Trevi Therapeutics (NASDAQ: TRVI), firma biofarmaceutyczna zajmująca się opracowywaniem metod leczenia przewlekłego kaszlu i idiopatycznego zwłóknienia płuc (IPF), przedstawiła aktualizację swoich badań klinicznych i wyników finansowych podczas telekonferencji dotyczącej wyników finansowych za drugi kwartał 2024 roku. Firma odnotowała stratę netto w wysokości 12,4 mln USD za kwartał, ale pozostaje finansowana do 2026 roku.
Trevi prowadzi kilka badań, a kluczowe odczyty danych spodziewane są pod koniec roku i w pierwszej połowie 2025 r. Zatrudnienie dr Meg Garin do nadzorowania badania RIVER dotyczącego opornego na leczenie przewlekłego kaszlu (RCC) stanowi strategiczne posunięcie, ponieważ firma planuje kolejne etapy rozwoju.
Kluczowe wnioski
- Trevi Therapeutics czyni postępy w opracowywaniu terapii przewlekłego kaszlu i IPF.
- Do badania RIVER dotyczącego RCC włączono 80% uczestników, a dane spodziewane są w 4. kwartale 2024 r.
- Trwa rekrutacja do badania CORAL fazy 2b dotyczącego przewlekłego kaszlu IPF, a dane wstępne spodziewane są w pierwszej połowie 2025 r.
- Trwają badania wspomagające, w tym badanie potencjału nadużyć u ludzi (HAP).
- W drugim kwartale 2024 r. spółka odnotowała stratę netto w wysokości 12,4 mln USD, przy czym wydatki na badania i rozwój wyniosły 10 mln USD.
- Trevi Therapeutics ma pas startowy gotówki sięgający 2026 roku.
Perspektywy spółki
- Trevi Therapeutics jest optymistycznie nastawiona do potencjału swojego badania fazy 2a w przewlekłym kaszlu IPF.
- Firma planuje przyszłe próby i prowadzi badania wspomagające, aby wzmocnić swoje badania.
- Trevi koncentruje się również na rozwoju swojego leku Haduvio i rozważa jego pozycjonowanie na rynku w oparciu o nadchodzące wyniki badań.
Najważniejsze niedźwiedzie
- Spółka odnotowała zwiększoną stratę netto w porównaniu z analogicznym okresem ubiegłego roku, która wzrosła z 7,1 mln USD w 2. kwartale 2023 r. do 12,4 mln USD w 2. kwartale 2024 r.
Najważniejsze wydarzenia
- Badania CORAL i RIVER postępują zgodnie z planem, z pozytywnym postępem rejestracji.
- Firma posiada silną ochronę patentową na swoje produkty, która potencjalnie może obowiązywać do 2043 r.
Braki
- Podczas rozmowy telefonicznej dotyczącej wyników finansowych nie zgłoszono żadnych konkretnych braków.
Najważniejsze pytania i odpowiedzi
- Dyrektor generalna Jennifer Good uważa, że nalbufina ER powinna pozostać nieplanowana, a badanie HAP jest prowadzone w celu spełnienia standardów FDA.
- Firma bada te same dawki w badaniu fizjologii układu oddechowego, co w badaniach RIVER i CORAL.
- Good stwierdził, że IPF pozostaje ich głównym wskazaniem, ale rozważają również wartość Haduvio dla RCC, jeśli kamlipiksant P2X3 zostanie zatwierdzony.
- PRO zostały rozszerzone w badaniu CORAL i uwzględnione w badaniu RIVER.
- Trevi ocenia możliwości rynkowe dla RCC, biorąc pod uwagę znaczną populację pacjentów i ograniczoną konkurencję.
Trevi Therapeutics kontynuuje badania kliniczne, wykazując zaangażowanie w walkę z przewlekłym kaszlem i IPF. Strategiczne planowanie firmy i solidna ochrona patentowa sygnalizują silne podstawy do przyszłego wzrostu. Z wieloma odczytami danych na horyzoncie, Trevi Therapeutics pozostaje firmą, którą należy obserwować w przestrzeni biofarmaceutycznej.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.