SYDNEY - Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA), australijska firma zajmująca się rozwojem leków onkologicznych, przedstawiła obiecujące wyniki badania klinicznego fazy I dotyczącego paxalisibu w połączeniu z radioterapią w leczeniu przerzutów do mózgu u pacjentów z mutacjami szlaku PI3K. Wyniki badania zostały zaprezentowane na 66. Dorocznym Spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Radioterapii Onkologicznej.
Badanie obejmowało codzienne podawanie paxalisibu w maksymalnej tolerowanej dawce 45 mg jednocześnie z radioterapią mózgu i wykazało 67% częściową odpowiedź na leczenie. Wynik ten jest szczególnie godny uwagi w porównaniu z historycznymi wskaźnikami odpowiedzi dla samej radioterapii całego mózgu (WBRT), które zwykle wahają się od 20 do 45%. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były nudności, wymioty i hiperglikemia.
Badanie fazy I, które objęło 17 pacjentów podlegających ocenie, miało na celu ustalenie maksymalnej tolerowanej dawki paxalisibu w połączeniu z radioterapią. Pierwsza część badania wykazała obiecujące oznaki aktywności klinicznej u wszystkich dziewięciu ocenianych pacjentów, podczas gdy druga część, kohorta rozszerzona, kontynuowała ocenę bezpieczeństwa i skuteczności połączonego leczenia.
Dyrektor generalny Kazia Therapeutics, dr John Friend, podkreślił potencjał kombinacji paxalisibu i radioterapii jako metody leczenia pacjentów z przerzutami do mózgu z mutacją PI3K. Firma planuje przedstawić dodatkowe dane, w tym wyniki dotyczące krążącego DNA guza (ctDNA), na nadchodzącym kongresie naukowym w 2024 roku i omawia potencjalne kluczowe badanie rejestracyjne.
Paxalisib otrzymał od FDA status leku sierocego w leczeniu glejaka wielopostaciowego oraz oznaczenie szybkiej ścieżki dla glejaka wielopostaciowego i przerzutów guzów litych do mózgu z mutacjami szlaku PI3K. Rosnąca częstość występowania przerzutów do mózgu i niskie wskaźniki odpowiedzi na istniejące metody leczenia podkreślają potrzebę nowych terapii.
Około 200 000 pacjentów z chorobą nowotworową w Stanach Zjednoczonych rocznie rozwija przerzuty do mózgu, a radioterapia pozostaje podstawową metodą leczenia. Pozytywne wyniki tego badania stanowią podstawę do dalszych badań nad skutecznością paxalisibu w połączeniu z radioterapią.
Artykuł opiera się na komunikacie prasowym firmy Kazia Therapeutics Limited.
W innych ostatnich wiadomościach, Kazia Therapeutics poczyniła znaczące postępy w badaniach nad leczeniem nowotworów. Kandydat na lek firmy, Paxalisib, wykazał korzyść w zakresie przeżycia w badaniu klinicznym fazy II/III w leczeniu glejaka wielopostaciowego, poważnego nowotworu mózgu. Badanie wykazało medianę całkowitego przeżycia wynoszącą 15,54 miesiąca u pacjentów leczonych Paxalisibem, co stanowi znaczący wzrost w porównaniu z 11,89 miesiąca obserwowanym u pacjentów otrzymujących obecny standard opieki. Mimo że nie osiągnięto zdefiniowanego wcześniej punktu odcięcia w sierpniu 2022 roku, H.C. Wainwright utrzymuje ocenę "Kupuj" dla Kazia Therapeutics, podkreślając potencjał leku w bardziej ukierunkowanej grupie demograficznej.
Oprócz Paxalisibu, Kazia Therapeutics poinformowała o postępach w badaniu klinicznym fazy I EVT801 w leczeniu nowotworów. W badaniu wzięło udział 26 pacjentów, głównie z zaawansowanym rakiem jajnika, a u 46% pacjentów zaobserwowano stabilną chorobę lub lepszą odpowiedź po co najmniej trzech cyklach leczenia EVT801. Zespół ds. Przeglądu Bezpieczeństwa zalecił dawkę 400 mg dwa razy dziennie do badań fazy II.
Ponadto Kazia uzyskała wyłączną licencję na terapię przeciwnowotworową od QIMR Berghofer Medical Research Institute, rozszerzając swoje portfolio leczenia nowotworów poza nowotwory mózgu na guzy lite. Współpraca ta zaowocowała wspierającymi patentami, w tym zastosowaniem Paxalisibu jako modulatora immunologicznego w leczeniu raka piersi. Firma planuje przedstawić pełne wyniki badania GBM AGILE oraz końcowe dane pierwszego etapu badania EVT801 na spotkaniach naukowych przed końcem roku.
Spostrzeżenia InvestingPro
Obiecujące wyniki badania fazy I Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA) są zgodne z kilkoma kluczowymi wskaźnikami finansowymi i trendami rynkowymi. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa firmy wynosi 12,84 mln USD, co odzwierciedla jej pozycję jako niszowego gracza w sektorze rozwoju leków onkologicznych.
Wskazówki InvestingPro podkreślają, że oczekuje się wzrostu dochodu netto KZIA w tym roku, a analitycy przewidują wzrost sprzedaży w bieżącym roku. Prognozy te są szczególnie istotne w kontekście pozytywnych wyników badania paxalisibu, które mogą potencjalnie prowadzić do zwiększonego zainteresowania inwestorów i przyszłych strumieni przychodów.
Akcje spółki wykazały znaczną zmienność, z silnym zwrotem na poziomie 101,12% w ciągu ostatnich trzech miesięcy i 31,8% w ciągu ostatniego tygodnia. Ta zmienność jest zgodna z charakterem akcji biotechnologicznych, szczególnie tych z obiecującymi wynikami badań klinicznych.
Warto zauważyć, że chociaż KZIA posiada więcej gotówki niż długu w bilansie, obecnie nie jest rentowna. Jednak analitycy przewidują, że firma będzie rentowna w tym roku, na co może wpłynąć potencjalny sukces paxalisibu i innych projektów w fazie rozwoju.
Dla inwestorów poszukujących bardziej kompleksowej analizy, InvestingPro oferuje 13 dodatkowych wskazówek dla KZIA, zapewniając głębsze zrozumienie kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.