Firma Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) ogłosiła we wtorek, że otrzymała zgodę Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na nową terapię łączącą leki RYBREVANT i LAZCLUZE. Leczenie to jest przeznaczone dla pacjentów z ciężką postacią raka płuc zwaną zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC), u których występują pewne zmiany w genie EGFR.
Firma twierdzi, że jest to znaczący postęp w terapii raka płuc. Jest to pierwsza zatwierdzona terapia, która jest ukierunkowana na wiele aspektów choroby i nie obejmuje chemioterapii, specjalnie dla tej grupy pacjentów.
Wykazano, że nowa terapia jest bardziej skuteczna w opóźnianiu pogorszenia choroby lub w zapobieganiu śmierci w porównaniu z istniejącą opcją leczenia, osimertinibem. Zostało to zaobserwowane w badaniu klinicznym zwanym badaniem fazy 3 MARIPOSA.
Rak płuc jest jedną z najczęstszych przyczyn zgonów związanych z rakiem na całym świecie, a NSCLC stanowi większość przypadków raka płuc.
"Zatwierdzenie przez FDA kombinacji RYBREVANT i LAZCLUZE bez chemioterapii jako leczenia początkowego jest znaczącym postępem w kierunku naszego celu, jakim jest zmiana przebiegu raka płuc i zmniejszenie obciążenia chorobą, która powoduje najwięcej zgonów związanych z rakiem na całym świecie" - powiedział John Reed, wiceprezes wykonawczy ds. badań i rozwoju innowacyjnych leków w Johnson & Johnson.
JNJ wyjaśniło, że nowa terapia skojarzona atakuje w szczególności zmiany w genie EGFR i wykazała zachęcające wyniki w zakresie wydłużenia czasu życia pacjentów bez progresji choroby oraz długości skuteczności leczenia.
Zauważono również, że profil bezpieczeństwa kombinacji RYBREVANT i LAZCLUZE był podobny do profili bezpieczeństwa, gdy każde leczenie jest stosowane osobno.
Ten artykuł został stworzony i przetłumaczony z pomocą AI i został sprawdzony przez redaktora. Więcej informacji można znaleźć w naszym Regulaminie.