestingPro. Badanie oceniało skuteczność icovamenibu w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2D) i wykazało obiecujące rezultaty.
Badanie COVALENT-111 obejmowało dorosłych pacjentów z T2D, u których zdiagnozowano chorobę w ciągu ostatnich siedmiu lat i którzy byli leczeni maksymalnie trzema lekami przeciwcukrzycowymi. Uczestnicy mieli wyjściowy poziom HbA1c w zakresie od 7,0% do 10,5% oraz wskaźnik masy ciała (BMI) między 25 a 40 kg/m². Zostali losowo przydzieleni do różnych grup dawkowania, z ocenami w 26. i 52. tygodniu.
Dane ujawniły, że icovamenib prowadził do statystycznie istotnej średniej redukcji HbA1c w porównaniu z placebo w populacji pacjentów zgodnej z protokołem, która obejmowała wszystkie grupy dawkowania. Największą redukcję HbA1c o 1,47% zaobserwowano u pacjentów z ciężką cukrzycą z niedoborem insuliny (SIDD) po 12-tygodniowym okresie leczenia dawką 100 mg. Leczenie było również dobrze tolerowane, bez zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAEs) prowadzących do przerwania, bez epizodów hipoglikemii i bez poważnych zdarzeń niepożądanych (SAEs).
Te wstępne wyniki sugerują, że icovamenib mógłby oferować skuteczną opcję długoterminowej kontroli glikemii przy krótkim okresie leczenia. Wyniki wskazują na potencjał poprawy redukcji HbA1c po 12 tygodniach leczenia, szczególnie u pacjentów z SIDD, co może wskazywać optymalną dawkę i okres leczenia dla przyszłego rozwoju klinicznego. Dane InvestingPro pokazują, że cele analityków wahają się od 11 do 128 dolarów, odzwierciedlając różnorodne poglądy na potencjał spółki.
Biomea Fusion planuje kontynuować analizę pełnego zestawu danych z badania COVALENT-111 i spodziewa się przedstawić dalsze wyniki na konferencji medycznej w 2025 roku. Spółka przewiduje również raportowanie wyników 52-tygodniowych w drugiej połowie 2025 roku. Potwierdzenie rekomendacji "Kupuj" i ceny docelowej 40 dolarów odzwierciedla zaufanie do postępów klinicznych leku i jego potencjalnego wpływu na rynek. Według InvestingPro, spółka utrzymuje silną pozycję płynnościową z większą ilością gotówki niż długu i wskaźnikiem bieżącej płynności wynoszącym 3,39, choć obecnie spala gotówkę. Subskrybenci mogą uzyskać dostęp do ponad 10 dodatkowych ProTipów i kompleksowej analizy finansowej w Raporcie Pro Research.
W innych ostatnich wiadomościach, Biomea Fusion Inc. odnotowała znaczące zmiany w swojej działalności operacyjnej. Spółka przedstawiła wyniki za trzeci kwartał 2024 roku, kończąc go z 88,3 miliona dolarów w gotówce i ekwiwalentach. Piper Sandler podniósł cenę docelową akcji Biomea Fusion do 19,00 dolarów, utrzymując ocenę Overweight. EF Hutton również wydał rekomendację "Kupuj" dla spółki, ustalając cenę docelową na 128,00 dolarów, podczas gdy H.C. Wainwright utrzymał rekomendację "Kupuj" z ceną docelową 40,00 dolarów. Truist Securities podniósł rekomendację akcji spółki z "Trzymaj" na "Kupuj".
Badany lek Biomea Fusion, icovamenib, otrzymał globalną i amerykańską aprobatę nazewnictwa od Światowej Organizacji Zdrowia i Rady USAN. Spółka ogłosiła również utworzenie Globalnej Rady Doradców Naukowych, składającej się z międzynarodowych ekspertów w dziedzinie cukrzycy i nauki o komórkach beta. Oczekuje się, że Biomea Fusion opublikuje przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności nowego kandydata na lek przeciw otyłości.
To są ostatnie wydarzenia w działalności spółki. Biomea Fusion prowadzi obecnie badania kliniczne fazy I/II i fazy II dla icovamenibu, z oczekiwanymi wstępnymi odczytami w grudniu. Spółka planuje również kontynuować rozwój kliniczny icovamenibu przy użyciu własnego systemu FUSION™. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zniosła wstrzymanie badań klinicznych icovamenibu, pozwalając spółce na kontynuowanie badań klinicznych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.