Aurion Biotech (AURN) złożyło wniosek o proponowaną pierwszą ofertę publiczną (IPO).
Firma opisuje siebie w następujący sposób: "Jesteśmy biotechnologiczną firmą w fazie klinicznej, zaangażowaną w rozwój i komercjalizację terapii regeneracyjnych modyfikujących przebieg choroby, mających na celu przywrócenie wzroku milionom pacjentów na całym świecie. Rozwijamy terapię komórkową allogeniczną podawaną jednorazowo, aby leczyć utratę wzroku spowodowaną chorobami śródbłonka rogówki. W Japonii nasz produkt terapii komórkowej pierwszej generacji, HCEC-1, otrzymał zatwierdzenie regulacyjne i refundacyjne, a jego komercyjne wprowadzenie na rynek nastąpiło we wrześniu 2024 roku pod nazwą handlową Vyznova. Nasz kandydat na produkt nowej generacji, AURN001, to ulepszona formuła zaprojektowana tak, aby być mechanistycznie identyczna z Vyznova i zapewniać dodatkowe korzyści, w tym skalowalność produkcji i wydłużony okres przydatności do użycia. Wierzymy, że AURN001 ma potencjał, aby służyć jako terapia pierwszego rzutu dla pacjentów z obrzękiem rogówki wtórnym do dysfunkcji śródbłonka rogówki. AURN001 został opracowany w oparciu o dane zgromadzone globalnie w pięciu zakończonych badaniach klinicznych obejmujących 154 procedury u 130 uczestników, w tym cztery badania oceniające HCEC-1 i jedno badanie oceniające AURN001. We wszystkich tych zakończonych badaniach uczestnicy doświadczyli klinicznie znaczących i trwałych popraw w anatomicznych i funkcjonalnych miarach zdrowia rogówki, odpowiednio centralnej grubości rogówki (CCT) i najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA). Ponadto zakończyliśmy rekrutację i podaliśmy dawkę 97 uczestnikom w badaniu klinicznym fazy 1/2 dla AURN001 w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie, a dane z 12-miesięcznej obserwacji z tego badania spodziewane są w drugiej połowie 2025 roku."
J.P. Morgan, BofA Securities, Piper Sandler i Wells Fargo Securities będą pełnić rolę gwarantów emisji.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.