Pozytywne wyniki zaawansowanego badania klinicznego III fazy NIAGARA wykazały, że lek Imfinzi (durvalumab) firmy AstraZeneca (AZN) stosowany z chemioterapią wykazał statystycznie istotną i znaczącą poprawę w zakresie pierwszorzędowego celu przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS) i ważnego drugorzędowego celu przeżycia całkowitego (OS) w porównaniu z samą chemioterapią przedoperacyjną u pacjentów z inwazyjnym rakiem pęcherza moczowego (MIBC). Leczenie obejmowało stosowanie leku Imfinzi w skojarzeniu z chemioterapią przedoperacyjną przed chirurgicznym usunięciem pęcherza moczowego, znanym jako cystektomia, a następnie stosowanie samego leku Imfinzi po operacji.
Około jedna na cztery osoby z rakiem pęcherza moczowego ma raka atakującego warstwę mięśniową pęcherza moczowego (bez rozprzestrzeniania się na odległe części ciała), znanego jako MIBC.1,2 W kontekście MIBC około 117 000 pacjentów otrzymuje obecny standard leczenia.3 To standardowe leczenie obejmuje chemioterapię przedoperacyjną i całkowite chirurgiczne usunięcie pęcherza moczowego.4 Jednak nawet po zabiegu chirurgicznym pacjenci często mają wysokie ryzyko nawrotu raka i ogólnie mają złe rokowania.4
Profesor Thomas Powles, MD, profesor, dyrektor Barts Cancer Centre (QMUL), Londyn, Wielka Brytania, i badacz w badaniu, stwierdził: "Prawie połowa pacjentów z naciekającym mięśnie rakiem pęcherza moczowego, którzy przechodzą standardowe leczenie, nadal cierpi z powodu nawrotu lub pogorszenia się nowotworu. Wyniki badania NIAGARA po raz pierwszy pokazują, że dodanie durvalumabu do chemioterapii przed operacją i kontynuowanie leczenia durvalumabem po operacji może wydłużyć życie pacjentów".
Susan Galbraith, wiceprezes ds. badań i rozwoju w dziedzinie onkologii, AstraZeneca, skomentowała: "Wyniki badania NIAGARA potwierdzają nasze podejście do wprowadzania immunoterapii na wczesnym etapie leczenia raka. Ten schemat leczenia w okresie okołooperacyjnym z zastosowaniem leku Imfinzi wykazał poprawę wskaźników przeżycia i zmniejszenie częstości nawrotów lub pogorszenia stanu nowotworu. Z niecierpliwością czekamy na udostępnienie tego schematu leczenia pacjentom, ponieważ może on potencjalnie zmienić obecny standard opieki".
Imfinzi został ogólnie dobrze przyjęty i nie zidentyfikowano żadnych nowych kwestii związanych z bezpieczeństwem zarówno w warunkach przedoperacyjnych, jak i pooperacyjnych. Profil bezpieczeństwa Imfinzi w połączeniu z chemioterapią przedoperacyjną odpowiadał już znanym profilom tych leków osobno. Dodanie leku Imfinzi nie prowadziło do zwiększonego odsetka przypadków przerwania leczenia z powodu negatywnych skutków i nie wpływało na zdolność pacjentów do poddania się operacji w porównaniu z samą chemioterapią przedoperacyjną. Wyniki te zostaną przedstawione na zbliżającej się konferencji medycznej i zostaną przedłożone agencjom regulacyjnym ds. zdrowia na całym świecie.
Ten artykuł został wyprodukowany i przetłumaczony przy pomocy AI i sprawdzony przez redaktora. Więcej informacji można znaleźć w naszym Regulaminie.