W środę firma H.C. Wainwright podtrzymała rekomendację "Kupuj" dla Regulus Therapeutics (NASDAQ:RGLS) z ceną docelową 10,00 USD. Ta decyzja nastąpiła po ogłoszeniu przez Regulus Therapeutics 8 października 2024 roku zakończenia rekrutacji pacjentów do Kohorty 4 w badaniu klinicznym fazy 1b z wielokrotnym zwiększaniem dawki leku RGLS8429. Lek jest badany pod kątem potencjalnego leczenia autosomalnej dominującej wielotorbielowatości nerek (ADPKD), choroby genetycznej.
Najnowsza kohorta składa się z 26 pacjentów, którzy będą otrzymywać dawkę 300 mg RGLS8429 co drugi tydzień przez okres trzech miesięcy. Badanie ma na celu pomiar zmian w poziomie policystyn PC1 i PC2 w moczu, całkowitej objętości nerek skorygowanej o wzrost (htTKV) oraz ogólnej funkcji nerek jako części punktów końcowych.
Regulus Therapeutics poinformował, że planuje opublikować wstępne dane od znacznej liczby pacjentów z Kohorty 4 na początku 2025 roku. Oczekuje się, że dane z tego badania przyczynią się do rozwoju i potencjalnego przyspieszonego zatwierdzenia RGLS8429.
Oprócz postępów w badaniu, Regulus Therapeutics przygotowuje się również do spotkania z FDA na zakończenie fazy 1, które ma się odbyć pod koniec 2024 roku. Oczekuje się, że wynik tego spotkania będzie kluczowy dla finalizacji projektu nadchodzącego kluczowego badania fazy 2/3 zaplanowanego na 2025 rok.
Podtrzymana rekomendacja "Kupuj" i cena docelowa H.C. Wainwright odzwierciedlają ciągłe zaufanie firmy do potencjału RGLS8429 jako leczenia ADPKD oraz postępów programu klinicznego Regulus Therapeutics.
W innych ostatnich wiadomościach, Regulus Therapeutics poczynił znaczące postępy w rozwoju swojej terapii anty-miRNA-17, obecnie w fazie 1b rozwoju dla autosomalnej dominującej wielotorbielowatości nerek (ADPKD). Terapia wykazała wczesne oznaki bezpieczeństwa i skuteczności, a Canaccord Genuity utrzymał rekomendację "Kupuj" i cenę docelową 28,00 USD dla spółki. Warto zauważyć, że Nagroda Nobla w dziedzinie fizjologii lub medycyny została niedawno przyznana Victorowi Ambrosowi i Gary'emu Ruvkunowi za ich pracę nad mikroRNA, dziedziną ściśle związaną z terapią Regulusa.
Ponadto, Regulus Therapeutics niedawno ujawnił dodatkowe wyniki eksploracyjne z badania fazy 1b RGLS8429, kolejnego leczenia ADPKD. Badanie wykazało, że RGLS8429 konsekwentnie wpływał na całkowitą objętość nerek skorygowaną o wzrost w klasach wysokiego ryzyka. Ten rozwój doprowadził do utrzymania przez H.C. Wainwright i Jones Trading rekomendacji "Kupuj" dla Regulusa, z cenami docelowymi odpowiednio 10,00 USD i 8,00 USD.
Patrząc w przyszłość, Regulus Therapeutics planuje rozpocząć kluczowe badanie fazy 2 w połowie 2025 roku, dążąc do przyspieszonego zatwierdzenia. Firma oczekuje również spotkania z FDA na zakończenie fazy 1 w czwartym kwartale 2024 roku.
Spostrzeżenia InvestingPro
W miarę jak Regulus Therapeutics (NASDAQ:RGLS) rozwija swój program kliniczny dla RGLS8429, dane InvestingPro dostarczają dodatkowego kontekstu dla inwestorów. Kapitalizacja rynkowa spółki wynosi 102,13 mln USD, odzwierciedlając jej obecną pozycję jako klinicznej firmy biofarmaceutycznej.
Wskazówki InvestingPro podkreślają, że Regulus posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co jest kluczowe dla finansowania trwających badań klinicznych. Ta pozycja finansowa jest zgodna ze zdolnością firmy do kontynuowania badania fazy 1b i przygotowania do nadchodzącego kluczowego badania fazy 2/3 w 2025 roku.
Jednakże inwestorzy powinni zauważyć, że Regulus szybko zużywa gotówkę, co jest typową cechą firm biotechnologicznych w fazie rozwoju. Ten wskaźnik spalania podkreśla znaczenie nadchodzących kamieni milowych klinicznych i potencjalnych interakcji z FDA w określaniu przyszłych potrzeb finansowych firmy.
Ruchy cenowe akcji są dość zmienne, jak wskazuje kolejna wskazówka InvestingPro. Ta zmienność nie jest niezwykła dla firm biotechnologicznych w fazie klinicznej, których wyceny mogą znacznie wahać się w zależności od wyników badań klinicznych i rozwoju regulacyjnego.
Dla tych, którzy szukają bardziej kompleksowej analizy, InvestingPro oferuje 5 dodatkowych wskazówek, które mogą zapewnić głębszy wgląd w kondycję finansową i pozycję rynkową Regulus Therapeutics.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.