SOUTH SAN FRANCISCO - Vaxart, Inc. (NASDAQ: VXRT), firma biotechnologiczna, ogłosiła dziś, że otrzymała od rządu USA do 453 milionów dolarów na sfinansowanie badania porównawczego kandydata na doustną szczepionkę COVID-19. Badanie oceni skuteczność pigułki w porównaniu z zatwierdzoną przez FDA szczepionką mRNA.
Finansowanie, zapewnione przez Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), wesprze badanie fazy 2b, które ma rozpocząć się latem 2024 roku. Około 65,7 mln USD jest dostępne natychmiast na działania związane z rozpoczęciem badania, a pozostałe środki są uzależnione od osiągnięcia określonych kamieni milowych.
Tabletka doustnej szczepionki Vaxart, która została wyprodukowana zgodnie ze standardami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), opiera się na danych przedklinicznych sugerujących zwiększoną siłę działania w porównaniu z poprzednimi konstrukcjami szczepionek. Nadchodzące badanie obejmie około 10 000 dorosłych w USA, z czego co najmniej 25% w wieku 65 lat i starszych, w celu oceny skuteczności szczepionki zarówno w przypadku objawowego, jak i bezobjawowego COVID-19, a także jej ogólnego profilu bezpieczeństwa.
Dr James F. Cummings, dyrektor medyczny w Vaxart, wyraził wdzięczność za finansowanie BARDA i optymizm co do bezpośredniego badania ze szczepionką mRNA. Poprzednie badania wykazały, że kandydaci na szczepionki Vaxart wywołali szeroką odpowiedź immunologiczną i byli dobrze tolerowani.
Badanie fazy 2b będzie mierzyć względną skuteczność szczepionki doustnej w porównaniu z komparatorem mRNA, z pierwotną analizą zaplanowaną 12 miesięcy po szczepieniu. Niezależna Rada Monitorująca Dane i Bezpieczeństwo (DSMB) będzie nadzorować bezpieczeństwo uczestników.
Doustne szczepionki Vaxart, które mogą być przechowywane i wysyłane bez chłodzenia, mają na celu uproszczenie podawania szczepionek i zmniejszenie ryzyka zakłucia igłą. Firma wcześniej zakończyła badanie fazy 2 doustnej szczepionki przeciwko COVID-19 i opracowuje również szczepionki przeciwko innym chorobom, w tym norowirusom i grypie.
Projekt ten jest częścią Project NextGen, inicjatywy Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych o wartości 5 miliardów dolarów, mającej na celu opracowanie nowych szczepionek i środków terapeutycznych przeciwko COVID-19.
W innych niedawnych wiadomościach firma Vaxart Inc. poczyniła znaczące postępy w swoich programach rozwoju szczepionek i przedstawiła wyniki finansowe za I kwartał 2024 r. Pozytywne wyniki pojawiły się w badaniu klinicznym fazy 1 dla kandydata na dwuwalentną szczepionkę przeciwko norowirusom, przygotowując grunt pod spotkanie FDA w połowie 2024 r. w celu omówienia ścieżki regulacyjnej programu. Jednocześnie Vaxart planuje rozpoczęcie badania fazy 2b kandydata na doustną szczepionkę przeciwko XBB COVID-19, w oczekiwaniu na dodatkowe finansowanie i zatwierdzenie przez organy regulacyjne.
Przychody firmy w 1 kwartale wyniosły 2,2 mln USD, a środki pieniężne i inwestycje wyniosły 36,7 mln USD, co ma potrwać do końca 2024 roku. Oprócz tych postępów, Vaxart rozszerzył swoje autoryzowane akcje z 250 milionów do 350 milionów i wprowadził poprawki do swoich planów motywacyjnych i planów zakupu akcji pracowniczych. Posunięcie to ma na celu zapewnienie większej elastyczności dla przyszłych potrzeb korporacyjnych i zachęcenie pracowników.
Ponadto akcjonariusze Vaxart ratyfikowali powołanie WithumSmith + Brown, PC jako niezależnej zarejestrowanej publicznej firmy księgowej firmy na rok kończący się 31 grudnia 2024 r. Te ostatnie wydarzenia podkreślają ciągłe wysiłki Vaxart na rzecz rozwoju kandydatów na szczepionki i potencjalnie ułatwiają przyszłe inicjatywy rozwojowe.
InvestingPro Insights
W miarę jak Vaxart, Inc. (NASDAQ: VXRT) zabezpiecza znaczne fundusze na swoją doustną szczepionkę przeciwko COVID-19, inwestorzy i obserwatorzy branży uważnie monitorują kondycję finansową spółki i jej wyniki rynkowe. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa Vaxart wynosi 132,63 mln USD, co odzwierciedla jego pozycję w sektorze biotechnologicznym. Stosunek ceny do wartości księgowej spółki w ostatnich dwunastu miesiącach poprzedzających pierwszy kwartał 2024 r. wynosi 2,4, co sugeruje, jak inwestorzy obecnie wyceniają aktywa netto spółki.
Warto zauważyć, że Vaxart odnotował imponujący wzrost przychodów o 1174,75% rok do roku w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, począwszy od 1. kwartału 2024 roku. Ten imponujący wzrost wskazuje na znaczny wzrost sprzedaży spółki, co może zaintrygować inwestorów, biorąc pod uwagę potencjalny rynek dla jej doustnej szczepionki. Należy jednak wziąć pod uwagę, że analitycy przewidują spadek sprzedaży w bieżącym roku, jak podkreślił jeden z InvestingPro Tips. Co więcej, marża zysku brutto spółki jest głęboko ujemna i wynosi -660,08%, co podkreśla wyzwania związane z rentownością, ponieważ spółka nadal inwestuje w badania i rozwój.
Inną wskazówką InvestingPro, o której warto wspomnieć, jest to, że płynne aktywa Vaxart przewyższają jej krótkoterminowe zobowiązania, zapewniając firmie bufor do finansowania jej działalności w najbliższym czasie. Jest to kluczowy aspekt, który inwestorzy powinni wziąć pod uwagę, biorąc pod uwagę, że spółka nie powinna przynieść zysków w tym roku i szybko przepala gotówkę.
Osoby zainteresowane pogłębieniem analizy finansowej Vaxart i uzyskaniem większej liczby wskazówek InvestingPro mogą zapoznać się z dedykowaną stroną pod adresem https://www.investing.com/pro/VXRT. Obecnie dostępnych jest 7 dodatkowych wskazówek, do których można uzyskać dostęp za pomocą ekskluzywnej oferty z kodem kuponu PRONEWS24, aby uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.