CAMBRIDGE, Massachusetts i TORONTO, Ontario - ProMIS Neurosciences Inc. (NASDAQ: PMN), firma biotechnologiczna specjalizująca się w terapiach przeciwciał w leczeniu chorób neurodegeneracyjnych, przedstawiła pozytywne wyniki badania klinicznego fazy 1a swojego wiodącego kandydata na lek, PMN310, w leczeniu choroby Alzheimera (AD). Wyniki badania zostały zaprezentowane podczas 17. Konferencji Badań Klinicznych nad Chorobą Alzheimera (CTAD) w Madrycie, w Hiszpanii.
Badanie, które było randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem z udziałem 40 zdrowych ochotników w Stanach Zjednoczonych, miało na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki PMN310. Wyniki wskazały, że terapia była ogólnie dobrze tolerowana we wszystkich pięciu kohortach z pojedynczą dawką rosnącą. Dodatkowo, PMN310 wykazał zdolność do przekraczania bariery krew-mózg w sposób zależny od dawki, sugerując, że dawkowanie miesięczne mogłoby zapewnić odpowiednie poziomy dla zaangażowania celu u pacjentów z AD.
PMN310 to humanizowane przeciwciało monoklonalne zaprojektowane do selektywnego celowania w rozpuszczalne oligomery beta-amyloidu (AβO), uważane za najbardziej toksyczną i patogenną formę beta-amyloidu, w przeciwieństwie do monomerów i płytek. Pomyślne zakończenie badania fazy 1a otworzyło drogę do 12-miesięcznego badania klinicznego fazy 1b z wielokrotną dawką rosnącą, które ma się rozpocząć do końca 2024 roku. W tym badaniu weźmie udział 100 pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi spowodowanymi AD i wczesną postacią AD.
Dyrektor medyczny ProMIS, Larry Altstiel, M.D., Ph.D., wyraził zadowolenie z wyników badania, podkreślając znaczenie tych odkryć dla nadchodzącego badania fazy 1b. Badanie fazy 1b jest znaczącym kamieniem milowym dla ProMIS, z potencjałem dostarczenia pierwszych danych potwierdzających koncepcję dla PMN310.
Rozwój PMN310 opiera się na dowodach naukowych sugerujących, że toksyczne oligomery są główną przyczyną procesu neurodegeneracyjnego w chorobie Alzheimera. Celując w te toksyczne oligomery, ProMIS ma na celu zaoferowanie zróżnicowanej opcji leczenia dla pacjentów z AD.
Ten artykuł opiera się na oświadczeniu prasowym ProMIS Neurosciences Inc. Zawarte w nim stwierdzenia dotyczące przyszłości wiążą się z ryzykiem i niepewnościami, które mogą wpłynąć na rzeczywiste wyniki przyszłych badań i rozwoju klinicznego.
W innych niedawnych wiadomościach, ProMIS Neurosciences Inc. odnotowała szereg istotnych wydarzeń. Akcjonariusze firmy zagłosowali za kluczową propozycją emisji akcji, umożliwiając firmie spełnienie niezbędnych wymogów regulacyjnych. ProMIS ogłosiło również oficjalne mianowanie Neila Warmy na stanowisko Prezesa i CEO, po pełnieniu przez niego tymczasowej roli od grudnia 2023 roku.
Firma z powodzeniem odzyskała zgodność z wymogami NASDAQ po okresie niezgodności z minimalnym wymogiem wartości rynkowej NASDAQ. ProMIS zabezpieczyło około 30,3 mln USD poprzez umowę finansowania prywatnej inwestycji w akcje publiczne, z potencjałem na dodatkowe 92,4 mln USD pod warunkiem zatwierdzenia przez akcjonariuszy. Finansowanie, w którym uczestniczą firmy takie jak Guggenheim Securities, Ceros Financial Services i Leede Financial, ma wspierać rozwój kliniczny PMN310.
ProMIS Neurosciences przedstawiło również obiecujące dane przedkliniczne dla swojego wiodącego kandydata na lek, PMN310, który jest opracowywany do leczenia choroby Alzheimera. Badanie kliniczne fazy 1a PMN310 wykazało, że lek był dobrze tolerowany i skutecznie przekraczał barierę krew-mózg. Pełny zestaw danych z badania ma zostać przedstawiony na konferencji medycznej później w tym roku. To są najnowsze wydarzenia w trwających wysiłkach ProMIS Neurosciences.
Spostrzeżenia InvestingPro
ProMIS Neurosciences Inc. (NASDAQ: PMN) czyni postępy w badaniach nad chorobą Alzheimera, ale inwestorzy powinni być świadomi sytuacji finansowej firmy. Według danych InvestingPro, PMN ma kapitalizację rynkową wynoszącą 20,73 mln USD, co odzwierciedla jej status jako małej firmy biotechnologicznej.
Wskaźniki finansowe firmy ujawniają pewne wyzwania. Wskazówka InvestingPro sugeruje, że PMN cierpi z powodu słabych marż zysku brutto, co jest widoczne w raportowanym zysku brutto wynoszącym -7,12 mln USD za ostatnie dwanaście miesięcy do Q2 2023. Dodatkowo, firma nie jest rentowna w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, z dochodem operacyjnym wynoszącym -11,18 mln USD za ten sam okres.
Mimo tych trudności finansowych, akcje PMN wykazały znaczący zwrot w wysokości 8,54% w ciągu ostatniego tygodnia, sugerując potencjalny optymizm inwestorów po pozytywnych wynikach badania fazy 1a. Warto jednak zauważyć, że akcje doświadczyły znacznego spadku o -48,58% w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, wskazując na długoterminowe wyzwania.
Dla inwestorów rozważających PMN, kluczowe jest zrozumienie, że analitycy nie przewidują, że firma będzie rentowna w tym roku, co podkreśla kolejna wskazówka InvestingPro. Jest to zgodne z naturą wczesnych firm biotechnologicznych, które często wymagają znacznych inwestycji w badania i rozwój przed osiągnięciem rentowności.
InvestingPro oferuje 8 dodatkowych wskazówek dla PMN, zapewniając bardziej kompleksową analizę dla tych, którzy są zainteresowani głębszym zbadaniem perspektyw firmy. Te spostrzeżenia mogą być szczególnie cenne dla inwestorów poruszających się po złożonym krajobrazie inwestycji biotechnologicznych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.