W środę H.C. Wainwright utrzymał rekomendację Kupuj i cenę docelową 26,00 USD dla Valneva SE (NASDAQ: VALN), po opublikowaniu zachęcających wyników badań nad kandydatem na szczepionkę przeciwko boreliozie, VLA15. Badanie, ogłoszone we wtorek, 3 września, ujawniło pozytywne dane dotyczące immunogenności i bezpieczeństwa z badania fazy 2 VLA15-221, w którym oceniano skutki drugiego szczepienia przypominającego podawanego rok po pierwszej dawce przypominającej.
Szczepionka VLA15, opracowywana wspólnie z firmą Pfizer, celuje w zewnętrzne białko powierzchniowe A (OspA) Borrelia, bakterii odpowiedzialnej za boreliozę. Szczepionka otrzymała już oznaczenie Fast Track Designation od FDA. Podstawowe schematy szczepień w badaniu obejmowały schemat trzech dawek w miesiącach 0, 2 i 6 lub schemat dwóch dawek w miesiącach 0 i 6. Uczestnicy otrzymali pierwszą dawkę przypominającą w 18. miesiącu i drugą dawkę przypominającą w 31. miesiącu.
Najnowsze dane wykazały znaczącą anamnestyczną odpowiedź przeciwciał na wszystkie sześć serotypów objętych VLA15 u uczestników w różnym wieku, ze wskaźnikami serokonwersji (SCR) przekraczającymi 90% dla wszystkich serotypów OspA po drugiej dawce przypominającej, zgodnie z wynikami po pierwszej dawce przypominającej. Średnie geometryczne miana, będące miarą poziomu przeciwciał, były porównywalnie wysokie po obu dawkach przypominających.
Bezpieczeństwo i tolerancja VLA15 po drugiej dawce przypominającej były podobne do tych obserwowanych po pierwszej dawce przypominającej. Firma Valneva ogłosiła również, że trwa kluczowe badanie fazy 3 dotyczące boreliozy, które ma zostać zakończone do końca 2025 r., a potencjalne wprowadzenie szczepionki na rynek planowane jest na 2027 rok.
Valneva szacuje, że szczepionka może wygenerować 286,8 mln euro sprzedaży i 45,9 mln euro przychodów z opłat licencyjnych. Biorąc pod uwagę, że globalne możliwości rynkowe w zakresie leczenia boreliozy przekraczają 1 miliard dolarów, potwierdzona ocena Kupuj i cena docelowa odzwierciedlają zaufanie do perspektyw szczepionki.
W innych niedawnych wiadomościach Valneva SE otrzymała od H.C. Wainwright stałą ocenę Kupuj, po zatwierdzeniu przez Komisję Europejską Ixchiq, szczepionki firmy przeciwko wirusowi chikungunya. Ten znaczący kamień milowy w zakresie regulacji prawnych nastąpił po jednogłośnym zatwierdzeniu przez państwa członkowskie.
Wcześniej Europejska Agencja Leków zarekomendowała Ixchiq do dopuszczenia do obrotu w Europie, co doprowadziło do wyjątkowo szybkiego procesu zatwierdzenia. Następuje to po przyspieszonym zatwierdzeniu szczepionki przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków oraz Health Canada dla osób o zwiększonym ryzyku narażenia na CHIKV.
Valneva przewiduje, że sprzedaż Ixchiq przekroczy 100 milionów euro w trzecim roku po jej wprowadzeniu na rynek i szacuje, że globalny rynek szczepionek przeciwko chikungunya może przekroczyć 500 milionów dolarów rocznie. Prognozy finansowe H.C. Wainwright przewidują, że sprzedaż Ixchiq osiągnie 15 milionów euro w 2024 roku i wzrośnie do 310 milionów euro do 2028 roku. Te ostatnie wydarzenia podkreślają rosnący potencjał szczepionki Valneva na rynku globalnym.
InvestingPro Insights
W miarę jak Valneva SE (NASDAQ: VALN) posuwa się naprzód ze swoim kandydatem na szczepionkę przeciwko boreliozie, VLA15, inwestorzy i analitycy uważnie monitorują kondycję finansową spółki i jej potencjał rynkowy. Według najnowszych danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa Valneva wynosi około 491,3 mln USD. Wycena ta pojawia się w momencie, gdy spółka nie jest jeszcze rentowna, z ujemnym wskaźnikiem P/E na poziomie -14,24, odzwierciedlającym wyzwania związane z zyskami spółki. Dane InvestingPro podkreślają ponadto znaczny spadek przychodów rok do roku o -63,71%, podkreślając krytyczny etap cyklu życia produktu firmy.
Wskazówki InvestingPro sugerują, że Valneva szybko przepala gotówkę i cierpi z powodu słabych marż zysku brutto, które są kluczowymi czynnikami do rozważenia przez potencjalnych inwestorów. Pomimo tych wyzwań, płynne aktywa spółki przewyższają jej krótkoterminowe zobowiązania, zapewniając pewną stabilność finansową w najbliższym czasie.
Warto również zauważyć, że Valneva nie wypłaca dywidendy, co wskazuje, że firma prawdopodobnie reinwestuje wszystkie dostępne środki z powrotem w swoje wysiłki badawczo-rozwojowe. Inwestorzy mogą znaleźć dodatkowe informacje i wskazówki dotyczące Valneva, w tym szacunkową wartość godziwą InvestingPro na poziomie 7,82 USD, która kontrastuje z docelową wartością analityczną 19,50 USD, odwiedzając dedykowaną stronę Investing.com/pro/VALN.
Te wskaźniki finansowe i porady InvestingPro są integralną częścią zrozumienia krajobrazu inwestycyjnego otaczającego Valneva w miarę postępów w pracach nad VLA15. W związku z potencjalnym wprowadzeniem szczepionki na rynek w 2027 r., te spostrzeżenia mogą pomóc inwestorom ocenić obecną kondycję finansową spółki i jej przyszłe perspektywy na konkurencyjnym rynku biofarmaceutycznym.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.