W poniedziałek H.C. Wainwright utrzymał rekomendację Kupuj i cenę docelową 18,00 USD dla NASDAQ: SCPH, scPharmaceuticals Inc. Firma farmaceutyczna odnotowała dobre wyniki finansowe za drugi kwartał, a przychody netto Furoscix osiągnęły 8.1 mln USD.
Liczba ta oznacza wzrost o 33% kwartał do kwartału. Furoscix jest lekiem przeznaczonym dla dorosłych pacjentów z przekrwieniem spowodowanym przeciążeniem płynami związanym z przewlekłą niewydolnością serca (HF), obecnie zatwierdzonym do stosowania w II, III i IV klasie NYHA.
Niedawne zatwierdzenie nowego wniosku o dopuszczenie do obrotu (sNDA) dla Furoscix znacznie zwiększyło potencjał rynkowy leku. Według kierownictwa firmy, około 10% pacjentów z HF w Stanach Zjednoczonych należy do klasy IV, która może wymagać 9-12 dawek leku w zależności od nasilenia objawów. Jest to wzrost w porównaniu ze średnią 6,3 dawki na receptę zaobserwowaną w drugim kwartale. Recepty dla pacjentów z HF klasy IV mają rozpocząć się pod koniec sierpnia, po aktualizacji systemów płatników.
Oczekuje się, że ekspansja usprawni proces przepisywania leków i rozwiąże kwestie kwalifikowalności związane z refundacją. Ponadto scPharmaceuticals jest na dobrej drodze do rozszerzenia etykiety Furoscix o pacjentów z niewydolnością nerek. FDA zaakceptowała sNDA dla Furoscix w celu leczenia obrzęków spowodowanych przeciążeniem płynami u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD), wyznaczając datę PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) na 6 marca 2025 roku.
Oprócz rozszerzenia etykiety, scPharmaceuticals zgłosiła pozytywne dane farmakokinetyczne i farmakodynamiczne (PK/PD). Wyniki wykazały, że automatyczny wstrzykiwacz Furoscix spełnia pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe. Firma planuje złożyć sNDA dla autowstrzykiwacza do końca 2024 r., z potencjalnym zatwierdzeniem przez FDA do końca 2025 r. Autowstrzykiwacz pozwala na bardziej wydajne podawanie furosemidu w porównaniu z metodami dożylnymi.
Stałe poparcie H.C. Wainwright dla scPharmaceuticals odzwierciedla optymizm firmy co do trajektorii wzrostu firmy i kamieni milowych w rozwoju produktów. Firma analityczna potwierdziła swoje zaufanie do akcji z utrzymaną ceną docelową na poziomie 18,00 USD.
W innych niedawnych wiadomościach scPharmaceuticals Inc. odnotowała w drugim kwartale 2024 r. przychody netto w wysokości 8,1 mln USD, co oznacza wzrost o 33% w ujęciu sekwencyjnym. Pomimo tego wzrostu firma odnotowała stratę netto w wysokości 17,1 mln USD za kwartał. Firma ogłosiła również zgodę FDA na rozszerzenie etykiety FUROSCIX do leczenia obrzęków u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, po uzyskaniu pozytywnych wyników badań dotyczących ich automatycznego wstrzykiwacza o małej objętości.
W ramach ostatnich wydarzeń, scPharmaceuticals planuje zwiększyć swoje terytoria sprzedaży do 90 do końca trzeciego kwartału. Środki pieniężne i inwestycje gotówkowe firmy wyniosły 38,5 mln USD na koniec czerwca 2024 r., co oznacza spadek z 76 mln USD na koniec poprzedniego roku.
Patrząc w przyszłość, scPharmaceuticals optymistycznie patrzy na przyszły wzrost, spodziewając się wzrostu średniej liczby dawek na receptę. Firma przygotowuje się do potencjalnego zatwierdzenia dla pacjentów z CKD z obrzękiem, zwiększając wielkość swoich sił terenowych. Przewiduje się, że długoterminowy wskaźnik brutto do netto wyniesie od 30% do 35%, pod wpływem działalności IDN i rabatów Medicare.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.