REDWOOD CITY, Kalifornia i BOSTON - Adicet Bio, Inc. (NASDAQ:ACET), firma biotechnologiczna w fazie klinicznej, rozpoczęła badanie kliniczne fazy 1 dla swojej nowej terapii CAR T, ADI-270, mającej na celu leczenie zaawansowanego jasnokomórkowego raka nerki (ccRCC). Badanie to stanowi znaczący krok w kierunku leczenia guzów litych, które historycznie wykazywały oporność na istniejące terapie CAR T, skuteczne głównie w nowotworach hematologicznych.
Otwarte badanie oceni bezpieczeństwo, tolerancję i wstępną skuteczność ADI-270 jako monoterapii u dorosłych z nawrotowym lub opornym na leczenie ccRCC. Uczestnicy badania, po procesie limfodeplecji, mogą otrzymać do dwóch dawek ADI-270, zaczynając od 3E8 komórek CAR+.
ADI-270 to kandydat na terapię CAR T z komórkami gamma delta typu "off-the-shelf", skierowany przeciwko nowotworom CD70-dodatnim. Jest zaprojektowany tak, aby opierać się immunosupresyjnemu środowisku typowo występującemu w guzach, mając na celu poprawę trwałości i skuteczności w organizmie pacjenta. Terapia wykorzystuje CAR trzeciej generacji, który celuje w CD70 za pomocą swojego naturalnego receptora CD27 i zawiera dominującą negatywną formę receptora II transformującego czynnika wzrostu β, aby zwiększyć jego odporność.
Rak nerkowokomórkowy stanowi większość nowotworów nerki, przy czym ccRCC jest najbardziej agresywnym podtypem. Znany jest z wysokiego potencjału przerzutowego, często rozprzestrzeniając się do płuc, wątroby i kości. Rokowanie w zaawansowanym ccRCC pozostaje złe, z 5-letnim wskaźnikiem przeżycia wynoszącym zaledwie 15% w przypadkach z przerzutami.
Adicet Bio przewiduje udostępnienie wstępnych danych klinicznych z tego badania w pierwszej połowie 2025 roku. Firma koncentruje się na rozwoju terapii komórkami T gamma delta w leczeniu chorób autoimmunologicznych i nowotworów, z linią produktów zawierającą zmodyfikowane chimeryczne receptory antygenowe (CAR) zaprojektowane w celu ułatwienia trwałej aktywności u pacjentów.
Ten komunikat prasowy zawiera stwierdzenia dotyczące przyszłości odnośnie potencjału ADI-270 jako leczenia guzów litych, w tym ccRCC. Stwierdzenia te opierają się na aktualnych oczekiwaniach i podlegają ryzyku i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się istotnie różnić. Firma przestrzega, że pozytywne wyniki przedkliniczne niekoniecznie muszą przewidywać przyszłe wyniki kliniczne.
Informacje przedstawione tutaj opierają się na komunikacie prasowym Adicet Bio, Inc.
W innych niedawnych wiadomościach, Adicet Bio poczyniło znaczące postępy w swoich badaniach klinicznych i operacjach finansowych. Firma biotechnologiczna rozpoczęła badanie kliniczne fazy 1 dla pacjentów z nefropatią toczniową, a wstępne dane spodziewane są w pierwszej połowie 2025 roku. Badanie to jest częścią szerszego wysiłku badawczego Adicet Bio mającego na celu zbadanie potencjału eksperymentalnej terapii ADI-001. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała ADI-001 status Fast Track dla potencjalnego leczenia nawrotowej/opornej na leczenie nefropatii toczniowej klasy III lub IV.
Adicet Bio zmodyfikowało również swoją umowę pożyczkową z Pacific Western Bank, zapewniając większą elastyczność w zarządzaniu zasobami finansowymi i inwestycjami w swojej spółce zależnej w Szanghaju. Firma otrzymała zgodę FDA na rozszerzenie badania fazy 1 ADI-001 o dwie dodatkowe choroby autoimmunologiczne: idiopatyczną miopatię zapalną i zespół sztywnego człowieka. Rozszerza to zakres programu klinicznego Adicet Bio do sześciu wskazań autoimmunologicznych.
Firmy analityczne Guggenheim i H.C. Wainwright utrzymały swoje odpowiednie oceny Kupuj i Neutralny dla Adicet Bio, podczas gdy Canaccord Genuity i Jones Trading dostosowały swoje cele cenowe dla firmy. Adicet Bio przygotowuje się również do badania fazy I kolejnego obiecującego kandydata, ADI-270, skierowanego przeciwko przerzutowemu lub zaawansowanemu jasnokomórkowemu rakowi nerki. Wstępne dane z tego badania spodziewane są w pierwszej połowie 2025 roku. Wreszcie, Adicet Bio rozszerzyło swój zarząd o dr Lloyda Klicksteina, eksperta w dziedzinie reumatologii, immunologii i rozwoju leków. To są najnowsze wydarzenia dla Adicet Bio.
Spostrzeżenia InvestingPro
Gdy Adicet Bio (NASDAQ:ACET) rozpoczyna badanie fazy 1 dla ADI-270, inwestorzy powinni być świadomi obecnej pozycji finansowej firmy i jej wyników rynkowych. Według danych InvestingPro, Adicet Bio ma kapitalizację rynkową wynoszącą 80,01 mln USD, co odzwierciedla jej status małej firmy biotechnologicznej. Akcje spółki doświadczyły ostatnio znacznej zmienności, notując spadek o 24,85% w ciągu ostatniego tygodnia i 34,7% w ciągu ostatniego miesiąca.
Wskazówki InvestingPro podkreślają, że Adicet Bio posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co może być kluczowe dla finansowania trwających badań klinicznych i badań. Jednak firma szybko zużywa gotówkę, co jest typową cechą firm biotechnologicznych w fazie klinicznej, inwestujących znaczne środki w badania i rozwój.
Ostatnie wyniki akcji spowodowały, że zbliżyły się one do 52-tygodniowego minimum, z ceną obecnie na poziomie 25,68% 52-tygodniowego maksimum. Ten spadek jest zgodny z szerszym postrzeganiem ryzyka związanego z wczesnymi firmami biotechnologicznymi przez rynek. Mimo tych wyzwań, analitycy ustalili docelową wartość godziwą na poziomie 7 USD za akcję, znacznie powyżej obecnej ceny handlowej.
Warto zauważyć, że Adicet Bio obecnie nie jest rentowne, z ujemnym wskaźnikiem P/E i dochodem operacyjnym wynoszącym -128,44 mln USD za ostatnie dwanaście miesięcy. Nie jest to niezwykłe dla firm w fazie badań klinicznych, ponieważ zazwyczaj priorytetowo traktują badania i rozwój nad natychmiastową rentownością.
Dla inwestorów zainteresowanych głębszą analizą, InvestingPro oferuje 13 dodatkowych wskazówek na temat Adicet Bio, zapewniając bardziej kompleksowy obraz kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.