Sąd Najwyższy Stanów Zjednoczonych zgodził się na dokonanie przeglądu odrzuconych przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) wniosków Triton Distribution i Vapetasia LLC o sprzedaż aromatyzowanych produktów vape. FDA wcześniej odrzuciła ich wnioski, wraz z wnioskami dotyczącymi ponad miliona innych produktów, ze względu na obawy dotyczące zagrożeń dla zdrowia, jakie produkty te stwarzają dla młodych konsumentów.
Firmy, które ubiegały się o wprowadzenie na rynek płynów do e-papierosów o smakach takich jak kwaśne winogrona i różowa lemoniada, zaskarżyły decyzję FDA w sądzie. W styczniu 5. Okręgowy Sąd Apelacyjny USA stanął po stronie firm, stwierdzając, że FDA działała arbitralnie i kapryśnie, nie biorąc pod uwagę planów firm mających na celu zapobieganie używaniu ich produktów przez nieletnich.
Decyzja 5th Circuit, której sprzeciwiło się 10 sędziów do 6, wskazywała, że FDA nie dokonała przeglądu planów marketingowych, które początkowo uznała za kluczowe dla rozważenia zatwierdzenia produktów. Było to postrzegane jako odstępstwo od obowiązku agencji do bezpośredniej interakcji z firmami, zasada określana jako "obracanie kwadratowych narożników".
FDA zatwierdziła do tej pory tylko 27 produktów e-papierosowych, z których wszystkie są aromatyzowane tytoniem lub mentolem, zgodnie z ustawą o kontroli tytoniu z 2009 roku. Ustawa ta wymaga od producentów ubiegania się o zatwierdzenie i wykazania, że ich marketing byłby "odpowiedni dla ochrony zdrowia publicznego".
Wynik tej sprawy może mieć znaczący wpływ na branżę e-papierosów i podejście regulacyjne FDA. Sąd Najwyższy ma rozpatrzyć sprawę w następnej kadencji, która rozpocznie się w październiku.
Brak porozumienia między federalnymi sądami apelacyjnymi w sprawie uprawnień FDA i procesu decyzyjnego podkreśla znaczenie zbliżającego się przeglądu Sądu Najwyższego.
Reuters przyczynił się do powstania tego artykułu.Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.