CAMBRIDGE, Massachusetts. - Scholar Rock (NASDAQ: SRRK), firma biofarmaceutyczna, ogłosiła dziś rozpoczęcie badania fazy 2 EMBRAZE dla swojego kandydata na lek apitegromab, koncentrującego się na leczeniu otyłości. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności inhibitora miostatyny w zachowaniu beztłuszczowej masy mięśniowej u osób otyłych poddawanych określonej terapii podstawowej.
Badanie EMBRAZE, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, zbada również rolę apitegromabu w utrzymaniu utraty wagi po zaprzestaniu terapii agonistą receptora GLP-1. Głównym celem badania jest ocena zmian beztłuszczowej masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej w 24. tygodniu, przy użyciu absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną energią. Cele drugorzędne obejmują dodatkowe pomiary utraty wagi i wyniki farmakokinetyczne.
Jednocześnie Scholar Rock zaprezentował nowe dane przedkliniczne na 84. sesji naukowej American Diabetes Association, wykazując potencjał SRK-439 do zwiększania beztłuszczowej masy ciała i poprawy składu ciała po odstawieniu leczenia GLP-1 RA. Odkrycia te sugerują, że SRK-439 może oferować zróżnicowane podejście do zarządzania wagą.
Apitegromab, w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne, selektywnie celuje w pro- i utajone formy miostatyny w mięśniach szkieletowych. Wcześniej sprawdzony w badaniach klinicznych nad rdzeniowym zanikiem mięśni, apitegromab otrzymał oznaczenia Fast Track, Orphan Drug i Rare Pediatric Disease od FDA, a także oznaczenia PRIME i Orphan Medicinal Product od EMA.
SRK-439 to nowy, badany inhibitor miostatyny, zoptymalizowany pod kątem leczenia zaburzeń kardiometabolicznych, w tym otyłości. Wyróżnia się wysoką selektywnością wobec miostatyny bez wpływu na inne pokrewne białka.
Portfolio Scholar Rock ma na celu zajęcie się chorobami o znaczących niezaspokojonych potrzebach poprzez modulowanie białkowych czynników wzrostu. Podejście firmy zaowocowało stworzeniem linii produktów, które mogą potencjalnie poprawić standard opieki w różnych schorzeniach.
Artykuł powstał w oparciu o oświadczenie prasowe Scholar Rock.
W innych niedawnych wiadomościach Scholar Rock był przedmiotem wielu raportów analitycznych. BMO Capital Markets podniosło cenę docelową dla akcji Scholar Rock do 31 USD, utrzymując ocenę Outperform w oczekiwaniu na nadchodzące wyniki badania fazy 3 SAPPHIRE. Badanie, którego publikację zaplanowano na czwarty kwartał 2024 r., ma na celu ocenę skuteczności apitegromabu.
Jednocześnie BMO Capital Markets i Piper Sandler utrzymały korzystne ratingi dla Scholar Rock, przy czym BMO podtrzymało ocenę Outperform i cenę docelową 29,00 USD, podczas gdy Piper Sandler potwierdził swoją ocenę Overweight ze stałą ceną docelową 28,00 USD.
Firma poczyniła znaczące postępy w sektorze biofarmaceutycznym dzięki serii obiecujących osiągnięć, w tym pozytywnym danym z badania fazy 1 SRK-181, leku zaprojektowanego w celu zwalczania oporności na niektóre terapie przeciwnowotworowe.
Pomimo tego, że Scholar Rock nie generuje obecnie przychodów, a szacunki przewidują 0 USD zarówno w 2023, jak i 2024 r., ale przewidują 90 mln USD w 2025 r., Scholar Rock utrzymuje zainteresowanie inwestorów. Rezerwy gotówkowe spółki, wynoszące na koniec ostatniego kwartału 238 mln USD, zapewniają ciągłość jej działań badawczo-rozwojowych.
Te ostatnie wydarzenia podkreślają ciągłe wysiłki Scholar Rock w sektorze biofarmaceutycznym.
InvestingPro Insights
Ponieważ Scholar Rock rozpoczyna badanie fazy 2 EMBRAZE, kondycja finansowa spółki i wyniki jej akcji są krytycznymi czynnikami, które potencjalni inwestorzy powinni wziąć pod uwagę. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa Scholar Rock wynosi 673,92 mln USD. Wskaźnik ceny do zysku (P/E) spółki wynosi obecnie -3,66, co odzwierciedla nastroje inwestorów co do przyszłych perspektyw rentowności.
Z perspektywy wyników akcji, Scholar Rock doświadczył znacznej zmienności, z 1-miesięcznym całkowitym zwrotem z ceny na poziomie -20,81% i 3-miesięcznym całkowitym zwrotem z ceny na poziomie -48,44%. Tendencja ta podkreśla ostatnie wyzwania stojące przed spółką na rynku.
Dwie godne uwagi wskazówki InvestingPro dla Scholar Rock obejmują pozycję gotówkową spółki w stosunku do jej zadłużenia, co sugeruje pewien stopień stabilności finansowej, oraz wskazanie Relative Strength Index (RSI), że akcje mogą znajdować się na wyprzedanym terytorium, co może zainteresować inwestorów poszukujących potencjalnych odbić.
Dla inwestorów poszukujących głębszej analizy dostępne są dodatkowe porady InvestingPro, w tym spostrzeżenia dotyczące rewizji zysków i oczekiwań dotyczących rentowności. Dzięki 12 dodatkowym wskazówkom oferowanym na Scholar Rock, zainteresowane strony mogą dokładniej zapoznać się z tymi wskaźnikami, odwiedzając InvestingPro. Ponadto czytelnicy tego artykułu mogą skorzystać ze specjalnej promocji, używając kodu kuponu PRONEWS24, aby otrzymać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.