COPENHAGEN - Zealand Pharma A/S (NASDAQ:ZEAL) ogłosiła pozytywne wyniki fazy 1b badania klinicznego petrelintide, długo działającego analogu amyliny przeznaczonego do kontroli masy ciała. Trwające 16 tygodni badanie wykazało średnią redukcję masy ciała o 8,6% przy zastosowaniu wysokiej dawki petrelintidu, w porównaniu do 1,7% przy zastosowaniu placebo.
W badaniu, które miało na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i skutków klinicznych petrelintidu, wzięło udział około 80% mężczyzn w średnim wieku 49 lat i średnim wyjściowym BMI 29 kg/m2. Zostali oni losowo przydzieleni do otrzymywania 16 cotygodniowych dawek leku lub placebo w trzech kohortach dawkowania.
Według dr Davida Kendalla, dyrektora medycznego Zealand Pharma, lek był dobrze tolerowany i nie odnotowano żadnych poważnych lub ciężkich zdarzeń niepożądanych. Większość działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego była łagodna, a tylko dwa umiarkowane zdarzenia doprowadziły do przerwania leczenia przez jednego uczestnika. Warto zauważyć, że żaden z uczestników nie przerwał badania z powodu zdarzeń niepożądanych i nie wykryto przeciwciał przeciwko lekowi.
Firma spodziewa się przedstawić bardziej szczegółowe wyniki na konferencji naukowej jeszcze w tym roku i planuje rozpocząć badanie kliniczne fazy 2b w drugiej połowie 2024 roku. Najważniejsze wyniki opierają się na danych okresowych, a ostateczne wyniki mają obejmować pełną obserwację po leczeniu z trzeciej kohorty.
Petrelintide został opracowany, aby potencjalnie stanowić skuteczną alternatywę dla agonistów receptora GLP-1 w kontroli masy ciała, w celu zapewnienia porównywalnej utraty wagi, ale z lepszą tolerancją i lepszym doświadczeniem pacjenta.
Zealand Pharma będzie gospodarzem telekonferencji, podczas której omówione zostaną najważniejsze wyniki, z udziałem CEO Adama Steensberga, CMO Davida Kendalla i CFO Henriette Wennicke. Niniejsze ogłoszenie opiera się na oświadczeniu prasowym Zealand Pharma.
W innych niedawnych wiadomościach Zealand Pharma poczyniła znaczne postępy w sektorze opieki zdrowotnej. Partner licencyjny firmy biotechnologicznej, Boehringer Ingelheim, ma przedstawić pozytywne wyniki badania fazy 2 survodutydu w leczeniu stłuszczeniowego zapalenia wątroby związanego z dysfunkcją metaboliczną. Dane potwierdzają skuteczność survodutide w poprawie zdrowia wątroby.
Zealand Pharma otrzymała również pozytywną opinię Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków dla swojego roztworu dasiglukagonu, leku stosowanego w leczeniu ciężkiej hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą.
W innym przypadku Zealand Pharma przedstawiła wstępne wyniki badania DREAM, w którym oceniano wpływ badanego leku dapiglutydu u osób z otyłością. Trwające 12 tygodni badanie wykazało średnią utratę masy ciała do 4,3% przy niskich dawkach podwójnego agonisty receptora GLP-1/GLP-2.
Ponadto Zealand Pharma otrzymała od Cantor Fitzgerald rekomendację "przeważaj", a od BTIG rekomendację "kupuj", co odzwierciedla optymizm co do potencjału spółki na rynku leczenia otyłości. Obie firmy spodziewają się dalszego wzrostu napędzanego przez nadchodzące dane kliniczne.
Zealand Pharma pracuje również nad dwiema niemal komercyjnymi terapiami rzadkich chorób o niewielkiej konkurencji, które mają odnieść duży sukces i potencjalnie osiągnąć 1,9 miliarda dolarów łącznej szczytowej sprzedaży.
InvestingPro Insights
W miarę postępów Zealand Pharma A/S (NASDAQ:ZEAL) w badaniach klinicznych nad petrelintidem, inwestorzy uważnie monitorują kondycję finansową i wyniki rynkowe spółki. Z kapitalizacją rynkową wynoszącą około 5,8 mld USD, Zealand Pharma jest znaczącym graczem w sektorze biofarmaceutycznym.
Pomimo trudnych warunków rynkowych, akcje ZEAL wykazały się niezwykłą odpornością, z roczną całkowitą stopą zwrotu na poziomie 76,31%, co wskazuje na silne zaufanie inwestorów do potencjału wzrostu spółki.
Dane InvestingPro pokazują imponujący wzrost przychodów o 222,76% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r., co podkreśla rosnącą bazę finansową spółki. Ten znaczny wzrost przychodów jest świadectwem udanych działań badawczo-rozwojowych i inicjatyw strategicznych firmy. Co więcej, roczna całkowita stopa zwrotu na poziomie 136,69% odzwierciedla solidne wyniki rynkowe, jeszcze bardziej umacniając pozycję spółki w oczach inwestorów.
Dla tych, którzy chcą zagłębić się w dane finansowe i perspektywy rynkowe Zealand Pharma, InvestingPro oferuje dodatkowe informacje. Korzystając z ekskluzywnego kodu kuponu PRONEWS24, czytelnicy mogą uzyskać dodatkowe 10% zniżki na roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro i Pro+, odblokowując dostęp do 15 porad InvestingPro, które mogą zapewnić bardziej kompleksowe zrozumienie potencjału inwestycyjnego ZEAL.
Porady InvestingPro podkreślają kluczowe wskaźniki i trendy, które są kluczowe dla inwestorów rozważających Zealand Pharma jako część swojego portfela. Przykładowo, wskaźnik ceny do wartości księgowej wynoszący 14,44 w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, choć wyższy, może być uzasadniony znacznym wzrostem przychodów spółki i obiecującymi produktami, takimi jak petrelintide. Zbliżająca się data wyników finansowych 15 sierpnia 2024 r. będzie kluczowym momentem dla inwestorów, aby ocenić postępy spółki i perspektywy na przyszłość.
Koncentracja Zealand Pharma na opracowywaniu innowacyjnych metod leczenia nadwagi, takich jak petrelintide, jest zgodna ze zmianą w branży w kierunku walki z otyłością i powiązanymi kwestiami zdrowotnymi. Ponieważ spółka przygotowuje się do badania klinicznego fazy 2b, dane finansowe i porady InvestingPro mogą pomóc inwestorom w podejmowaniu świadomych decyzji w stale zmieniającym się krajobrazie biofarmaceutycznym.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.