Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wstępnie zatwierdziła nowy lek opracowany przez Liquidia Corp, przeznaczony do leczenia wysokiego ciśnienia krwi w płucach, znanego również jako tętnicze nadciśnienie płucne (PAH), oraz dla pacjentów cierpiących na określone schorzenie płuc. Firma ogłosiła to dzisiaj.
Wstępne zatwierdzenie oznacza, że lek spełnia standardy FDA dotyczące jakości i skuteczności, ale nie może być wprowadzany do obrotu, dopóki nie zostaną rozwiązane pewne kwestie związane z patentem lub wyłącznością. Ten regulacyjny kamień milowy jest znaczącym krokiem dla Liquidii, ponieważ zbliża się do potencjalnego zaoferowania nowej opcji leczenia dla pacjentów z tym trudnym schorzeniem.
Lek, który jest podawany wziewnie, ma na celu zaspokojenie krytycznej potrzeby osób dotkniętych wysokim ciśnieniem krwi w płucach, stanem, który może prowadzić do niewydolności serca i innych poważnych problemów zdrowotnych. Proces zatwierdzania będzie się nadal rozwijał, ponieważ Liquidia Corp pracuje nad rozwiązaniem pozostałych warunków określonych przez FDA.
Reuters przyczynił się do powstania tego artykułu.Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.